临床前生物分析

国典医药生物分析服务部门拥有专业的分析团队，分析实验室配置先进的仪器设备，实行全面的信息化管理，实验研究符合FDA，OECD及NMPA GLP标准要求，为客户提供小分子药物、单克隆抗体药物、核酸类药物、生物制剂、疫苗和生物标记物的筛选与开发，以及临床前和临床研究。 临床前 药代动

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激酶谱筛选

爱思益普激酶谱筛选（ICE Kinase Panel） 激酶谱包括分布在AGC、CAMK、CMGC、CK1、STE、TK、TKL、脂质和非典型激酶家族中的183个激酶，以及重要的突变型。可用于评估各阶段的化合物选择性。 建立了多个灵活的小激酶谱，满足不同的客户需求 ATP Km或

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细胞药物研发服务

¥1-100

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生产及检测用细胞库建立

，能为实验室研究者及药物研发单位提供在GMP条件下生产制备的可满足基础研究、临床前研究和临床研究的细胞库、病毒库以及重组病毒载体生物制品。 本服务提供的最终产品形式和规格信息如下： 1、产品形式：两级细胞库，包括主细胞库及工作细胞库，采用冻存管包装； 2、建库工艺：指定细胞贴壁模式

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APT将联合Thermo举办“生物药物特性分析与结构确证技术研讨班”

申报要求的生物药物特性分析与结构确证”系列技术研讨班。 作为国内最早开展生物药物分析服务的第三方平台之一，上海中科新生命（简称APT）已经积累了十余年蛋白质专业分析经验，并已为国内超过300家生物制药企业提供分析服务。积累了极为丰富的分析和申报经验。 作为全球最大科学服务领域领导者

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放射性同位素标记服务

华益正电子同位素标记中心，通过利用18F、68Ga、125I等多种正电子同位素进行化合物标记（如：小分子化合物，多肽，蛋白，大分子化合物，纳米材料，抗体等），并可进行标记后制备、分离、纯化达到实验需求的比活度和放化纯。 实验室拥有先进的小动物影像和核素标记技术等设备，如IBA公司c

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动物药代分析

动物药代是指通过动物体内给药，以获得药物在体内的药代动力学参数，以研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程及特征的研究。 动物药代实验流程： 基于质谱的方法学开发和验证：

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体外代谢研究

药物代谢研究一般分为体内代谢研究和体外代谢研究。与体内代谢研究相比, 体外代谢研究可直接观察候选化合物与受试靶点的选择性作用, 不需要消耗大量的样品和实验动物, 操作快速简便, 适用于代谢信息不明确的候选化合物进行高通量筛选，目前, 体外代谢研究已被广泛应用于新药的早期代谢评价中。

￥100

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药代动力学服务

药代动力学服务 实验流程： ● LC-MS/MS 方法开发和方法学的确证：方法专属性考察，精密度、准确度考察，灵敏度、稳定性考察，标准曲线和限行范围考察，提取回收考察等。 ● 染毒和采血方案设计：各种途径的给药（腹腔、静脉、灌胃、皮下、吸入等），血液和组织样品收集，生物样品的分析。

￥10

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药物毒性评估 安全性评价

药物毒性评估 安全性评价 1.动物毒性研究，辅助完善毒理研究的设计。 2.药效学研究，提示药物相互作用可能性的信息。 3.提供药效和毒性反应种属差异的药代动力学原因。 4.为给药途径和剂型等改变提供安全性、有效性与剂量相关性的依据。 5.为临床研究（I期药代）提供参考。

￥5000-50000

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药物有效性评价

药物毒性评估 安全性评价 1.动物毒性研究结果，辅助完善毒理研究的设计。 2.药效学研究结果，提示药物相互作用可能性的信息。 3.提供药效和毒性反应种属差异的药代动力学原因。 4.为给药途径和剂型等改变提供安全性、有效性与剂量相关性的依据。 5.为临床研究（I期药代）提供参考。

￥20000-100000

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卢立康唑乳膏

  药品名称：卢立康唑乳膏 英文名称：Luliconazole Cream 剂型及规格：乳膏 5g、10g（1%） 。 适应症：用于下列真菌感染：（1）癣病：脚癣、体癣、股癣；（2）念珠菌感染：指间糜烂症、擦烂；（3）癜风。 用法用量：局部外用。取本品适量涂于患处，一日

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丁苯酞

  药品名称：丁苯酞 英文名称：Butylphthalide 剂型及规格：软胶囊，100mg；注射液，100ml：25mg。 适应症：轻、中度急性缺血性脑卒中。 申报类别：化药原料6类，制剂6类。 申报情况：目前国内无申报。 产品特点： 丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞

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NASH动物模型

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）又称代谢性脂肪性肝炎，是非酒精性脂肪性肝（NAFL）的进一步进展，病理变化与酒精性肝炎相似，但无过量饮酒史的临床综合征，好发于中年特别是超重肥胖个体，其病因与一系列代谢紊乱疾病关系密切，如糖尿病、肥胖等，主要特征是肝脏脂肪堆积，同时伴有肝炎和肝损伤。

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美迪西大分子药物分析服务

美迪西生物分析部可以提供符合FDA/CFDA GLP的大分子药物生物分析服务，以支持蛋白药物、单克隆抗体、疫苗和生物标记物的筛选与开发，及其临床前研究和临床研究。 亮点 大分子药物生物分析服务由多名从业经验丰富的人员组成； 实验室实行全面的信息化管理，运用验证过的实验室信息管理系统

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新药筛选、药物二次开发服务，样本量少，速度快！

平台，从基因水平进行药效作用预测，同时分析药物可能作用机制，具有样本量小、成本低、速度快的特点，可以极大缩短新药筛选时间，降低成本，节约样本。相对于针对某一特定靶点进行药物筛选，本平台可对未知作用成分进行分析预测，可对已有分子库进行充分筛选，“变废为宝”；也可以实现已有药物的二次开

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阿伐那非 技术合作

阿伐那非 技术合作 英文名称：Avanafil 化学名称：4-[(3-氯-4-甲氧基苄基)氨基]-2-[2-(羟甲基)-1-吡咯烷基]-N-(2-嘧啶基甲基)-5-嘧啶甲磺酰胺 阿伐那非(avanafil)是由日本田边三菱制药株式会社授权美国Vivus公司开发的用于治疗男性勃起功能

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阿扑西林临床批件转让

、用法用量 适应症： 本品适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、大肠菌、流感杆菌、拟杆属等所致的中等症状以上的感染。 （二）品种的特点 阿扑西林与其他青霉素类药物相比，具有半衰期长、血清蛋白结合率低等特点，保证了阿扑西林在组织中的良好分布。 （三）国内外有关该品种的知识产

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盐酸西那卡塞 技术转让

盐酸西那卡塞 技术转让 （一）品种基本情况 1.药品名称 通用名：盐酸西那卡塞 英文名：Cinacalcet Hydrochloride 2.剂型：片剂 3.规格：25mg、75mg。 4.注册分类、依据及研究进展 本品为化学药品，目前国内已经上市，按照《药品注册管理办法》附件二化

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承接注射剂一致性评价业务

随着国家对注射剂一致性评价业务的开展，我司整合资源，建立了注射剂一致性评价平台，目前可完成注射剂的相关工艺研究、杂质研究、杂质对照品的制备、包材相容性实验，对原有工艺进行优化，减低成本，提高标准，完善杂质谱研究及基因毒性杂质控制，按照FDA、EMA、ICH、日本厚生省及SFDA进行

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