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- 2026年01月02日
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上海信裕
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见说明
CA-125免疫放射试剂盒操作说明书
CA-125（HY-10019） IRMA KIT
一、CA-125免疫放射试剂盒测定原理及临床意义
CA-125是卵巢癌细胞相关的糖蛋白，分子量为200~1000KD，文献表明绝大部分卵巢癌患者血清中的CA-125水平明显升高，而大部分其他疾病患者或健康人血清中的CA-125水平保持正常。本试剂盒测定人血清中CA-125的水平，可用于卵巢癌的诊断，对手术、放疗或化疗后的疗效判断、病人随访及预报复发等具有重要意义。CA-125也可用于肺癌、输卵管癌病诊断的辅助指标。
本试剂盒采用试管包被抗CA-125单克隆抗体，它与抗原和125I标记的CA-125单克隆抗体反应成夹心的复合物。测定时将待测血清或标准血清和标记物（125I抗- CA-125抗体）加入抗体包被管中温育，然后弃上清，测量试管的放射性，标准或样品中的CA-125浓度和度管的放射性强度呈正相关，用各种不同浓度的CA-125做标准，就可获得标准曲线，从标准曲线上可查出被测血清中的CA-125含量。
二、药盒组成:
1、125 I-CA125 一瓶。（红色溶液）
1、 包被珠（使用前用纸吸干水分后再加入试管中）
2、 质控血清 2 瓶 （溶液） 含低、高两个剂量
4、CA-125标准品六瓶：0、20、40、100、200、500 U/ml。
三、CA-125免疫放射试剂盒操作方法：
1． 标本的采集和处理：
（1） 待检者须空腹，静脉取血即可；
（2） 血样要及时分离血清，血清可在4℃保存2天或在 -20℃贮存2个月，应避免反复冻融。
2． 检测方法：将圆底聚苯乙烯编号（按复管操作），按以下表程序操作。
CA-125 IRMA 操作程序 （单位：ul）
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试 剂 T 标准管 样 品
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包 被 管 1粒 1粒 1粒
标 准 品 —— 100 ——
样 品 —— —— 100
125I- CA125 100 100 100
包被珠 1粒 1粒 1粒
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振荡摇匀，室温过夜或连续振荡2小时
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注：先吸去反应液，用蒸馏水或去离子水洗3—5次，每次约1ml 最后一次一定要将水吸干。
将反应珠在吸水纸上吸干水分后转入干净测量管中，用γ计数器测各珠1分钟的放射性计数（CPM值）。
四、结果计算：
所有CPM值均需先减去S0的CPM值后再参加运算。
1、 选择γ计数器上的免疫放射程序，进行以下参数设置：
（1） S0，S1-S5，样品等管号；
（2） 结合率方式选择B；
（3） 曲线拟合方式选择：Log—Log处理；
（4） 标准浓度的设置及输入；
（5） 测定时间设置：60秒。
2、 也可以用计算器（CASIOfx—3600p, CASIOfx—1800p）的MODE 2 Log— Log 程序。
3、 还可以用手工作图：双对数直角坐标作图（横坐标为浓度，纵坐标为CPM值）
五、正常参考值：
各试验室应根据本实验室条件及接触人群的不同，做出自己的正常值。
下列正常值仅供参考：< 35 U /ml
六、质量参数
1、灵敏度：<10U/ml
2、特异性：与CA153、CA50、CA199、CEA等的交叉反应<5.1%。
3、精密度：批内：CV<10% 批间：<15%
4、标记物总放射性活度：50T:111 kBq/瓶，100T :222 kBq/瓶
七、CA-125免疫放射试剂盒注意事项：
1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应
按国家有关规定处理。
2、本药盒贮存于2~8℃,不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混匀后使用。
3、各试剂临用时先恢复至室温，必须摇匀后使用。
4、样品4℃保存2天，-20℃保存2个月，应避免反复冻融。
5、选择适当直径的试管，使反应液浸没珠子。
6、如样品血清浓度大于500 U/ml，应用生理盐水稀释后再检测。
本月药盒参考数据：
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T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5
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CPM
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N/T% B0/T% B/ B0 %
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xyA047Bo 【中文名称】：牛肝细胞生长因子(HGF)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Hepatocyte Growth Factor (HGF) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyA981Hu 【中文名称】：人型胆碱受体α1(CHRNα1)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Cholinergic ReHZptor, Nicotinic, Alpha 1 (CHRNa1) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyN826Hu 【中文名称】：人丝氨酸/苏氨酸激酶39(STK39)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Serine/Threonine Kinase 39 (STK39) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyJ161Hu 