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- 2025年07月14日
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碘[125I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子
免疫放射分析药盒说明书
CA242(HY-10018) IRMA KIT
一、碘[125I]-糖类抗原242磁性微粒子 CA242测定原理及临床意义
本药盒是引进国外先进技术及高质量原材料组装而成的，采用免疫放射分析原理，利用125I和荧光素分别标记两株单克隆抗体在液相中与CA242抗原进行夹心反应，然后加入抗荧光素抗体包被的磁性微粒子分离剂，进行沉淀分离，沉淀的放射性计数越高，表明样品中的CA242含量越高。此法具有操作简便、快速，检测量范围宽，特异性高等优点。
CA242是一种粘蛋白类型的糖蛋白，在健康人和良性疾病人的血清中的含量很低，当消化道发生恶性肿瘤时，血清中CA242出现升高，因此CA242较其它肿瘤标记物具有较高的特异性，在良性疾病中假阳性率很低。本药盒主要用于胰腺癌、结直肠癌的诊断与监测，对肺癌、乳腺癌等也有一定的阳性检出率，该药盒对于恶性肿瘤治疗后的疗效判断、追踪观察等临床检测，也具有重要意义。
二、试剂组成
1、标准品：6瓶（液体）浓度为0、10、30、100、300、600U/ml
2、标记物：1瓶（红色液体）用前摇匀
1、 磁性分离剂：1瓶（悬浮液）
2、 洗涤液：1瓶，使用时用蒸馏水稀释20倍
三、碘[125I]-糖类抗原242磁性微粒子 CA242操作方法
1、标本的采集和处理：待检者需空腹，静脉取血即可；
2、取适当试管编号，按下表操作：
加样测定程序表 单位：ul
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试 剂 S0~S5 样 品
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标准品 50 ——
样 品 —— 50
标记物 50 50
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充分混匀，37℃ 水浴30分钟
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磁性分离剂 100 100
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混匀，室温放置5分钟，将各管插入磁性分离器上，放置2分钟，
倾倒上清，倒放在吸水纸上吸干，再将分离器复位（切勿拔出试管）
—————————————————————————————
稀释洗涤液 500 500
—————————————————————————————
从磁性分离器上取下试管架，混匀，再将试管架放回磁性分离器，
扣紧，放置2分钟后，再倾倒上清，分离器倒放在吸水纸上吸干后，再
将分离器复位（切勿拔出试管）
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稀释洗涤液 500 500
—————————————————————————————
从磁性分离器上取下试管架，混匀，再将试管架放回磁性分离器，
扣紧，放置2分钟后，再倾倒上清，分离器倒放在吸水纸上5分钟，吸
干后，取出试管，测各管放射性计数（CPM）。
四、数据处理
1、所有CPM值均需先减去S0的CPM值后再参加运算。
2、计数器上的免疫放射程序，进行以下参数设置：
（1）S0, S1~S5 U(样品)等管号；
（2）结合率方式选择B；
（3）曲线拟合方式选择：四参数处理模式
（4）标准品浓度的设置及输入；
（5）测定时间设置：60秒
五、正常参考值
各实验室应建立自己的正常值，下列正常值仅供参考：正常值范围：<25U/ml
六、质量参数
1、灵敏度：<5U/ml
2、精密度：批内：CV<5 批间：<10
3、 标记物总放射性活度：50T 148kBq/瓶，100T 296kBq/瓶
七、碘[125I]-糖类抗原242磁性微粒子 CA242注意事项：
1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应
按国家有关规定处理。
2、本药盒贮存于2~8℃,不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混匀后使用。
3、各试剂临用时先恢复至室温，必须摇匀后使用。
4、样品2~8℃保存1天，-20℃保存30天，应避免反复冻融。
4、 磁性分离剂在2~8℃保存，切勿冻存。用时轻轻摇匀，不能使用磁力搅拌器。
5、 洗涤液中如有晶体析出，请于37℃加热溶解后再使用。
八、参考文献
1、陈智周等：中华核医学杂志 11：241，1991
2、陈智周等：标记免疫分析与临床 第一期限P18 1992（原子能出版社）
3、Nilsson,O.et al:Br.J.Cancer 65:215,1992
xyH609Hu 【中文名称】：人亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Methylenetetrahydrofolate Reductase (MTHFR) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyH673Hu 【中文名称】：人苹果酸脱氢酶1(MDH1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Malate Dehydrogenase 1 (MDH1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyH755Hu 【中文名称】：人犬尿氨酸-3-单加氧酶(KMO)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Kynurenine-3-Monooxygenase (KMO) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyH816Hu 【中文名称】：人白介素4诱导蛋白1(IL4I1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Interleukin 4 InduHZd Protein 1 (IL4I1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyH884Hu 【中文名称】：人Hornerin蛋白(HRNR)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Hornerin (HRNR) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyH917Hu 【中文名称】：人造血蛋白(HEMGN)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Hemogen (HEMGN) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyH918Hu 【中文名称】：人Hephaestin蛋白(HEPH)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Hephaestin (HEPH) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ094Hu 