- ￥10000 - 40000
- 为医疗企业提供一套符合当地的内部质量体系。
- 北上广深及其他
- 2025年07月08日
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根据甲方实际情况设计甲方的质量管理体系（含质量手册、程序文件等一级、二级质量文件)。
编写、修订三级文件包括职责或职位说明书、各种管理制度（规程）、设备操作SOP、作业指导书文件.
编制、完善质量体系文件所需的技术文件（包括：原材料检验标准、检验规程；中间品检验标准、检验规程；成品检验标准、检验规程等文件）给甲方。
编写验证文件（包括方案、报告）。
编写各种体系文件涉及的质量记录。
与医疗器械质量体系考核有关的法律法规如医疗器械GMP及其附录（无菌医疗器械）和ISO13485标准方面的培训
A. 医疗器械质量管理体系实施培训；
B. 质量体系中技术文件编写、文件实施及记录填写方面的培训；
C. 厂房设施设备及工艺验证方面的培训；
D. ISO13485标准讲解培训。
E. 所有体系文件实施培训及指导
医疗器械体外诊断试剂质量体系含医疗化工、化妆品及药妆类认证；
一、二、三类医疗器械服务
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文献和实验为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。 由定义清楚看出实验室认可和质量体系认证是有区别的。表现在： 1.对象不同 认可对象是检测实验室或（和）校准实验室。认证对象是产品、过程或服务；负责机构不同。 2.认定方不同 认可由权威机构进行 不少国家是由政府机构进行的，这是为了确保认可的权威性。认证则由第三方进行，权威性不如政府机构； 3.性质不同 认可是权威机构正式承认，说明经批准可从事某项活动。校准
为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容，医学教育网特搜集相关资料供大家参考。 实验室认可与质量管理体系认证 认证在IS0/IEC指南2中给出的定义为：由一个第三方对（一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序。 认可是指“由权威机构对一个机构（实验室）或人员（授权签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的程序”（IS0/IEC指南2）。
认证在IS0/IEC指南2中给出的定义为：由一个第三方对（一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序。 认可是指“由权威机构对一个机构（实验室）或人员（授权签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的程序”（IS0／IEC指南2）。 由定义清楚看出实验室认可和质量体系认证是有区别的。表现在： 1.对象不同 认可对象是检测实验室或（和）校准实验室。认证对象是产品、过程或服务；负责机构不同。 2.认可 由权威机构进行 不少国家
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