【中文名称】：人弹性蛋白微原纤维界面因子2(EMILIN2)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Elastin Microfibril InterfaHZ Located Protein 2 (EMILIN2) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyG609Hu 【中文名称】：人类固醇硫酸酯酶同工酶S(STS)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Steroid Sulfatase Isozyme S (STS) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyC113Hu 【中文名称】：人生长分化因子11(GDF11)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Growth Differentiation Factor 11 (GDF11) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyF025Hu 【中文名称】：人真核翻译延伸因子1γ(EEF1γ)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Eukaryotic Translation Elongation Factor 1 Gamma (EEF1g) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyC109Hu 【中文名称】：人生长分化因子3(GDF3)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Growth Differentiation Factor 3 (GDF3) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyC071Hu 【中文名称】：人干扰素诱导T-细胞α亚族趋化剂(ITαC)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Interferon Inducible T-HZll Alpha Chemoattractant (ITaC) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyQ870Hu 【中文名称】：人含BED型锌指蛋白3(ZBED3)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Zinc Finger, BED Type Containing Protein 3 (ZBED3) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyD387Hu 【中文名称】：人白细胞弹性蛋白酶抑制因子(LEI)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Leukocyte Elastase Inhibitor (LEI) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyL060Hu 【中文名称】：人帕金森氏病蛋白2(PARK2)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Parkinson Disease Protein 2 (PARK2) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyC358Hu 【中文名称】：人钙蛋白酶2(CAPN2)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Calpain 2, Large Subunit (CAPN2) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyC457Hu 【中文名称】：人内切核酸酶G(ENDOG)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Endonuclease G, Mitochondrial (ENDOG) 【灵敏度】：9.375pg/mL
xyD065Hu 【中文名称】：人Apelin 17蛋白(AP17)ELISA试剂盒 【英文名称】：ELISA Kit for Apelin 17 (AP17) 【灵敏度】：9.375pg/mL
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文献和实验相关实验
人 糖类抗原 125(CA125) 酶联免疫分析（ELISA ） 试剂盒使用说明书 本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中 糖类抗原 125(CA125) 的 含量。 实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人 糖类抗原 125(CA125) 水平。用纯化的人 糖类抗原 125(CA125) 抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入 糖类抗原 125(CA125
一、CA125检测的特征 CA125的测定属肿瘤标志物的检测方法，完全不同于由绒毛分泌的绒毛促性腺激素hCG具有极高的特异性与敏感性，因而需要了解其原理才能很好的应用于临床。肿瘤没有特异性抗原，只有肿瘤相关抗原，因之特异性差。 1981年美国科学家Bast以卵巢上皮癌细胞株（ovarian carcimoma antigen,OVCA433）为抗原制备了单克隆抗体OC125，OC125所识别的抗原称为CA125（carcimoma antigen,CA125
。 迄今为止，卵巢癌诊断与监测最重要的标志物是CA125和HE4，它们也是目前仅有的两种获美国食品药品管理局（FDA）批准作为卵巢癌监测的标志物。 但是研究显示：单独使用CA125这一肿瘤标志物在卵巢癌早期诊断的检出率不高，敏感度与特异度较低，导致出现假阴性或假阳性。 2003年，研究人员将基因与蛋白质组技术相结合，筛选出新的肿瘤标志物HE4，并证明HE4对卵巢癌诊断具有重要参考价值，而且在早期诊断中优于CA125。 新的肿瘤标志物HE4
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