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游离前列腺特异抗原 F- PSA

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  • 2026年01月01日
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      上海信裕

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    游离前列腺特异抗原免放试剂盒说明书
    F PSAHY-026 IRMA KIT
    游离前列腺特异抗原 F- PSA概述与临床意义
    前列腺特异抗原(total PSA)的检测已广泛用于前列腺疾病(前列腺增生、前列腺癌等)的早期诊断,与游离前列腺特异抗原(free PSA)联合检测时则可以早期鉴别诊断前列腺增生与前列腺癌。联合检测方法为:先对总PSA进行检测,对测值高于阈值的样品再进行游离PSA的检测,根据free PSA/total PSA即可鉴别诊断前列腺癌与前列腺增生。
    二、游离前列腺特异抗原 F- PSA测定原理
    试剂盒采用一步双抗体夹心反应的原理(IRMA法)。固相载体上包被的单克隆抗体、标记PSA抗体(125I-Anti-PSA)分别与待测PSA的不同位点结合形成三层夹心,洗涤后测包被载体的CPM值,通过标准曲线即可计算样品中PSA的含量。包被载体的CPM值与待测样品中PSA的含量成正比。
    三、试剂盒组成
    1、 PSA抗体包被管(珠):100管或50管,用后请密封保存。
    2、 125I—PSA—Ab: 10.5ml/瓶,1瓶或2瓶,红色,放射性强度小于0.8mci/ml.
    3、 PSA标准品:6瓶(S0—S5),浓度分别为0,0.5,2,8,32,64ng/ml.
    四、血样采集
    采用前两周内严禁前列腺指检、前列腺穿刺、尿道器械穿刺等检查。采血后分离血清,避免反复冻融。
    五、 游离前列腺特异抗原 F- PSA操作步骤:
    1.包被管法加样程序
    单位:ul
    标准管S0~S5
    样本管
    标准品
    100
    ——
    样本
    ——
    100
    标记物
    200
    200
    2.包被珠法加样程序
    单位:ul
    标准管S0~S5
    样本管
    标准品
    100
    ——
    样本
    ——
    100
    标记物
    200
    200
    包被珠
    1粒/管
    1粒/管
    3.温育
    包被珠及包被管法的温育条件相同。加样后从下列反应条件任选其一进行温育,温育完毕后抽净反应液并用蒸馏水洗涤3~4次,每次尽量将水加满反应管,最后一次尽量将管内残液抽干或扣干,以确保检测的准确性。
    反应条件代码 反应温度 反应时间
    A 37±1℃ 2~4小时
    B 室温(15~30℃) 16~24小时
    C 室温震荡 1小时
    注:以上各反应条件特异性无差别,但反应时间长时灵敏度高,结合率高。各反应条件均能满足临床检验及科研的需要。
    4.测量:用γ计数器测量1分钟计数,并要求于洗涤后24小时内测完。
    六、 数据处理:
    a) 使用CASIO—FX3600P的 log—log程序(回归时需将标准品或样品的计数减去S0计数)。
    b) 使用专用放免仪提供的IRMA程序。
    七、 注意事项:
    1、收到试剂盒后应尽快存放在2~8℃;
    2、加样前所有试剂包括待测样品要摇匀,并且最好平衡到室温;
    3、不同试剂盒或不同月份的同种药盒的组分不得混用;
    4、严重溶血的样品往往造成测定值偏高现象;
    5、当样品中PSA浓度高于64ng/ml时可将样品用生理盐水稀释后复测,测定浓度乘以稀释倍数即为样品浓度。
    八、药盒技术指标与临床参考值:
    1、标准范围:0.5~64ng/ml ;
    2、灵敏度:<0.1ng/ml
    3、精密度:批内CV<8% 批间CV:<12%
    九、临床参考值:
    正常人检测:有条件的实验室建议建立自己的正常值范围。以下所提供的正常值范围及正常人血清的测值分布仅供参考。另外,正常人PSA的含量随年龄的增加有所提高,检测时应注意受检者年龄情况。
    117份30—40岁男性总PSA检测结果:范围0—2.4ng/ml 均值0.60ng/ml
    33份正常老年男性总PSA检测结果:范围0—3.5ng/ml 均值1.8ng/ml
    部分病理样品的测值情况:
    前列腺良性肥大患者(11人):范围6.3—22.6ng/ml, 均值11.2ng/ml;
    前列腺癌患者(13人):范围16.8—134.6ng/ml, 均值38.4ng/ml;
    阈值:大于等于4ng/ml.
    xyD191Hu 【中文名称】:人核糖核酸酶A8(RNASE8)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Ribonuclease A8 (RNASE8) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD193Hu 【中文名称】:人核糖核酸酶A7(RNASE7)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Ribonuclease A7 (RNASE7) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD196Hu 【中文名称】:人转运蛋白2(TNPO2)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Transportin 2 (TNPO2) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD223Hu 【中文名称】:人单酰甘油脂肪酶(MGL)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Lipase, MonoacylglyHZrol (MGL) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD234Hu 【中文名称】:人角蛋白6A(KRT6A)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Keratin 6A (KRT6A) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD252Hu 【中文名称】:人饥饿素/肥胖抑制素前激素原(GHRL)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Ghrelin/Obestatin Preprohormone (GHRL) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD263Hu 【中文名称】:人细胞周期素A1(CCNA1)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Cyclin A1 (CCNA1) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD264Hu 【中文名称】:人细胞周期素B(CCNB)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Cyclin B (CCNB) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD265Hu 【中文名称】:人细胞周期素B2(CCNB2)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Cyclin B2 (CCNB2) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD347Hu 【中文名称】:人白介素17C(IL17C)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Interleukin 17C (IL17C) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD373Hu 【中文名称】:人激肽释放酶13(KLK13)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Kallikrein 13 (KLK13) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD392Hu 【中文名称】:人激肽释放酶结合蛋白(KAL)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Kallistatin (KAL) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD396Hu 【中文名称】:人前脑啡肽(PENK)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Proenkephalin (PENK) 【灵敏度】:9.375pg/mL
    xyD440Hu 【中文名称】:人肌球蛋白ⅦB(MYO7B)ELISA试剂盒 【英文名称】:ELISA Kit for Myosin VIIB (MYO7B) 【灵敏度】:9.375pg/mL

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    • 常用肿瘤标志物图解

      是由人前列腺上皮细胞合成并分泌至精浆中的一种糖蛋白,PSA主要存在于前列腺组织中,女性体内不存在,正常男性血清中PSA的含量很低,血清参考 值<4μg/L;PSA具有器官特异性,但不具有肿瘤特异性。诊断前列腺癌的阳性率为80%。良性前列腺疾病也可见血清PSA水平不同程度升高。血清 PSA测定是前列腺癌术后复发转移和疗效观察的监测指标。在血液中以两种形式存在:结合PSA游离PSAF-PSA/T-PSA比值是鉴别前列腺癌和良 性前列腺疾病的有效指标。F-PSA/T-PSA>0.25多为良性疾病;F-PSA

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