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病毒灭活/去除验证

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  • CMA、CNAS“双资质”认证;检测报告已被美国FDA注册认可
  • 北京大兴
  • 2025年07月14日
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      中科世生

    • 服务名称

      病毒/灭活/去除

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      电询

    负责人:小邓:13716812019(微信同号)
    唯一获得CMA、CNAS“双认证”企业。

    认证是质量和能力的体现。中科世生2017年5月获《检验检测机构资质认定证书》(CMA认证授权),同年9月获欧盟实验能力认可,2017年12月获中国合格评定国家认可委员会CNAS认证。这是病毒检测、灭活、去除工艺验证领域唯一获得“双认证”(CMA和CNAS)授权的第三方专业检测机构。

    CNAS为国际认可组织,取得该资质认可的机构出具的检测报告能被该签约的48个经济体、62个认可机构互认(见附件)。

    验证报告被美国FDA认可

    CNAS为国际实验室认可合作组织(ilac)成员,取得该资质认可的机构出具的检测报告能被该签约的48个经济体、62个认可机构互认。公司所出具的验证报告已被美国FDA认可并取得注册证书。

    出具的报告具有法律效力

    科世生取得了CMA、CNAS资质的认证认可,所出具的报告具有法律效力。

    更为专业的技术团队

    中科世生的技术团队主要由原军事医学科学院/国家生物医学分析中心病毒安全检测实验室主要科研人员组成,其中的专家教授具有30年病毒学研究经验,熟知国内外病毒灭活发展趋势,掌握前沿科技动态及技术,在15年的验证实践中,已为近百家企业与科研院所完成了300余项产品的验证,具体丰富的实践经验。

    可追溯的病毒保障

    病毒的可溯源性是确保实验结果可靠的首要条件。公司所用的指示病毒来源于ATCC和CVCC的标准保藏毒株。目前,公司指示病毒库存有伪狂犬病毒(PRV)、水疱性口炎病毒(VSV)、脑心肌炎病毒(EMCV)、猪细小病毒(PPV)、犬细小病毒(CPV)、鼠细小病毒(MVM)、呼肠孤病毒Ⅲ型(Reo3)、鼠白血病病毒(MuLV)、牛病毒性腹泻病毒(BVDV)、Sindbis病毒、EV71病毒、流感病毒等毒株,为病毒检测/灭活/去除验证研究提供了溯源保障。

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