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制剂冻干————实验服务制 剂 冻 干 在制剂冻干部分，我们的服务主要立足于生物工程类药物的制剂研究和粉针剂的中试生产。我们为您提供以下服务： 中等规模制剂冻干： 在该项实验服务部分，我们可以对客户提供的蛋白原液按照要求，为不同的剂型选择合适的配伍，对粉针剂进行中试规模的冻干生产；对已有制剂配方的样品，
服务名称：制剂冻干————实验服务
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￥4000 |
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药物结构确认、分子结构确认、药品结构确认、分子量鉴定药品报批全项分析和结构确证 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 事业部林工18520455512/13538966285 邮箱：2027724560@qq.com 地址：广东省广州市天河区兴科路368号 中科院广州化学研究所分析测试中心每年为客户提供多项药品报批全项分析和结构确证
地区： 广东
服务名称：中国科学院广州化学研究所分析测试中心
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¥100 |
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地区： 广东
服务名称：中国科学院广州化学研究所分析测试中心
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实验技术服务客服QQ：1640508694 微信：13874824360 电话：13874824360
地区：全国
服务名称：实验技术服务
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头孢呋辛酯片Ceftin参比制剂一次性进口提供欧美、日本、澳大利亚等国家的原研参比制剂一次性进口服务，可代理清关，具有价格优势大、货期快、服务周到等优点。可提供原厂地证明，用于一致性评价。 深圳卓越生物科技有限公司 提供一致性评价用原研药参比制剂，杂质对照品，标准品 联系人：罗小姐13410717522 QQ：285080 |
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阿卡波糖片Acarbose原研药一次性进口阿卡波糖片 Acarbose Tablets/Glucobay 50mg 片剂 Bayer Vital GmbH 卓越生物现可以提供欧美、日本、澳大利亚等国家的原研参比制剂一次性进口服务，可代理清关，具有价格优势大、货期快、服务周到等优点。可提供原厂地证明，用于一致性评价。 深圳卓 |
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中国科学院广州化学研究所分析测试中心提供医药卫生产品检测服务医药卫生产品检测 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 事业部---高工---18933946343 产品类别 化学药物、生物制品、原料药、药用辅料； 医疗器械、医用氧； 中成药、中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂； 兽药及原料； 临床样品、实验医学样品、生物工程样
地区： 广东
服务名称：中国科学院广州化学研究所分析测试中心
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徐州鑫宏专业设计并承建净化厂房 无尘室 无菌室，此空间我们称之为洁净室。 徐州鑫宏承揽工程： 1、工业厂房洁净工程、电子厂房洁净工程、化妆品厂房净化工程、光纤通讯厂房洁净工程、丝印厂房洁净工程、网印厂房洁净工程； 2、GMP厂房净化工程、药厂洁净工程、食品厂洁净工程、饮用水厂罐装车间洁净工程； 3、实验室工程、无菌实验室、生物
地区：徐州
提供商：徐州鑫宏
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灭菌柜验证，灭菌柜验证仪，灭菌柜验证系统一、验证仪器优势： 1.我们的验证仪（）和温度标准（干井和油浴）均为行业领导者既世界著名品牌美国 FLUKE公司原装产品。国内计量校准行业的首选计量校准、验证仪器供应商。 2.体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证,在国际品牌中是专业用于现场温度检测的设备。 3.测量精度：0.1 |
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GSP/GMP计量校准检定/药厂计量校准检定仪器GSP/GMP计量校准检定/药厂计量校准检定仪器 1997年作为国内第一家通过了中国实验室国家认可委员会认可的校准计量检定实验室，1997年也作为国内第一家通过了香港实验所认可计划（HOKLAS）认可的校准计量检定校正仪器实验室。成立于1999年，一贯注重工作质量，在计量校准检定工
地区：计量
服务名称：华中航
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制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌 目前制药企业比较常用的环境灭菌消毒剂通常用的是甲醛和臭氧，然而，随着社会的进步，人们对这类气体消毒剂的不良影响越来越关注。 卫生部2000、2002版《消毒技术规范》都提出“甲醛致癌作用，不宜用于室内空气消毒。”而
地区：深圳
服务名称：制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌
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美国DMF编写美国DMF编写 1．简介： 药包材DMF属于美国FDA的III型DMF注册，近年来在中国的药包材生产企业中越来越受到关注，并逐渐得到推广。目前，已有数十家国内药包材生产企业成功地在FDA注册，包括各种材质的玻璃注射剂瓶，药用胶塞，塑料容器，滴眼剂瓶等。实际上，可以在FDA注册的药
地区：石家庄
服务名称：美国DMF编写
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美国ANDA美国ANDA 1．介绍： 1) 名称：Abbrevitive New Drug Application(简略新药申请)，简称ANDA。专利期过后的通用名药均按此程序申请上市。 2）当前状态：美国的ANDA注册相当于我国的仿制药注册，比新药注册要简单的多。根据我国实际情况，在美国进行
地区：河北,石家庄
服务名称：美国ANDA
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COS/CEP申请COS/CEP申请 1．介绍 1）名称：The Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia（欧洲药典适用性证书），简称COS或CEP证书。 2）欧盟药品管理部门： ①EMEA
地区：河北,石家庄
服务名称：COS/CEP申请
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EDMFEDMF(欧洲药物主文件档案) 1. 介绍 1）名称：European Drug Master File，简称EDMF。 2）欧盟药品管理部门： ①EMEA (European Medicines Agency)，负责人用及兽用药品制剂的上市许可(MA)，包括创新药，通用名药及某些
地区：河北,石家庄
服务名称：EDMF(欧洲药物主文件档案)
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盐酸胺碘酮片Cordarone参比制剂一次性进口盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone 0.2g 片剂 Sanofi-Aventis France 卓越生物现可以提供欧美、日本、澳大利亚等国家的原研参比制剂一次性进口服务，可代理清关，提供原厂地证明，用于一致性评价，具 |
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尼莫地平片原研药参比制剂一次性进口尼莫地平片 Nimodipine Tablets/Nimotop 30mg 片剂 Bayer Vital GmbH 卓越生物现可以提供欧美、日本、澳大利亚等国家的原研参比制剂一次性进口服务，可代理清关，具有价格优势大、货期快、服务周到等优点。可提供原厂地证明，用于一致性评价。 深圳 |
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审计陪同和检查准备相关服务详情：http://www.gempex.cn/services/gmp-compliance/inspections/ 对审计&检查主题进行咨询和培训 提供模板，帮助建立自检程序和供应商审计程序 在迎检准备过程中提供模拟检查 辅助现场检查，辅助总结会议，包括与官方的沟通
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计算机验证相关服务链接：www.gempex.cn/services/it-validation IT验证主题的咨询和培训 为IT系统验证提供技术模版和支持 准备验证文件，并进行验证 审核验证文件并辅助验证执行 联系电话：020-8736 0156 网址：www.gempex.cn 微信公众
地区：亚洲，欧洲，北美
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GMP药厂设计审核相关服务详情：http://www.gempex.cn/services/qualification-validation/design-review/ 设计概念审核 提供详细的报告，列出所有问题和不符合之处 提供改进建议并提供“改进列表” 提供相关指导原则和标准的要求出处 联系
地区：亚洲，欧洲，北美
服务名称：设计审核
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