石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

业务简介：
★国内注册      公司拥有多年从事药品国内注册的高素质人才，熟悉国内注册所有法规的历史沿革与现状，与国家药品注册及审评部门保持良好的关系。公司与军事医学科学院、华北制药新药中心、河北医科大学等多家科研单位建立了良好的合作关系。 公司致力自主开发与合作开发并举，可为客户提供如下服务： 医药健康产品的立项调查服务； 医药健康产品的国内注册代理服务；医药健康产品的进口注册代理服务； 医药健康产品的国内及进口注册咨询服务； 医药健康产品的临床研究监察服务； 医药健康产品的技术咨询服务；为国内制药厂商提供全程的专业化医药开发服务。
★国际注册与GMP现场检查咨询      专业的国际认证团队，拥有多名专业从事国际注册咨询服务的技术人才，并且拥有强大的由专业人士组成的顾问团队，以及与国外相关机构良好的沟通经验。可为国内广大的医药企业提供中国、美国、欧盟、印度、澳大利亚等国家的和地区的医药法规、政策咨询，以及国际注册与GMP现场检查咨询等服务。 主要业务包括： 美国FDA“药物档案（DMF）”的编写与登记； 美国FDA药品GMP复符合性现场检查的准备指导与翻译服务；美国USP认证的文件资料编写，现场整改，现场检查等的指导与翻译服务； 美国简略新药申请(ANDA)的指导，及现场的cGMP的符合性检查的准备性工作指导； 欧洲药品“药物档案（EDMF）”的编写与登记； 欧洲药典适用性证书（COS或CEP）的申请文件编写和证书申请； 印度药品注册指导和翻译服务；澳大利亚药物TGA申请的指导和翻译服务。
公司将本着“诚信为本，客户第一”的理念，为广大客户提供优质、高效的服务。
公司总部地址：石家庄市东开发区天山科技工业园长江道壹号B座1703室。
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