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- 2025年07月14日
- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
| 药品名称 | 富马酸沃诺拉赞 |
| 别名 | Vonoprazan fumarate，TAK-438 |
| 商品名 | Takecab® |
| 化学名 | 1-[5-（2-Fluorophenyl）-1-（pyridine-3-ylsulfonyl）-1H-pyrrol-3-yl]-Nmethylmethanaminefumarate （5-（2-氟苯基）-N-甲基-1-（3-吡啶基磺酰基）-1H-吡咯-3-甲胺富马酸盐） |
| 结构式 | |
| CAS | 1260141-27-2，881681-00-1 （Vonoprazan），881681-01-2 （Vonoprazan fumarate） |
| 分子式 | C17H16FN3O2S·C4H4O4 |
| 分子量 | 461.46 |
| 原研公司 | Takeda（日本武田） |
| 原研剂型 | 片剂 |
| 规格 | 10mg、20mg |
| 市场状态 | Takeda于2014年12月26日由日本厚生省批准新药申请（NDA） |
| 适应症 | 胃食管反流（GERD），消化性溃疡，胃溃疡，十二指肠溃疡、食管炎和阿司匹林等非甾体抗炎药引起的消化性溃疡等。以及根除特发性血小板减少性紫癜、内镜切除早期胃癌等的幽门螺杆菌感染 |
| 作用机理 | 可逆的质子泵（H+-K+ATP酶）抑制剂 |
| 注册分类 | 原料和制剂均为3.1类 |
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文献和实验【摘要】 目的：建立富马酸比索洛尔原料药中乙醇及乙酸乙酯残留量的测定方法：方法：采用气相色谱法测定，色谱柱为AT・PEG�20 M毛细管柱(30 m×0.53 mm×1.0 μm)，以N2为载气，FID检测器，进样口温度：200 ℃，检测器温度：250 ℃，柱温为程序升温：初始温度40 ℃保持3 min，以每分钟8 ℃的速度升至180 ℃，N2流量为7 mL／min，分流比为20∶1。结果：待测物均得到较好的分离，且线性关系良好。结论：本方法简便，可用于富马酸比索洛尔原料药中有机
加水加多了，问了一下氯化钠的含量，厂家说在合格范围内，当时因为被这个厂家给“整怕”了，结果协商，我们又向里面补了氯化钠，最后生产出来的样品，主药和氯化钠都合格。分析原因，厂家的配料桶一般比较大，所以加水时容易照成误差。 一个难溶药，做普通片，直接从科研办要来了治疗标准，然后就闷头做处方，费了老大功夫做出来了，结果某天随手翻了一下出的最新标准，才知道这个品种的溶出方法早就改掉了 泡腾片仿制，选择酸是选用的是枸橼酸和富马酸，做出来效果还不错，工艺都做完了，到后来做含测才发现富马酸
非食品添加物指的是在食品生产过程中加入的非食品用化学物质，包括未经国务院卫生行政部门批准使用的添加剂和工业级（非食品级）原料。目前发现的一些非食品法添加物有：工业硫酸铜、酸性橙Ⅱ、富马酸二甲酯（DMF，克霉灵）、硼砂、荧光增白剂、苏丹红一号、孔雀石绿、吊白块、工业钛白粉、工业石蜡、结晶紫、工业淀粉、工业明胶、溴酸钾、工业漂白剂—漂白精、乌洛托品、铅铬绿、福尔马林、工业尿素、工业用盐等，还有一些非食品添加物在陆续发现。 目录 • 1. 工业
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