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  • 2025年07月15日
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      临床试验,上市后再评价

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      北京远博医药CRO

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    北京远博医药CRO成立于2005年3月,是致力于临床试验、项目管理和信息咨询的优秀CRO,业务种类包括:新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学及生物等效性研究、上市后再评价、药物经济学评价、循证医学研究、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、协助客户转让临床批件及新药证书、进口药物注册申报等。
    截止目前,公司已完成和正在进行的临床研究200多项,已经获得批准的新药有20多个,医疗器械20多个,中药保护证书60多个,为进入2012版基药目录的6个品种提供了包括上市后再评价、Ⅳ期及药物经济学评价的服务工作。公司已与二百多家医药企业建立了合作关系,在进行临床试验过程中已同300多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系。
    主要服务分为三大部分:

    上市前临床试验:
    • Ⅰ~Ⅲ临床试验
    • 药代动力学
    • 生物等效性
    • 医疗器械与诊断试剂
    上市后再评价:
    • Ⅳ期临床试验
    • 中药上市后再评价
    • 循证医学研究
    • 中药保护临床试验
    • 药物经济学评价
    • 真实世界研究
    其他业务:
    • OTC转换
    • 不良反应分析评价
    • 进口药物注册
    • 人体试食试验
    • 代理转让批件
    • 科研项目管理
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