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- 2025年07月15日
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上海信裕
β2-微球蛋白放免试剂盒操作说明书
β2-MG（HY-016） RIA KIT
β2-微球蛋白放免试剂盒操作说明书临床意义：
人β2微球蛋白（β2-MG）分子量为11600-11815左右，进入血循环的β2-MG，可自由地从肾小球滤过，有99%的β2-MG被近曲小管重吸收并分解，所以血液β2-MG增高，可以反映肾小球滤过率降低或体内合成增多，尿中β2-MG排泄增多，反映肾小管功能异常。若β2-MG产生过多就可能是肾小球及肾小管机能受损伤，也有可能是某些恶性肿瘤的原因。
测定原理：
本试剂盒采用放射免疫分析方法测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，对病人血清、尿液等样品中β2-MG进行直接测定。测定中，标准品、样品等中的β2-MG与125I-β2-MG竞争限量抗血清的结合位。当被测物中β2-MG的浓度高时，剩余的抗血清结合位就少，从而与抗血清结合的125I-β2-MG就少，反而结合就多。利用免疫分离剂分离出抗原—抗血清复合物，并测定复合物中的放射性计数。125I-β2-MG的结合量与样品中β2-MG的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中β2-MG的含量。
本药盒采用放射免疫分析法测定血清中β2-MG的含量，具有特异性高、准确度高、灵敏度高等特点，且操作简便、快速。
β2-微球蛋白放免试剂盒操作说明书药盒组成：
1、β2-MG 标记一瓶 。
2、β2-MG 抗体一瓶。
3、免疫分离剂（第二抗体）一瓶。
4、β2-MG标准品7瓶：使用时每瓶用 ml蒸馏水溶解。浓度分别为0、0.2、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0ug/ml。
样品收集：
1、 取静脉血，分离取血清，放2~8℃可保存一周，-20℃以下可保存60天。
2、 尿液采集：晨尿不要，让患者饮500ml水，一小时后留尿，测总体积，取5ml
用0.1 N NaOH调尿样PH 6-7.5进行直接测定。
β2-微球蛋白放免试剂盒操作说明书操作方法：
操作表 单位：цL
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管 别
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标准品
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血样品
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尿样品
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125I-β2-MG
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蒸馏水
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抗血清
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混匀，室温15～30℃放置0.5～1小时，任取三管测总T（CPM）。
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分离剂
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NSB管
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50（S0）
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--
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--
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100
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100
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--
|
500
|
|
|
S0管
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50
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--
|
--
|
100
|
--
|
100
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500
|
|
|
S1-S末管
|
50
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--
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--
|
100
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--
|
100
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500
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样品管
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--
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50
|
--
|
100
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--
|
100
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500
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尿样品管
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--
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--
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200*
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100
|
--
|
100
|
500
|
*由于尿液样品为200цl加样与血清样品体积不同，离心时要注意平衡。
混匀，4℃放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。
数据处理：
1、 计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。
2、 计算、绘图法：
计算各管的百分率：以S0（cpm数）为B0，各标准管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合率。
Bi Bi管（cpm）—NSB管（cpm）
— %= —————————————— ×100
B0 B0管（cpm）—NSB管（cpm）
（1） 线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。
-a+logit Y
Log X= ————
b
（2） 绘图法：用各标准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。
正常叁考值：
各实验室应建立自己的正常值，下列β2-MG正常参考值仅供参考：
血清样品：（1.69-3.40）цg/ml
尿液样品:（0.023-0.4）цg/ml
注：从曲线中查得的尿液样品结果就除以4，即得尿液样品中β2-MG的实际含量。
技术特性：
1、曲线范围：（0.2～10）цg/ml
2、灵敏度： <0.1цg/ml
3、特异性： β2-MG抗血清与白蛋白、血红蛋白均无交叉反应。
4、精密度：批内变异CVw<6.5%，批间变异CVb<12%
保存及有效期：
药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。
药盒参考数据：
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指标
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B/T（%）
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Bi/B0(%)
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||
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项目
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NSB
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S0
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S1
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S末
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参数
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