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人绒毛膜促性腺激素放免药盒说明书

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  • XY-305
  • 2025年07月15日
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      上海信裕

    人绒毛膜促性腺激素放免药盒说明书
    β-HCG（HY-035） RIA KIT
    临床意义：
    人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）是由孕卵着床后，合体滋养层细胞分泌的一种糖蛋白激素，在胚胞植入子宫内膜后，胚胞滋养层生长时，HCG分泌量骤然增加，这种变化同时反映在母体的血液和尿中，从而测定母体血液或尿中HCG的含量及其变化 可以诊断为早期妊娠，还可用于绒毛上皮癌、葡萄胎、滋养叶细胞瘤、宫外孕流产病人的诊断和鉴别等，此外也可以用于计划生育有关药物的研究。
    人绒毛膜促性腺激素放免药盒说明书测定原理：
    本药盒利用放射免疫分析方法进行测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，对病人血清样品进行直接测定。测定中，标准品、样品等中的HCG与125I-HCG竞争限量HCG-β抗血清的结合位。当被测物中HCG的浓度高时，剩余的HCG-β抗血清结合位就少，从而与HCG-β抗血清结合的125I-HCG就少，反之结合就多。用免疫分离剂分离出抗原—抗血清复合物，并测定复合物中放射性计数。125I-HCG的结合量与样品中HCG的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中HCG的含量。
    标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-20℃保存。
    药盒组成：
    1、β-HCG抗体 一瓶（冻干品）。
    2、β- HCG标准六瓶（冻干品）：0、4、10、25、60、160mIU/ml。
    3、125I-β-HCG一瓶（冻干品）。
    4、免疫分离剂（第二抗体） 一瓶。
    人绒毛膜促性腺激素放免药盒说明书操作步骤：
    操作表 （ 单位: ul）
    管 别
    标准品
    样品
    抗血清
    蒸馏水
    125I-TSH
    混匀，37℃温育3小时，或37℃温育1小时后室温过夜，任取三管测总T（CPM）
    分离剂
    NSB管
    100（S0）
    --
    --
    100
    100
    1000
    S0管
    100
    --
    100
    --
    100
    1000
    S1-S末管
    100
    --
    100
    --
    100
    1000
    样品管
    --
    100
    100
    --
    100
    1000
    混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。
    结果计算：
    以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测物结合百分率，
    在半对数座标纸上绘制标准曲线，并查出样品值或由自动Υ-计数仪器直接读出结果。\
    人绒毛膜促性腺激素放免药盒说明书测定方法特点和特性：
    1．测定范围：4~160mIU/ml。
    2．灵敏度：最低检出值为2mIU/ml。
    3．批内变异：<5%；
    批间变异：<10%。
    4．本药盒可测 100管。
    *如待测血清中HCG浓度高于此范围，可用无HCG血清将样品血清适当稀释，
    用稀释后的血清测定。
    5．待测血清参考
    停经45天以内的血清： 1:10-1:100稀释。
    停经1.5至2.5个月内的血清：1:100-1:1000稀释。
    葡萄胎，绒癌的血清：1:100-1:1000稀释。
    注：每份血样除做稀释外，应加原血清对照管，避免出现假阳性
    正常参考值： <8mIU /ml
    药盒参考数据：
    指标
    B/T（%）
    Bi/B0(%)
    项目
    NSB
    S0
    S1
    S末
    参数
    3.3
    54.7
    88.3
    10.8
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