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质粒GMP生产
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北京安必奇生物
质粒是一类小的、双链环状DNA分子,因为具有自我复制功能,可携带染色体以外的遗传信息,被广泛应用于生物制药领域。在细胞和基因治疗产品中,质粒是转入目的基因和构建病毒载体的重要传递工具。
安必奇在大规模生产质粒DNA方面技术熟练、经验丰富,可以提供三种不同级别的生产服务:科研级别质粒制备、GMP-Like质粒制备和GMP工业级质粒制备。我们致力于为医药公司、工业客户提供从质粒菌种构建、克隆筛选、菌种建库、工艺开发、非临床研究级别质粒生产到临床应用GMP级别质粒生产的一站式个性化服务。
研究级别质粒:适用于基础研究及药物发现研究阶段
GMP-Like质粒:适用于临床前研究阶段
GMP质粒:工业化生产阶段
稳定:可稳定性放大,并确保规模放大后质粒的纯度、活性以及收率;
高产:容量和技术优化的灵活性,具有跨越克至公斤的生产能力;
高质:发酵过程无抗生素、无动物源成分,内毒素≤0.01EU/μg,超螺旋程度90%;
拥有独立的GMP质粒生产车间
拥有完善的质量控制体系,完全符合法规要求
拥有多种发酵体系,发酵规模可达200L
交付内容
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