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药品名称 | 盐酸达泊西汀,Dapoxetine Hydrochloride |
化学名 | (S)-N,N-二甲基-3-(萘基-1-氧基)--1-苯基丙-1-胺盐酸盐 |
结构式 | ·HCl |
CAS | 129938-20-1 |
分子式 | C21H23NO.HCl |
分子量 | 341.88 |
原研 | Janssen强生 Priligy必利劲 |
剂型 | 片剂 |
规格 | 30mg、60mg |
作用机制 | 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs) |
适应症 | 18-64岁男性早泄 |
给药方式 | 口服 |
目前阶段 | 国外上市:2009年2月芬兰、瑞典上市; 2011年在欧洲获得上市批准; 美国正在 III 期临床 国内上市:2013年获得我国进口注册,必利劲,30mg×3片,248元 有3家申报原料+片剂,厦门福满同时申报胶囊 |
注册分类 | 化药3+6 |
药品名称 | 受理号 | 申请类型 | 注册分类 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | |
1 | 原料 | CXHS1200092 | 新药 | 3.1 | 2012-07-18 | 台州海辰 | 临床批件 |
片 | CYHS1200481 | 仿制 | 6 | 2012-09-24 | 厦门福满 | ||
胶囊 | CXHL1200222 | 新药 | 5 | 2012-07-06 | |||
2 | 原料 | CXHL1401507 | 新药 | 3.1 | 2014-11-17 | 成都盛迪 | 在审评 |
片 | CYHS1401385 | 仿制 | 6 | 2014-11-21 | |||
片 | CYHS1401384 | 仿制 | 6 | 2014-11-21 | |||
3 | 原料 | CXHL1401745 | 新药 | 3.1 | 2015-01-04 | 广州朗圣 | 在审评 |
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