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- Vikram
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- 肠溶型、胃溶型
- 2025年07月15日
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Vikram
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填充剂
胃溶型丙烯酸树脂符合多国药典,并具有以下优点:
1.依赖pHDE 药物释放 2.防潮 3.提高患者顺应性 4.不受API不受环境因素影响、掩饰味道和气味 5.高稳定性、改善敏感API的贮藏稳定性 6.其类别中较低的水蒸气透过率
| 规格 | 物理形态 | 溶解性质 | 特性 |
| E 100 | 颗粒 | 有机溶液12.5% | 氨基甲基丙烯酸酯共聚物。依赖pH的药物释放，防潮掩味 |
| E PO | 粉末 | 有机溶液12.5% | 氨基甲基丙烯酸酯共聚物。依赖pH的药物释放，防潮掩味 |
| E 12.5 | 有机溶液12.5% | 有机溶液12.5% | 氨基甲基丙烯酸酯共聚物。依赖pH的药物释放，防潮掩味 |
丙烯酸树脂-肠溶处方 USP/NF,Ph.Eur
肠溶处方:1.依赖pH的药物释放 2.保护API不受胃液影响、保护胃黏膜不受API影响 3.GI和结肠靶向给药、防止吸湿性片芯吸湿 4.提高贮藏稳定性
| 规格 | 物理形态 | 溶解性质 | 特性 |
| L 30D | 水性分散物30% | pH＞5.5溶解 | 水溶性产品。甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1:1分散物）；关联登记号：F20190000702 |
| L 100-55 | 粉末 | pH＞5.5溶解 | 水溶性产品。甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1:1分散物）A型 |
| L 100-55D | 粉末 | pH＞5.5溶解 | 水溶性产品。甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1:1分散物）B型 |
| FS 30D | 水性分散物30% | pH＞7.0溶解 | 水溶性产品。 |
| L 100 | 粉末 | pH＞6.0溶解 | 非水溶性产品。 |
| L 12.5 | 有机溶剂12.5 | pH＞6.0溶解 | 非水溶性产品。 |
| S 100 | 粉末 | pH＞7.0溶解 | 非水溶性产品。 |
| S 12.5 | 有机溶剂12.5 | pH＞7.0溶解 | 非水溶性产品。 |
丙烯酸树脂-缓释处方 USP/NF,Ph.Eur
缓释处方:1.API缓释 2.自定义释放性能 3.延长有效血浆浓度 3.总剂量减少 4.降低剂量倾卸风险 5.降低API的毒理学作用、减少给药频率、提高患者顺应性
| 规格 | 物理形态 | 溶解性质 | 特性 |
| RL 100 | 颗粒 | pH非依赖型 | 氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型。不溶解，高渗透性。缓释骨架材料 |
| RL PO | 粉末 | pH非依赖型 | 氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型。不溶解，高渗透性。缓释骨架材料 |
| RL 12.5 | 12.5%有机溶液 | pH非依赖型 | 氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型。不溶解，高渗透性。缓释膜控、包衣掩味材料 |
| RS 100 | 颗粒 | pH非依赖型 | 氨基甲基丙烯酸共聚物B型。不溶解，低渗透性。缓释骨架、掩味包衣材料 |
| RS PO | 粉末 | pH非依赖型 | 氨基甲基丙烯酸共聚物B型。不溶解，低渗透性。缓释膜控、缓释骨架材料 |
| RS 12.5 | 12.5%有机溶液 | pH非依赖型 | 氨基甲基丙烯酸共聚物B型。不溶解，低渗透性。缓释膜控、掩味包衣材料 |
| NE 30D | 30%水分散体 | pH非依赖型 | 不溶解，低渗透性，无需增塑剂，高柔韧性。缓释膜控、掩味包衣材料 |
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文献和实验①系指将药物包裹在多聚物薄膜室内或溶解、分解在多聚物膜片（片型）中而制成的膜状剂型。②膜剂系指药物的成膜材料经加工制成的膜状制剂。常用成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。膜剂所用的包装材料，应无毒性，易于防止污染，方便使用，并不得与药物或成膜材料发生理化作用。药典规定了膜剂的重量差异限度。
模型建立方法： 1 选取成年雄性新西兰大白兔2－2.5公斤 2 麻醉 戊巴比妥钠(30mg/kg) 从兔耳缘静脉注入实行全身麻醉，麻醉充分后固定在兔架上 3 进行局部备皮，采用脱毛剂（实验室自配） 4 消毒 铺巾 5 沿眶下15mm,鼻背正中旁6mm矢状切开皮肤,逐层切开分离至上颌骨,直径4mm电钻在上颌骨上钻一小孔,用无菌棉签取窦内分泌物作培养,手术显微镜下找到窦口后用甲基丙烯酸树脂堵塞之并逐层缝合至皮肤。手术过程严格无菌操作。次日经所钻小孔向窦腔中注入上述备用的肺炎链球
份40克的水中加入色素，充分搅拌分散成为溶液b。将两种溶液混合后再继续搅拌均匀成为最终的包衣溶液。这一工序前后至少需要2~3小时。但是使用薄膜包衣预混剂，只需将30克预混料加入220克水中，搅拌45分钟后即可使用，大大简化了工序，减少了时间和工作量。 ■肠溶型包衣 很多用于肠溶型包衣的预混辅料都包含邻苯二甲酸聚醋酸乙烯酯（pvap）、邻苯二甲酸醋酸纤维素（cap）、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（hpmcp）、丙烯酸树脂等肠溶性聚合物，并加入邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙酯等增塑
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