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- 2025年07月16日
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深圳优普惠药品股份有限公司
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多国药典
Mannogem® 甘露醇 USP,EP
| 型号 | 粒径μm | 堆密度g/cm3 | 登记号 | 特性 |
| 2080 | D50:320 | 0.56 |
F20190000708 | 直压颗粒级甘露醇，适合直压和干法制粒。本品平均粒径相对Granular较小，总体粒径范围较窄。 相比，这种较低的粒径可产生更大的表面积，从而使其成为有效的API载体系统。可用在咀嚼片、口崩颗粒、口含片、硬胶囊和普口服片剂中 |
| EZ | D10≥65* D90≤278* | 0.44 | F20190000706已激活 | 高可压性 |
| XL | D10≥65* D90≤278* | 0.40-0.50* |
F20190000707 已激活 | 是SPI甘露醇中除XL Opal外可压性最高的甘露醇 |
| XL Ruby Granular | D10≥150* D50：250-350* D90≤437* | 0.57 | F20210000097 | 可压性极好，高载药量，高抗拉强度，崩解快，低脆碎度，粒径分布窄，性能优于市面同粒径产品 |
| XL Opal Spray Dried | D10≥75* D90≤315* | 0.45 | F20210000096 | 高可压性、高载药量、崩解快、低脆碎度，口感好， 生产适应性好，配方设计空间大。降低成本，可显著改善物料流动性 |
| Emerald Powder | D50：25 | / | F20210000288 | 粉末甘露醇。低吸湿性、高相容性、高溶解度、高粘合性，可用于对水分敏感的API |
| Onyx Powder | D50：42-64b | / | F20210000288 | 低吸湿性、高相容性、高溶解度、高粘合性，可用于对水分敏感的API和口服片剂 |
| Powder | ≥40目：≤2%b ≥100目：≤15%b | / | F20210000303 | 粉末甘露醇，是用于湿法制粒和冻干的优异辅料。 干燥迅速，缩短处理时间并提高生产效率，是热熔挤出的良好赋形剂。 在约165℃的温度下熔融不会分解。冷却后快速重结晶，用于改善难溶性API的溶解度 |
| Granular | ≥16目：≤1%b ≥80目：≤25%b | / | / | Granular是通过湿法制粒工艺获得的颗粒状甘露醇，比喷雾干燥材料粒径更大，具有出色的流动性，崩解性和可压性，是掩味API片剂的理想选择。本品粒径较大，制得的咀嚼片的质地更柔软 |
山梨醇山梨坦溶液
Sorbitol Special® NF、MDF85、A-810
USP/EP，2020版药典新收录品种
特点：本品是基于山梨醇处理而来的软胶囊增塑剂。其优异的增塑效果可大大缩短软胶囊第二步干燥时间；以PEG等为内容物的软胶囊，使用本品做增塑剂不会发生迁移现象，可防止软胶囊起霜。其中MDF85比其他等级的增塑剂提供了一种更有光泽、更结实的软胶囊，特别适合应用于布洛芬软胶囊。A-810使用时不用再添加甘油。用本品精制而成的软糖也已被证明可以承受粘稠或半固体填充制剂时的较高压力而不会变形。
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名称+型号 |
登记号 |
包装规格 （kg/桶） |
复验期b （月） |
特性 |
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山梨醇山梨坦溶液 NF |
F20190000502已激活 |
272.2 |
36 |
软胶囊增塑剂，改善软胶囊的外观，减少胶囊渗漏，缩短干燥时间，保持美观和稳定性，用于软胶囊 |
|
山梨醇山梨坦溶液 MDF 85 |
F20190000503 |
272.2 |
36 |
软胶囊增塑剂，改善软胶囊的外观，减少胶囊渗漏，缩短干燥时间，保持美观和稳定性，用于软胶囊 |
|
山梨醇山梨坦溶液 |
F20240000080 |
272.2 |
36 |
软胶囊增塑剂，改善软胶囊的外观，减少胶囊渗漏，缩短干燥时间，保持美观和稳定性，用于软胶囊 |
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山梨醇山梨坦甘油预混物 A-810 |
F20190000504 已激活 |
