药物毒理学研究
药物毒理学研究

浩合生物立足于生物医学领域,以客户需求为导向,建立了完善的生物医学科研项目方案设计、生物信息学大数据挖掘及分析、生物医学科研项目管理、基金申请及论文发表辅助、整体课题外包服务等系列平台,为客户提供最优化的实验解决方案和专业的“一站式”科研学术服务平台。 技术背景 药物毒理学(Dr

地区:天津 服务名称:药物毒理学研究

天津浩合生物科技有限公司

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APT将联合Thermo举办“生物药物特性分析与结构确证技术研讨班”
APT将联合Thermo举办“生物药物特性分析与结构确证技术研讨班”

申报要求的生物药物特性分析与结构确证”系列技术研讨班。 作为国内最早开展生物药物分析服务的第三方平台之一,上海中科新生命(简称APT)已经积累了十余年蛋白质专业分析经验,并已为国内超过300家生物制药企业提供分析服务。积累了极为丰富的分析和申报经验。 作为全球最大科学服务领域领导者

上海中科新生命生物科技有限公司

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制剂、冻干实验服务
制剂、冻干实验服务

制 剂 冻 干 在制剂冻干部分,我们的服务主要立足于生物工程类药物的制剂研究和粉针剂的中试生产。我们为您提供以下服务: 中等规模制剂冻干: 在该项实验服务部分,我们可以对客户提供的蛋白原液按照要求,为不同的剂型选择合适的配伍,对粉针剂进行中试规模的冻干生产;对已有制剂配方的样品,

服务名称:制剂、冻干实验服务

上海开阳生物科技有限公司

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发酵工程——实验服务
发酵工程——实验服务

次得到的发酵产物较多,对于后续需要大量发酵产物的实验来说,例如需要进行蛋白纯化工艺的摸索等实验,同一批次的发酵产物能够保证实验材料的均一性,便于进行后续实验分析,同时也能节省大量时间。 因此,我们的中试规模细菌发酵服务,主要包括原核工程菌(大肠杆菌)和真核工程菌(甲醇酵母)高表达菌

服务名称:发酵工程——实验服务

上海开阳生物科技有限公司

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艾曲泊帕及艾曲泊帕片剂
艾曲泊帕及艾曲泊帕片剂

品种概况简述 【项目名称】艾曲泊帕及艾曲泊帕片 【剂 型】原料、片剂 【注册分类】化药3.1类 【规 格】12.5mg/片、25mg/片 【适 应 症】用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜( ITP)患者。 【原研厂商】葛兰素史克(

地区:北京 服务名称:临床批件转让,技术转让

北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司

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艾尔骨化醇(艾地骨化醇)及软胶囊
艾尔骨化醇(艾地骨化醇)及软胶囊

一、品种概况简述 【项目名称】艾尔骨化醇及软胶囊 【剂 型】原料、软胶囊 【注册分类】化药3.1类 【规 格】(1)软胶囊,0.5μg;(2)软胶囊,0.75μg 【适 应 症】治疗骨质疏松症 【原研厂商】日本中外制药株式会社 【国内外批准及上市情况】 日本厚生省于2011年1月2

服务名称:临床批件转让,技术转让 简介:艾尔骨化醇及软胶囊

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氢溴酸沃替西汀及沃替西汀片
氢溴酸沃替西汀及沃替西汀片

一、品种概况简述 【项目名称】沃替西汀及沃替西汀片 【剂 型】原料、片剂 【注册分类】化药3.1类 【规 格】5mg、10mg 【适 应 症】用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗 【原研厂商】日本武田 【国内外批准及上市情况】 灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)201

服务名称:临床批件转让,技术转让 简介:氢溴酸沃替西汀及沃替西汀片

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盐酸左西替利嗪孟鲁司特钠复方片
盐酸左西替利嗪孟鲁司特钠复方片

咳嗽变异性哮喘(CVA)是一种以慢性咳嗽为主要临床表现的特殊哮喘,与气道炎症和高反应性相关,以咳嗽持续或反复发作一月以上、夜间或清晨发作、运动后加剧、痰少、长期抗生素治疗无效、支气管扩张剂治疗缓解为特征。以往糖皮质激素雾化吸入联合口服ß2受体激动剂为首选治疗,近年来在此基础上加用

南京帝昌医药科技有限公司

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阿莫西林胶囊/片一致性评价
阿莫西林胶囊/片一致性评价

中文名称 阿莫西林胶囊 英文名 阿莫西林胶囊 规格 0.25g、0.5g 参比制剂 GSK 剂型 普通硬胶囊 治疗用途 消炎、抗感染 项目进度 中试工艺已完成,预BE已完成,体内外与GSK一致 合作方式 一致性评价 联系方式 电话:010-60215809 传真:010-6021

