- ￥430
- 深圳
- 2025年07月16日
万千商家帮你免费找货
0 人在求购买到急需产品
- 详细信息
- 询价记录
- 文献和实验
- 技术资料
- 服务名称：
制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌
- 规格：
5 mg
目前制药企业比较常用的环境灭菌消毒剂通常用的是甲醛和臭氧，然而，随着社会的进步，人们对这类气体消毒剂的不良影响越来越关注。
卫生部2000、2002版《消毒技术规范》都提出“甲醛致癌作用，不宜用于室内空气消毒。”而臭氧促橡胶类密封老化、其残留浓度要求小于0.16mg/m3,在此低限时，难以测试和控制。
无菌操作区而言，臭氧消毒是不充分的。
在非无菌区操作的工作服，过多采用臭氧灭菌，对洁净服也有不利影响，造成易掉纤维等缺陷，在新版标准提高后，不能盲目强调消毒而忽视其负面影响。
制药厂GMP车间灭菌是一个重点，也是难点，目前药厂大多采用的是甲醛灭菌,但是甲醛灭菌的强毒性残留会长时间存在于洁净区内，对操作人员和环境造成长久的潜在危害；为了员工的健康及生产管理的需要，药厂QA逐渐意识到寻找一种新的GMP灭菌产品来替代甲醛灭菌的重要性和必要性。
诺福牌灭菌剂的引进，无疑是国内制药企业GMP消毒灭菌的革命性变革。诺福灭菌剂配合雾化过氧化氢灭菌系统，通过干雾灭菌的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，为制药企业无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的灭菌方法，对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6 次方的杀灭效果。
通过喷雾技术将液态的过氧化氢变成微小颗粒的雾状，成为全球制药企业的选择之一。尤其是通过“干雾化过氧化氢”成为佷多企业应对新的GMP甚至药典年的最佳选择。诺福空间消毒方案正是基于此项雾化技术，配合合理价位的装置，保证充分验证的条件应运而生的。
与甲醛灭菌在GMP洁净室中的灭菌相比较，诺福具备以下优势：
- 应用简便，无需培训，设备操作简单易学。
- 诺福整个灭菌过程只需3小时左右（具体取决于房间的大小和通风系统的效率），所以相比甲醛灭菌使停产时间大大缩短，降低了生产总成本。
- 诺福灭菌剂配合雾化过氧化氢灭菌系统的消毒方案可验证。
- 诺福的灭菌效果完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到103—106灭菌率。
- 采用诺福灭菌剂，生产员工更安全，更便于企业管理。
手机：13422852612
QQ：1170862996
传真:0755-27447596
E-mail:hcf@groupic.cn
风险提示：丁香通仅作为第三方平台，为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全，合理判断，谨慎选购商品，商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品，请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
- 作者
- 内容
- 询问日期
文献和实验的。 国家卫健委 2020 年 2 月 19 日发布的通知《国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知》指出：为科学指导公众正确使用消毒剂，充分发挥消毒剂在新冠肺炎疫情防控中的有效作用，我们组织消毒标准专业委员会编制了《消毒剂使用指南》。 其中第四章节，介绍了过氧化氢消毒溶液，适用于物体表面、室内空气消毒、耐腐蚀医疗器械等的消毒。 过氧化氢消毒机就是终末消毒设备的一种，使用一定浓度的过氧化氢溶液作为灭菌剂，能对通过空气飞沫传播、气溶胶传播的各类病原微生物具有良好的杀灭效果
技术标准 干雾过氧化氢灭菌 在这种类型的过氧化氢灭菌中，使用了一种特殊的装置，即干雾过氧化氢灭菌装置。由于通过闪蒸技术开发的汽化过氧化氢灭菌设备需要高浓度的过氧化氢，因此其腐蚀性强且价格昂贵。应用范围仅限于小型防腐密闭空间的消毒和灭菌，例如转运舱，隔离器，冷冻干燥机，生物安全柜，医疗设备，生物培养箱和气闸。它不适用于 GMP 洁净车间，医院手术室和其他较大空间的消毒和灭菌。 随着雾化技术的发展，人们已经能够将消毒液雾化成小于十微米的小颗粒，即所谓的干雾。因为这些小
酶的污染，分离到全长的RNA。 在实验中，一方面要最大限度地抑制内源性的RNA酶。因为各种组织和细胞中则含有大量内源性的RNA酶，所以所有分离提取RNA的方案都是在能导致RNA酶变性或失活的化学环境中使RNA释放出来。另一方面要严格控制外源性RNA酶的污染。RNA酶可耐受多种处理而不被灭活，如煮沸、高压灭菌等。外源性的RNA酶存在于操作人员的手汗、唾液等，也可存在于灰尘中。在其它分子生物学实验中使用的RNA酶也会造成污染。这些外源性的RNA酶可污染器械、玻璃制品、塑料制品、电泳槽 、研究
技术资料暂无技术资料 索取技术资料