272.2 |
36 |
软胶囊增塑剂，改善软胶囊的外观，减少胶囊渗漏，缩短干燥时间，保持美观和稳定性，用于软胶囊 |
甘露醇交聚共聚麦山共处理物
Pharmaburst® 500
特点：从电镜图上可以看到，本复合辅料是由大小不同碎片连结在一起组成的具有一定孔隙率的产品，在压缩时具有良好缓冲作用。Pharmaburst®500优异的可压性和流动性，使其广泛应用在口崩片中。使用本品制得的口崩片具有众多优点：外观光滑整洁、口感好、崩解时限段、硬度高、脆碎度低，已在利培酮、昂丹司琼等60多个上市制剂中使用。
| 名称+型号 | 粒径 μm | 堆密度 （g/ml） | 特性 |
| 甘露醇交聚共聚麦山共处理物Pharmaburst® 500 | 约130 | 0.31-0.51 | 登记号：F20190000570。可压性好，流动性好，崩解快，硬度高，脆碎度低，可改善患者依从性，获得高硬度制剂，减少产品开发时间，用于口崩片剂 |
表面改性碳酸氢钠
Effer-Soda® 12
特点：表面修饰成碳酸钠的特型碳酸氢钠，产品性质稳定，能很好的解决泡腾片这种剂型的行业痛点-吸潮反应产生二氧化碳和黏冲问题。本品让许多医药产品更容易开发和生产，因而已广泛使用在如复合维生素、止痛剂和止咳/感冒药等的泡腾粉末和泡腾片中。
本品可改变微环境的pH，影响药物的溶出和释放，特别适合需要在微碱性环境释药的药物制剂，如本品已广泛使用在头孢克肟抗生素、扑热息痛速效片、瑞巴派特、雷贝拉唑等产品中。
| 名称+型号 | 组成 | DMF | 登记号 | 特性 |
| 表面改性碳酸氢钠 12 | 碳酸钠、碳酸氢钠 | 20389 | F20200000255 | pH调节剂，稳定剂，改善口感，高压缩性，用于泡腾片 |
美国SPI Pharma是英国联合食品公司（ABFI）旗下企业，ABFI是一家资产数十亿美元的跨国公司，业务遍及全球。SPI专注于医药市场，通过满足或高于各国法规要求的方式，确保其良好产品品质，提供卓越的服务。SPI的所有产品均在符合cGMP标准的厂房生产，主要应用在固体制剂处方、混悬液、泡腾片、咀嚼/速崩片、口崩片和颗粒剂中。
SPI在医药、营养保健和动物保健市场处于世界领先水平，在美国和欧洲拥有6个生产基地。作为全球知名供应商，SPI为超过55个国家/地区的客户提供配方创新、技术支持和故障排除服务。SPI的为客户提供的解决方案包括提供药用辅料、抗酸剂API、疫苗佐剂、掩味技术、药物递送系统、快速溶解技术，以及各种其他创新型产品，均以患者友好的剂量形式提供。
75年来，SPI Pharma一直致力于为制药行业提供高附加值和高性价比的产品以及创新的解决方案，用以改进药物制剂的配方和交付，从而更好的满足患者的需求。SPI的使命是成为全球领先的药物制剂市场解决方案供应商，主要目标是开发创新型功能性材料，使我们的客户能够快速解决配方问题，实现产品差异化并加快上市速度。
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文献和实验严重，可用nahco3，使血ph值不低于7.35。 （2）在上述治疗过程中，注意血钾的变化，一般在治疗后，血钾可明显下降，故应注意补钾。 （3）术中应用不依赖胰岛素即可作为供能物质的山梨醇（六碳糖），用量为0.25g/kg.h） （四）手术、麻醉对体液的影响和处理 1、应激反应的结果主要为神经内分泌的改变，其影响程度与刺激强弱有直接关系。 （1）下丘脑-交感-肾上腺髓质系统瓜：儿茶酚胺分泌增加致使靶细胞对胰岛素反应性降低，称之为胰岛
(Ogawa，异型，含AB)和彦岛型(Hikojima，中间型，含ABC)。 古典型弧菌在外环境中存活力很有限，但埃尔托型抵抗力较强。一般在未经处理的河水、海水和井水中，埃尔托型可存活1～3周甚至更长时间。两者对热、干燥、直射日光和一般消毒剂都很敏感，加热100℃1～2分钟或日光下暴晒1～2小时即死亡，2%漂白粉、0.25%过氧乙酸溶液和1：500000高锰酸钾数分钟便可将其杀灭。 [流行病学] （一）传染源 患者和带菌者是霍乱的传染源。重症患者吐泻物带菌
生物多聚物。其中的构件在聚合时发生脱水，所以称为残基。由相同残基构成的称为同聚物，由不同残基构成的称为杂聚物。 二、结构层次 生物大分子具有多级结构层次，如一级结构、二级结构、三级结构和四级结构。 三、组装 一级结构的组装是模板指导组装， 高级结构的组装是自我组装，一级结构不仅提供组装的信息，而且提供组装的能量，使其自发进行。 四、互补结合 生物大分子之间的结合是互补结合。这种互补，可以是几何形状上的互补，也可以是疏水区之间的互补、氢键供体与氢键
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