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- 2025年07月12日
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【规 格】10mg、20mg、40mg
【适 应 症】
高胆固醇血症
原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯（TG）升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀可与其他降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其他治疗手段时），以降低TC和LDL-C。
冠心病
冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病、症状性动脉粥样硬化疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险，降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险，降低因充血性心力衰竭而住院的风险，降低心绞痛的风险。
【制剂处方】
| 原辅料 | 用途 |
| 阿托伐他汀钙 | 主药 |
| 碳酸钙 | 稳定剂 |
| 交联羧甲基纤维素钠 | 崩解剂 |
| 微晶纤维素 | 稀释剂 |
| 一水乳糖 | 稀释剂 |
| 吐温80 | 增溶剂 |
| 羟丙基纤维素 | 粘合剂 |
| 硬脂酸镁 | 润滑剂 |
| 包衣混合物 | 包衣材料 |
【制备工艺】
制备粘合剂：纯化水、吐温80、羟丙基纤维素。
湿法制粒：将阿托伐他汀钙、微晶纤维素、碳酸钙、交联羧甲基纤维素钠、乳糖，混合均匀，加入粘合剂湿法制粒。
干燥、整粒。
总混。
压片，包衣。
【工艺转让】
1. 转让详细制剂处方工艺。
2. 提供小试样品。
3. 指导中试生产。
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文献和实验稳定性指示分析法适用性的需要，又可以建立药物的分降解行为与途径，鉴定可能的分降解产物，并获得药物的内在稳定性特征。 从而为预测药物在贮藏过程中可能出现的分降解产物，并为药物的生产制备工艺、制剂处方工艺、包装与贮藏等条件的优化与建立提供参考。 药物的化学结构不同，理化性质有差异，其分降解行为也常常不同。水解、氧化、异构化或聚合等，是药物分降解的主要途径，并有可能出现多途径降解。所以，常用的破坏处理方法包括水解、氧化、高温和光照等。当药物在通常的溶剂条件下的溶解度不合适时，还可以添加适宜的有机溶剂助溶
Sample Text注射剂（本文指溶液型注射剂，以下相同）是用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制剂，其起效迅速，尤其是静脉注射剂，药物直接入血，它不同于通过粘膜或皮肤吸收后才能进入机体的给药制剂，因此对其质量要求更加严格。注射剂总的质量要求原则是必须疗效确切、用药安全、药品稳定。但是部分药物制成注射剂在运输、使用、贮存过程中当条件发生变化时发生了析晶，此类注射剂一旦用于人体，临床安全性难以保证。因此必须防止注射剂的析晶。 通常情况下，物质的溶解度与温度成正比
topicare 做细胞信号转导实验，研究了一个抑制剂的说明书（ICI182780），说明书中提供了一个IC50值，在某些已经报道的文献中使用的浓度跟说明书提供的IC50值相差甚多。 =============================== 请问各位站友：1.说明书提供的IC50值有何参考意义？2.如果要得到自己的IC50值，是不是参考说明书提供的IC50值并在其附近设置多个不同梯度的浓度？
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