碘[125I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子

碘[¹²⁵I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子

免疫放射分析药盒说明书

CA242(HY-10018) IRMA KIT

一、 测定原理及临床意义

本药盒是引进国外先进技术及高质量原材料组装而成的，采用免疫放射分析原理，利用¹²⁵I和荧光素分别标记两株单克隆抗体在液相中与CA242抗原进行夹心反应，然后加入抗荧光素抗体包被的磁性微粒子分离剂，进行沉淀分离，沉淀的放射性计数越高，表明样品中的CA242含量越高。此法具有操作简便、快速，检测量范围宽，特异性高等优点。

CA242是一种粘蛋白类型的糖蛋白，在健康人和良性疾病人的血清中的含量很低，当消化道发生恶性肿瘤时，血清中CA242出现升高，因此CA242较其它肿瘤标记物具有较高的特异性，在良性疾病中假阳性率很低。本药盒主要用于胰腺癌、结直肠癌的诊断与监测，对肺癌、乳腺癌等也有一定的阳性检出率，该药盒对于恶性肿瘤治疗后的疗效判断、追踪观察等临床检测，也具有重要意义。

二、碘[¹²⁵I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子试剂组成

1、标准品：6瓶（液体）浓度为0、10、30、100、300、600U/ml

2、标记物：1瓶（红色液体）用前摇匀

1、 磁性分离剂：1瓶（悬浮液）

2、 洗涤液：1瓶，使用时用蒸馏水稀释20倍

三、 操作方法

1、标本的采集和处理：待检者需空腹，静脉取血即可；

2、取适当试管编号，按下表操作：

加样测定程序表 单位：ul

—————————————————————————————

试 剂 S₀~S₅ 样 品

—————————————————————————————

标准品 50 ——

样 品 —— 50

标记物 50 50

—————————————————————————————

充分混匀，37℃ 水浴30分钟

—————————————————————————————

磁性分离剂 100 100

—————————————————————————————

混匀，室温放置5分钟，将各管插入磁性分离器上，放置2分钟，

倾倒上清，倒放在吸水纸上吸干，再将分离器复位（切勿拔出试管）

—————————————————————————————

稀释洗涤液 500 500

—————————————————————————————

从磁性分离器上取下试管架，混匀，再将试管架放回磁性分离器，

扣紧，放置2分钟后，再倾倒上清，分离器倒放在吸水纸上吸干后，再

将分离器复位（切勿拔出试管）

—————————————————————————————

稀释洗涤液 500 500

—————————————————————————————

从磁性分离器上取下试管架，混匀，再将试管架放回磁性分离器，

扣紧，放置2分钟后，再倾倒上清，分离器倒放在吸水纸上5分钟，吸

干后，取出试管，测各管放射性计数（CPM）。

四、数据处理

1、所有CPM值均需先减去S₀的CPM值后再参加运算。

2、计数器上的免疫放射程序，进行以下参数设置：

（1）S₀, S₁~S₅ U(样品)等管号；

（2）结合率方式选择B；

（3）曲线拟合方式选择：四参数处理模式

（4）标准品浓度的设置及输入；

（5）测定时间设置：60秒

五、正常参考值

各实验室应建立自己的正常值，下列正常值仅供参考：正常值范围：<25U/ml

六、质量参数

1、灵敏度：<5U/ml

2、精密度：批内：CV<5 批间：<10

3、 标记物总放射性活度：50T 148kBq/瓶，100T 296kBq/瓶

七、注意事项：

1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应

按国家有关规定处理。

2、本药盒贮存于2~8℃,不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混匀后使用。

3、各试剂临用时先恢复至室温，必须摇匀后使用。

4、样品2~8℃保存1天，-20℃保存30天，应避免反复冻融。

4、 磁性分离剂在2~8℃保存，切勿冻存。用时轻轻摇匀，不能使用磁力搅拌器。

5、 洗涤液中如有晶体析出，请于37℃加热溶解后再使用。

八、碘[¹²⁵I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子参考文献

1、陈智周等：中华核医学杂志 11：241，1991

2、陈智周等：标记免疫分析与临床 第一期限P18 1992（原子能出版社）

3、Nilsson,O.et al:Br.J.Cancer 65:215,1992

碘[¹²⁵I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子其他产品：yb-E10544 人β2糖蛋白1抗体IgA(β2-GP1 Ab IgA)ELISA试剂盒 Human β2 glycoprotein 1 antibody IgA (β2-GP1 Ab IgA) ELISA kit
yb-E10545 人波形蛋白抗体（VIM Ab）ELISA试剂盒 Human vimentin (VIM Ab) ELISA Kit
yb-E10546 人L-精氨酸（L-ARG)ELISA试剂盒 Human L-arginine (L-ARG) ELISA Kit
yb-E10547 人阿米巴病（Amebiasis）ELISA试剂盒 Human amebiasis (Amebiasis) ELISA Kit
yb-E10548 人腺苷(Adenosine)ELISA试剂盒 Human adenosine (Adenosine) ELISA kit
yb-E10549 人β2糖蛋白1抗体IgM(β2-GP1 Ab IgM)ELISA试剂盒 Human β2 glycoprotein 1 antibody IgM (β2-GP1 Ab IgM) ELISA kit
yb-E10550 人β2糖蛋白1抗体IgG(β2-GP1 Ab IgG)ELISA试剂盒 Human β2 glycoprotein 1 antibody IgG (β2-GP1 Ab IgG) ELISA Kit
yb-E10551 人抗心磷脂抗体IgA(ACA-IgA)ELISA试剂盒 Human anti- cardiolipin antibodies IgA (ACA-IgA) ELISA kit
yb-E10552 人抗心磷脂抗体IgM(ACA-IgM)ELISA试剂盒 Human anti- cardiolipin antibodies IgM (ACA-IgM) ELISA kit
yb-E10553 人抗心磷脂抗体IgG(ACA-IgG)ELISA试剂盒 Human anti- cardiolipin antibodies IgG (ACA-IgG) ELISA Kit
yb-E10554 人抗高尔基体抗体(AGAA)ELISA试剂盒 Human anti- Golgi antibody (AGAA) ELISA Kit
yb-E10555 人沙眼衣原体(CT)ELISA试剂盒 Human Chlamydia trachomatis (CT) ELISA kit
yb-E10556 人S100钙结合蛋白A9/钙粒蛋白B(S100A9)ELISA试剂盒 People S100 calcium-binding protein A9 / calgranulin B (S100A9) ELISA kit
yb-E10557 人S100钙结合蛋白A8/钙粒蛋白A(S100A8)ELISA试剂盒 People S100 calcium-binding protein A8 / calgranulin A (S100A8) ELISA kit
yb-E10558 人前病毒整合位点1(Pim1)ELISA试剂盒 Former human viral integration site 1 (Pim1) ELISA kit
yb-E10559 人绿脓杆菌外毒素A(PEA)ELISA试剂盒 People Pseudomonas exotoxin A (PEA) ELISA kit
yb-E10560 人流感病毒A(FLU A)ELISA试剂盒 Human influenza virus A (FLU A) ELISA Kit
yb-E10561 人乙型肝炎表面抗原(HBsAg)ELISA试剂盒 Human hepatitis B surface antigen (HBsAg) ELISA kit
yb-E10562 人抗乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)ELISA试剂盒 Human anti- hepatitis B virus core antibody (HBcAb) ELISA kit
yb-E10563 人抗乙型肝炎病毒核心IgM抗体(HBcAb-IgM)ELISA试剂盒 Human anti- hepatitis B virus core IgM antibody (HBcAb-IgM) ELISA kit