GMP咨询服务-天杭检测

入坑之前需谨慎：盘点 CAR-T 实验十大雷区

】你的 CAR 病毒的质量过关吗？熊主任能力逆天，向来自己包病毒，但病毒质量和稳定性遇到了坑。且不说支原体、细菌、真菌、病毒毒性这类基本检测必须全为阴性，内毒素老熊啊，你以为这样就是合格的 CAR 病毒么？图样图森破！染了病毒的 T 细胞为啥状态不稳定？CAR-T 的动物实验为啥重复不出来？请问你的 CAR病毒经过渗滤纯化了吗？总DNA残留不能超过10 ng/ul，BSA残留不能超过30 ng/ml！怎么样？怕了吧？！另外，现在连吉凯的屌丝版慢病毒都已经在用QPCR绝对定量测滴度了，老熊还在用不准

过氧化氢灭菌与传统灭菌对比详解

。 总灭菌时间 2-6 小时 至少 2 天 大多数用户使用日常操作方法，这会对洁净室环境的兼容性造成潜在危害。 残留中和 无需中和 需要中和和清洁   资质认证 干雾式过氧化氢杀菌系统通过 EPA 认证 欧美先进的制药和生物技术公司已经放弃了这种灭菌方法 没有 EPA 认证 残留物检测系统 通过空间残差检测器，可以检测出维护的残量     成本评估

病毒计数仪Virocyt3100在病毒疗法中的应用

成基因传递载体或者治疗因子，必须将这些病毒放大培养，在培养过程中优化培养条件以获得最大的产量。在整个过程中如接种，体积放大培养，收样，纯化，浓缩，病毒包装等都存在延误、中断的机会。由于许多病毒定量方法都需要好几天甚至好几周的时间，打断整个流程，所以病毒定量是一个大的瓶颈。病毒计数仪3100(Figure 3)几分钟内就能提供精确的，可重复的病毒颗粒定量结果，能实时监测病毒的浓度。96孔板的自动上样系统，为GMP要求设计的软件能很好的满足大规模的病毒生产环境所需的条件。Proof