
“琥珀酸美托洛尔缓释片”制剂处方工艺转让
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- 2025年07月16日
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【原研企业】阿斯利康
【规 格】 190.0mg/95.0mg/47.5mg/23.75mg
【适 应 症】
高血压,心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
【制剂处方】
【制备工艺】
以二氧化硅为核心,喷药物层。
对含药颗粒进行控释层包衣。
总混。
压片。
包衣。
【工艺转让】
1. 转让详细制剂处方工艺。
2. 提供小试样品。
3. 指导中试生产。
【规 格】 190.0mg/95.0mg/47.5mg/23.75mg
【适 应 症】
高血压,心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
【制剂处方】
| 原辅料 | 用途 |
| 琥珀酸美托洛尔 | 主药 |
| 乙基纤维素 | 成膜剂 |
| 羟丙基纤维素 | 成膜剂 |
| 羟丙基甲基纤维素 | 成膜剂 |
| 微晶纤维素 | 填充剂 |
| 石蜡 | 抛光剂 |
| 二氧化钛 | 色素 |
| 硬脂酰富马酸钠 | 润滑剂 |
| 聚乙二醇 | 增塑剂 |
| 二氧化硅 | 核心 |
【制备工艺】
以二氧化硅为核心,喷药物层。
对含药颗粒进行控释层包衣。
总混。
压片。
包衣。
【工艺转让】
1. 转让详细制剂处方工艺。
2. 提供小试样品。
3. 指导中试生产。
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