合同临床试验

【评价原理】 炎症是免疫系统对组织损伤和感染的一种反应，主要特点就是白细胞（粒细胞、巨噬细胞）会聚集在感染组织周围。斑马鱼的免疫系统非常类似于哺乳动物。创伤发生时，中性粒细胞、巨噬细胞对创伤性炎症几乎同时作出应答，中性粒细胞迁移速度快，先募集到损伤部位，随后巨噬细胞才到达。数小时

我们拥有全方位的肿瘤药物研发平台，提供从新药靶点验证，体外生化筛选，细胞水平筛选，动物药效学评价的全程服务。 400+ 种肿瘤细胞株 拓维生物已经建立并验证的模型如下： 乳腺癌模型: HCC1954；MCF-7；BT474； 结直肠癌模型: Colo205, HCT116, Ls

药品市场调研报告撰写。 业务案例： 截止目前，已完成数十个药物品种的临床试验方案设计，完成20多个药品的注册综述资料撰写。获得了客户一致好评。

临床0期试验（Phase0 Study, Human Microdosing）又称探索性新药研究（Exploratory IND study, eIND），是指在新药正式进入临床试验之前，通过限制规模和人数，收集相关药物安全及药代动力学的试验数据，为新药研发建立早期临床决策模式，

l I~IV期临床试验 为验证药物的安全性、有效性，制定精准、高效的临床试验解决方案。 临床试验研究中心筛选（方案、病例报告表、知情同意书等） 临床试验设计与咨询 为研究方案的撰写提供统计支持 临床试验启动（研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、伦理申报、与研究 中心签署合同等

百替咨询为客户提供灵活的临床病理/特殊检测需求。我们丰富的临床试验实验室检测经验及强大的临床实验室网络使得申办方/CRO/中心实验室从繁琐复杂的外包实验室工作中解放出来。 我们的团队来自于国际知名制药公司、CRO及国内顶尖医院，如罗氏、科文斯等。 我们的服务： - 临床实验室筛选

北京远博医药CRO成立于2005年3月，是致力于临床试验、项目管理和信息咨询的优秀CRO，业务种类包括：新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学及生物等效性研究、上市后再评价、药物经济学评价、循证医学研究、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、协助客户转让临床批件及新药证书

专业的新药临床研究技术服务的合同研究组织（CRO） 拥有专业的临床研究团队和完善的标准操作规程（SOP） 现已开展300余项Ⅰ期临床研究，合作研究机构超10家 现已开展近400项Ⅱ、Ⅲ期临床研究，适应症领域基本覆盖临床专业科室，合作研究机构近200家 现已帮助委托客户成功申报获批

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