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甲磺酸帕罗西汀

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    名称 甲磺酸帕罗西汀,Paroxetine mesylate
    化学名 (-)-(3S,4S)-4-(4-氟苯基)-3-[[(3,4-亚甲氧基)苯氧基]甲基]paiding甲磺酸盐
    结构式
    CAS 217797-14-3(甲磺酸盐),61869-08-7(未成盐)
    分子式 C19H20FNO3·CH3SO3H
    分子量 425.5(未成盐329.4)
    适应症 胶囊:更年期综合征;片剂:抑郁症
    作用机制 5羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)
    原研公司 Noven
    原研剂型 胶囊剂、片剂
    规格 胶囊剂:7.5mg;
    片剂:10、20、30、40mg
    申报情况 国外:1991年盐酸帕罗西汀首次上市,用于抑郁症;
    2003年甲磺酸帕罗西汀在美国获批,片剂,用于抑郁症;
    2013年FDA批准甲磺酸帕罗西汀胶囊,用于更年期综合征
    国内:盐酸帕罗西汀5个文号(含2个进口),片剂4个文号,缓释片2个文号
    甲磺酸帕罗西汀无上市批准,5家原料+胶囊在审评,1家原料+片在审评
    注册分类 化药3+3+3
    说明 FDA 唯一批准的治疗潮热的非激素类药物

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