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- 2025年07月13日
- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
| 药品名称 | 奥贝胆酸 |
| 别名 | Obeticholic acid，OCA，INT-747，DSP-1747 |
| 化学名 | 6-α乙基鹅去氧胆酸，6-Ethylchenodeoxycholic acid |
| 结构式 | |
| CAS | 459789-99-2 |
| 分子式 | C26H44O4 |
| 分子量 | 420.63 |
| 原研公司 | Intercept公司（其它国家），Dainippon Sumitomo（日本和中国） |
| 原研剂型 | 片剂 |
| 规格 | 5mg、10mg、25mg（临床试验规格） |
| 作用机制 | 法尼醇X受体（FXR）激动剂 |
| 适应症 | 原发性胆汁性肝硬化，非酒精性脂肪性肝炎，硬化性胆管炎 |
| 给药方式 | 口服，一天一次 |
| 目前阶段 | 国外申报：原发性胆汁性肝硬化（2014年5月29日在美国获得快速通道资格，2015年2月提交NDA，预计2015年8月有审批结论） 非酒精性脂肪性肝炎（2015年1月9日美国获得突破性治疗资格，提交临床申请并进行3期试验） 硬化性胆管炎（2014年12月进行2期试验） 国内申报：中国未进行多中心临床试验 |
| 注册分类 | 待国外批准上市后，按化药3+3申报 |
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文献和实验相关实验
中国药大王广基/郝海平课题组揭示奥贝胆酸临床活性不佳的原因，提出非酒精性脂肪肝炎治疗新策略
非酒精性脂肪性肝是一类严重危害人类健康的慢性肝病，目前的全球发病率约为 25%。其疾病谱包括单纯性脂肪蓄积（NAFL）、非酒精性脂肪肝炎（NASH）、肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。目前临床上缺乏真正有效的针对这类疾病的药物。奥贝胆酸（Obeticholic Acid，OCA）是法尼醇 X 受体（FXR）的强效激动剂，有望成为首个获批的 NASH 药物。2019 年 2 月 OCA 完成了抗 NASH 的 III 期临床试验。尽管在 Ⅲ 期临床试验中成功达到了临床终点，但是却呈现出不太优良的药效
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奥贝胆酸
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