地区:北京 服务名称:一致性评价

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环丙沙星地塞米松滴耳液
环丙沙星地塞米松滴耳液

中文名称 环丙沙星地塞米松滴耳液 英文名 Ciprodex (Ciprofloxacin/Dexamethasone Ear Drops) 规格 0.3%;0.1% 原研制剂厂家 ALCON PHARMACEUTICALS LTD 项目简介 本品为环丙沙星和地塞米松制备而成的混悬

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比伐芦定及粉针剂技术转让&承接多肽药物产品CRO服务及仿制药一致性评价
比伐芦定及粉针剂技术转让&承接多肽药物产品CRO服务及仿制药一致性评价

直接抑制凝血酶的活性。因凝血酶可水解比伐芦定多肽顺序中Ar93和Pr04之间的肽键,使其失活,所以它对凝血酶的抑制作用是可逆而短暂的。国外将其与其他常用抗凝药进行了比较研究,认为比伐芦定可以作为普通肝素和血小板糖蛋白IIb/IIIa受体阻滞剂的替代药物用于手术过程中的抗凝治疗。 一

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加尼瑞克及注射液技术转让&承接多肽药物产品CRO服务及仿制药一致性评价
加尼瑞克及注射液技术转让&承接多肽药物产品CRO服务及仿制药一致性评价

刺激方案中使用,预防过早出现促黄体激素峰,用于治疗因该原因引起的生育障碍。最初由Roche开发,于1996年授权给Organon,并于2000年首次在英国上市,目前已在德国、英国、意大利、美国、日本等国上市,2013年6月批准在中国上市。 一、基本信息 1、项目名称 通用名称:醋酸

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艾塞那肽及注射液技术转让&承接多肽药物产品CRO服务及仿制药一致性评价
艾塞那肽及注射液技术转让&承接多肽药物产品CRO服务及仿制药一致性评价

成、增加β细胞数量、抑制餐后胰高血糖素分泌、延缓胃排空及抑制食欲,本品对经口服降糖药物治疗血糖仍控制不佳的患者具有良好的血糖控制效果,且能有效改善患者体重和胰岛β细胞功能,同时,低血糖风险发生率较小、无严重低血糖风险发生。本品溶液型注射剂(艾塞那肽注射液,每日给药2次)自2005年

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利拉鲁肽及注射液技术转让&承接多肽药物产品CRO服务及仿制药一致性评价
利拉鲁肽及注射液技术转让&承接多肽药物产品CRO服务及仿制药一致性评价

可用于与磺脲类药物联合治疗。当与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险。 在调整本品的剂量时,无需进行血糖监测。然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行血糖监测。 4、剂型和规格 剂型:注射液 规格:3ml:18mg(6mg/

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奥拉帕尼技术服务
奥拉帕尼技术服务

一、概述 FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。欧盟药监局(EMA)也批准了Olaparib在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同,前者是针对BRCA基因突变的,之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持

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恩格列净原料药及片技术服务
恩格列净原料药及片技术服务

一、概述 依帕列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于2型糖尿病患者对血糖的控制,于2014年8月1日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其一般耐受性良好,最常见的不良反应为尿道感染和生殖器感染。 二、品种基本情况 药品名称:恩格列净、恩格列净片 曾用

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替格瑞洛原料药及片技术服务
替格瑞洛原料药及片技术服务

180 mg(90 mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日两次。 注册分类:化药申请3+4类。 三、提供服务内容 成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。 ����������������������������������������������������

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磷酸西格列汀原料药及片技术服务
磷酸西格列汀原料药及片技术服务

缺乏肠促胰素GLP-1,对于DPP-4 抑制剂的疗效也更加明显,尤其是初诊断的2 型糖尿病患者,胰岛功能还尚完全尚失,更多是处于糖毒性的抑制状态,在DPP-4 抑制剂的治疗下,胰岛功能获得很大的恢复。 二、品种基本情况 药品名称:磷酸西格列汀,磷酸西格列汀片 英文名:Sitagli

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双氯芬酸钠肠溶片一致性评价项目调研资料 (网站)
双氯芬酸钠肠溶片一致性评价项目调研资料 (网站)

资料详见附件,欢迎来电与我们沟通一致性评价委托研发事宜。

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卡托普利片一致性评价项目报价及评价方案 (网站)
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