【中文名称】：人果糖胺-3-激酶(FN3K)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Fructosamine-3-Kinase (FN3K) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ105Hu 【中文名称】：人Fission 1蛋白(FIS1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Fission 1 (FIS1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ280Hu 【中文名称】：人D-天冬氨酸氧化酶(DDO)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for D-Aspartate Oxidase (DDO) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ314Hu 【中文名称】：人二-N-乙酰壳二糖酶(CTBS)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Di-N-AHZtyl Chitobiase (CTBS) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ323Hu 【中文名称】：人半胱氨酸蛋白酶抑制剂2(CST2)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Cystatin 2 (CST2) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ332Hu 【中文名称】：人酪蛋白β(CSN2)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Casein Beta (CSN2) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ341Hu 【中文名称】：人Cornulin蛋白(CRNN)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Cornulin (CRNN) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ355Hu 【中文名称】：人冠蛋白1A(CORO1A)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Coronin 1A (CORO1A) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ541Hu 【中文名称】：人Necdin蛋白(NDN)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Necdin (NDN) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ554Hu 【中文名称】：人桥连整合因子2(BIN2)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Bridging Integrator 2 (BIN2) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ555Hu 【中文名称】：人桥连整合因子1(BIN1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Bridging Integrator 1 (BIN1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ596Hu 【中文名称】：人Artemin蛋白(ARTN)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Artemin (ARTN) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ640Hu 【中文名称】：人苯胺素(ANLN)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Anillin (ANLN) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ645Hu 【中文名称】：人釉原蛋白X-连锁(AMELX)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Amelogenin, X-Linked (AMELX) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ696Hu 【中文名称】：人Abl交互子1(ABI1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Abl Interactor 1 (ABI1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyK459Hu 【中文名称】：人脱中胚蛋白(EOMES)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Eomesodermin (EOMES) 【灵敏度】：9.375pg/mL
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文献和实验相关实验
、I—McAb和磁性微粒子McAb悬浮液各100/1L于管中混匀，37℃温育后，即可在磁性分离器进行洗涤分离，去除游离I-McAb，操作虽简便，但主要缺点是每一检测项目要单独制备磁性微粒子固相抗体，既繁琐又不经济。四、竞争法反应模式（一）磁性固相一抗法取一抗（PcAb）纯化，制成一抗磁性微粒子固相。检测时取待测样品和I标记抗原各50微升，磁性微粒子固相一抗悬浮液100微升加至12×75mm管中，充分混匀，置37℃温育3O～60min，在磁性分离器上倾去上清和洗涤2～3次。在自动r计数仪上测放射性强度
。因而，需要注射到体内的显影剂剂量更少。然而，核磁共振不便于进行原位监测。磁性纳米粒子在生物医学领域已表现出独特的优势，目前对于它们在此领域的应用仍在快速增长。磁性纳米粒子在生物医学领域及其他领域必将发挥更大的作用。德国Chemicell公司生产多种磁性纳米粒子，磁性纳米微粒子，荧光纳米粒子，荧光微粒子等， 适用于多种生物医学方面的应用。北京启维益成科技有限公司代理Chemicell公司的所有产品。Chemicell的部分磁性纳米粒子产品及应用见下表。 参考文献：1. Akbarzadeh
化学发光免疫分析系统是美国贝克曼-库尔特公司（Beckman Coulter）生产的，它采用微粒子化学发光技术对人体内的微量成分以及药物浓度进行定量测定。该系统具有高度的特异性、高度 的敏感性和高度的稳定性等特点。全自动操作，一次可以对60份标本进行24种项目的测定，只需10～30分钟就可完成第一个测定 并打印出结果。 1、分析方法及过程 ACCESS系统采用磁性微粒作为固相载体，以碱性磷酸酶作为发光剂，固相载体的应用扩大了测定的范围。以竞争法、夹心法和抗体 检测等免疫测定方法为基础。试剂包装采用特殊的设计，每个
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