碘[125I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子 免疫

碘[¹²⁵I]-糖类抗原242（CA242）磁性微粒子

免疫放射分析药盒说明书

CA242(HY-10018) IRMA KIT

一、 测定原理及临床意义

本药盒是引进国外先进技术及高质量原材料组装而成的，采用免疫放射分析原理，利用¹²⁵I和荧光素分别标记两株单克隆抗体在液相中与CA242抗原进行夹心反应，然后加入抗荧光素抗体包被的磁性微粒子分离剂，进行沉淀分离，沉淀的放射性计数越高，表明样品中的CA242含量越高。此法具有操作简便、快速，检测量范围宽，特异性高等优点。

CA242是一种粘蛋白类型的糖蛋白，在健康人和良性疾病人的血清中的含量很低，当消化道发生恶性肿瘤时，血清中CA242出现升高，因此CA242较其它肿瘤标记物具有较高的特异性，在良性疾病中假阳性率很低。本药盒主要用于胰腺癌、结直肠癌的诊断与监测，对肺癌、乳腺癌等也有一定的阳性检出率，该药盒对于恶性肿瘤治疗后的疗效判断、追踪观察等临床检测，也具有重要意义。

二、 试剂组成

1、标准品：6瓶（液体）浓度为0、10、30、100、300、600U/ml

2、标记物：1瓶（红色液体）用前摇匀

1、 磁性分离剂：1瓶（悬浮液）

2、 洗涤液：1瓶，使用时用蒸馏水稀释20倍

三、 操作方法

1、标本的采集和处理：待检者需空腹，静脉取血即可；

2、取适当试管编号，按下表操作：

加样测定程序表 单位：ul

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试 剂 S₀~S₅ 样 品

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标准品 50 ——

样 品 —— 50

标记物 50 50

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充分混匀，37℃ 水浴30分钟

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磁性分离剂 100 100

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混匀，室温放置5分钟，将各管插入磁性分离器上，放置2分钟，

倾倒上清，倒放在吸水纸上吸干，再将分离器复位（切勿拔出试管）

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稀释洗涤液 500 500

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从磁性分离器上取下试管架，混匀，再将试管架放回磁性分离器，

扣紧，放置2分钟后，再倾倒上清，分离器倒放在吸水纸上吸干后，再

将分离器复位（切勿拔出试管）

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稀释洗涤液 500 500

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从磁性分离器上取下试管架，混匀，再将试管架放回磁性分离器，

扣紧，放置2分钟后，再倾倒上清，分离器倒放在吸水纸上5分钟，吸

干后，取出试管，测各管放射性计数（CPM）。

四、数据处理

1、所有CPM值均需先减去S₀的CPM值后再参加运算。

2、计数器上的免疫放射程序，进行以下参数设置：

（1）S₀, S₁~S₅ U(样品)等管号；

（2）结合率方式选择B；

（3）曲线拟合方式选择：四参数处理模式

（4）标准品浓度的设置及输入；

（5）测定时间设置：60秒

五、正常参考值

各实验室应建立自己的正常值，下列正常值仅供参考：正常值范围：<25U/ml

六、质量参数

1、灵敏度：<5U/ml

2、精密度：批内：CV<5 批间：<10

3、 标记物总放射性活度：50T 148kBq/瓶，100T 296kBq/瓶

七、注意事项：

1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应

按国家有关规定处理。

2、本药盒贮存于2~8℃,不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混匀后使用。

3、各试剂临用时先恢复至室温，必须摇匀后使用。

4、样品2~8℃保存1天，-20℃保存30天，应避免反复冻融。

4、 磁性分离剂在2~8℃保存，切勿冻存。用时轻轻摇匀，不能使用磁力搅拌器。

5、 洗涤液中如有晶体析出，请于37℃加热溶解后再使用。

八、参考文献

1、陈智周等：中华核医学杂志 11：241，1991

2、陈智周等：标记免疫分析与临床 第一期限P18 1992（原子能出版社）

3、Nilsson,O.et al:Br.J.Cancer 65:215,1992
中文名称：人触珠蛋白相关蛋白(HPR)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Haptoglobin Related Protein (HPR)
中文名称：人肝肠钙黏蛋白(CDH17)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Cadherin 17 (CDH17)
中文名称：人白介素35(IL35)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Interleukin 35 (IL35)
中文名称：人Ⅱ型前胶原(PCⅡ)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Procollagen II (PCII)
中文名称：人白介素22(IL22)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Interleukin 22 (IL22)
中文名称：人热休克蛋白β8(HSPβ8)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Heat Shock Protein Beta 8 (HSPb8)
中文名称：人葡萄糖转运蛋白4(GLUT4)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Glucose Transporter 4 (GLUT4)
中文名称：人线粒体乙醛脱氢酶(ALDM)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Aldehyde Dehydrogenase, Mitochondrial (ALDM)
中文名称：人角蛋白8(KRT8)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Ke英文名称：Ratin 8 (KRT8)
中文名称：人生长分化因子15(GDF15)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Growth Differentiation Factor 15 (GDF15)
中文名称：人肥胖抑制素(OB)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Obestatin (OB)
中文名称：人葡萄糖转运蛋白2(GLUT2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Glucose Transporter 2 (GLUT2)
中文名称：人过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Peroxisome Prolife英文名称：Rator Activated
中文名称：人法尼酯X受体(FXR)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Farnesoid X Receptor (FXR)
中文名称：人肝X受体α(LXRα)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Liver X Receptor Alpha (LXRa)
中文名称：人S100钙结合蛋白P(S100P)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for S100 Calcium Binding Protein P (S100P)
中文名称：人基质金属蛋白酶14(MMP14)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Matrix Metalloproteinase 14 (MMP14)
中文名称：人白介素20(IL20)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Interleukin 20 (IL20)
中文名称：人血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Platelet Derived Growth Factor Receptor Alpha
中文名称：人血小板衍生生长因子受体β(PDGFRβ)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Platelet Derived Growth Factor Receptor Beta
中文名称：人尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶4(NOX4)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Nicotinamide Adenine Dinucleotide
中文名称：人内皮素受体B(ETRB)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Endothelin Receptor B (ETRB)
中文名称：人葡萄糖苷酸酶β(GUSβ)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Glucuronidase Beta (GUSb)
中文名称：人主要碱性蛋白(MBP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Major Basic Protein (MBP)
中文名称：人白介素7(IL7)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Interleukin 7 (IL7)
中文名称：人血管紧张素转化酶2(ACE2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2)
中文名称：人转铁蛋白(TRF)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Transferrin (TRF)
中文名称：人半乳糖凝集素3(GAL3)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Galectin 3 (GAL3)
中文名称：人转化生长因子β诱导蛋白(TGFβI)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Transforming Growth Factor Beta Induced Protein
中文名称：人Ki-67蛋白(Ki67P)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Ki-67 Protein (Ki67P)
中文名称：人头蛋白(NOG)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Noggin (NOG)
中文名称：人嗅素4(OLFM4)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Olfactomedin 4 (OLFM4)