GSP/GMP

Thermal Mapping温度分布验证服务

，只需集中数据记录仪然后e-mail它们的PDF报告给我们，我们再制作最终报告。 这样就能极大减少曲线绘制和编辑报告的时间和资源消耗。 Thermal Mapping温度分布验证服务的给你的好处： GMP合规性报告发给你 无需上门 无需购买仪器 无特定软件 无需编写报告 Therm

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中国科学院广州化学研究所分析测试中心提供​药品报批全项分析和结构确证

药品报批全项分析和结构确证 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 事业部林工18520455512/13538966285 邮箱：2027724560@qq.com 地址：广东省广州市天河区兴科路368号 中科院广州化学研究所分析测试中心每年为客户提供多项药品报批全项分析和结构确证

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GSP/GMP计量校准检定/药厂计量校准检定仪器

GSP/GMP计量校准检定/药厂计量校准检定仪器 1997年作为国内第一家通过了中国实验室国家认可委员会认可的校准计量检定实验室，1997年也作为国内第一家通过了香港实验所认可计划（HOKLAS）认可的校准计量检定校正仪器实验室。成立于1999年，一贯注重工作质量，在计量校准检定工

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药物结构确认、分子结构确认、药品结构确认、分子量鉴定

药品报批全项分析和结构确证 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 事业部林工18520455512/13538966285 邮箱：2027724560@qq.com 地址：广东省广州市天河区兴科路368号 中科院广州化学研究所分析测试中心每年为客户提供多项药品报批全项分析和结构确证

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灭菌柜验证，灭菌柜验证仪，灭菌柜验证系统

一、验证仪器优势： 1.我们的验证仪（）和温度标准（干井和油浴）均为行业领导者既世界著名品牌美国 FLUKE公司原装产品。国内计量校准行业的首选计量校准、验证仪器供应商。 2.体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证,在国际品牌中是专业用于现场温度检测的设备。 3.测量精度：0.1

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头孢呋辛酯片Ceftin参比制剂一次性进口

提供欧美、日本、澳大利亚等国家的原研参比制剂一次性进口服务，可代理清关，具有价格优势大、货期快、服务周到等优点。可提供原厂地证明，用于一致性评价。 深圳卓越生物科技有限公司 提供一致性评价用原研药参比制剂，杂质对照品，标准品 联系人：罗小姐13410717522 QQ：285080

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阿卡波糖片Acarbose原研药一次性进口

阿卡波糖片 Acarbose Tablets/Glucobay 50mg 片剂 Bayer Vital GmbH 卓越生物现可以提供欧美、日本、澳大利亚等国家的原研参比制剂一次性进口服务，可代理清关，具有价格优势大、货期快、服务周到等优点。可提供原厂地证明，用于一致性评价。 深圳卓

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制剂冻干————实验服务

制 剂 冻 干 在制剂冻干部分，我们的服务主要立足于生物工程类药物的制剂研究和粉针剂的中试生产。我们为您提供以下服务： 中等规模制剂冻干： 在该项实验服务部分，我们可以对客户提供的蛋白原液按照要求，为不同的剂型选择合适的配伍，对粉针剂进行中试规模的冻干生产；对已有制剂配方的样品，

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盐酸胺碘酮片Cordarone参比制剂一次性进口

盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone 0.2g 片剂 Sanofi-Aventis France 卓越生物现可以提供欧美、日本、澳大利亚等国家的原研参比制剂一次性进口服务，可代理清关，提供原厂地证明，用于一致性评价，具

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实验技术服务

客服QQ：1640508694     微信：13874824360      电话：13874824360

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尼莫地平片原研药参比制剂一次性进口

尼莫地平片 Nimodipine Tablets/Nimotop 30mg 片剂 Bayer Vital GmbH 卓越生物现可以提供欧美、日本、澳大利亚等国家的原研参比制剂一次性进口服务，可代理清关，具有价格优势大、货期快、服务周到等优点。可提供原厂地证明，用于一致性评价。 深圳

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中国科学院广州化学研究所分析测试中心提供​医药卫生产品检测服务

医药卫生产品检测 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 事业部---高工---18933946343 产品类别 化学药物、生物制品、原料药、药用辅料； 医疗器械、医用氧； 中成药、中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂； 兽药及原料； 临床样品、实验医学样品、生物工程样

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制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌

制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌 目前制药企业比较常用的环境灭菌消毒剂通常用的是甲醛和臭氧，然而，随着社会的进步，人们对这类气体消毒剂的不良影响越来越关注。 卫生部2000、2002版《消毒技术规范》都提出“甲醛致癌作用，不宜用于室内空气消毒。”而

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徐州鑫宏专业设计并承建净化厂房 无尘室 无菌室

，此空间我们称之为洁净室。 徐州鑫宏承揽工程： 1、工业厂房洁净工程、电子厂房洁净工程、化妆品厂房净化工程、光纤通讯厂房洁净工程、丝印厂房洁净工程、网印厂房洁净工程； 2、GMP厂房净化工程、药厂洁净工程、食品厂洁净工程、饮用水厂罐装车间洁净工程； 3、实验室工程、无菌实验室、生物

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审计陪同和检查准备

相关服务详情： 对审计&检查主题进行咨询和培训 提供模板，帮助建立自检程序和供应商审计程序 在迎检准备过程中提供模拟检查 辅助现场检查，辅助总结会议，包括与官方的沟通 联系电话：020-8736 0156 网址： 微信公众号：gempexChina

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计算机验证

相关服务链接： IT验证主题的咨询和培训 为IT系统验证提供技术模版和支持 准备验证文件，并进行验证 审核验证文件并辅助验证执行 联系电话：020-8736 0156 网址： 微信公众号：gempexChina

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GMP药厂设计审核

相关服务详情：http://www.gempex.cn/services/qualification-validation/design-review/ 设计概念审核 提供详细的报告，列出所有问题和不符合之处 提供改进建议并提供“改进列表” 提供相关指导原则和标准的要求出处 联系

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风险评估和风险管理

分析也是一个知识交换的平台，不仅加深了参与者的意识和对工艺的理解，还提高了他们对持续质量保证的方法的关注。 将风险管理系统作为药品质量保证的一部分 生命周期概念是风险管理系统的一项基本内容。欧盟GMP指南第3部分和ICH Q9 要求对产品和工艺的可能风险进行透明的评估、评价和持续跟

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GMP专家-中西方GMP符合性咨询

相关服务详情： •差距分析 •设计审核 •新厂房GMP服务 •设备确认 •计算机系统验证 •工艺/清洁验证 •风险评估 •培训 •DMF服务 •检查支持 联系电话：020-8736 0156 网址： 微信公众号：gempexChina

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GMP培训和咨询服务

，内容涉及技术文件、 验证文件和生产文件）。 药物主文件（DMF），欧洲药典适用性证书（CoS），新药申请（NDA）等（一天精讲和一天的咨询）。 更多的所需主题（所有来自GMP的主题的培训/咨询服务，我们都能提供）。 联系电话：020-8736 0156 网址： 微信公众号：gem

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