
“苯磺酸氨氯地平片”制剂处方工艺转让
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- 2025年07月15日
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原研企业】美国辉瑞制药
【规 格】5mg
【适 应 症】
高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它心绞痛药物合用。
【制剂处方】
【制备工艺】
将无水乳糖、苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、玉米淀粉、无水硅胶、滑石粉过筛混匀。
干法制粒。
加入硬脂酸镁,总混。
压片。
【工艺转让】
1. 转让详细制剂处方工艺。
2. 提供小试样品。
3. 指导中试生产。
【规 格】5mg
【适 应 症】
高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它心绞痛药物合用。
【制剂处方】
| 原辅料 | 用途 |
| 苯磺酸氨氯地平 | 主药 |
| 玉米淀粉 | 崩解剂 |
| 微晶纤维素 | 稀释剂 |
| 无水乳糖 | 稀释剂 |
| 硬脂酸镁 | 润滑剂 |
| 硅胶 | 助流剂 |
| 滑石粉 | 助流剂 |
【制备工艺】
将无水乳糖、苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、玉米淀粉、无水硅胶、滑石粉过筛混匀。
干法制粒。
加入硬脂酸镁,总混。
压片。
【工艺转让】
1. 转让详细制剂处方工艺。
2. 提供小试样品。
3. 指导中试生产。
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