无水磷酸氢钙

Budenheim 无水磷酸氢钙 CP,USP,Ph.Eur.，JP 登记号：F20170000063已激活

规格	D50μm	堆密度g/cm³	10%混悬液pH	特性
A150	150	0.72	4.5-6.0(20%混悬液）	用于直接压片。表面积大，优化片剂硬度。用于压片性能差、流动性出色的API
A60	60	1.33	6.5-7.5	用于直接压片。松密度大幅升高；比表面积小，吸水性低；对水敏感API或益生菌甚为理想；具有良好的流动性
A12	12	0.83	6.0-7.0	用于制粒/混悬液。松密度大幅升高的粉末，供制粒和相关工艺使用；pH中性

Budenheim 无水磷酸氢钙

budenheim是辉瑞络活喜原研配方中无水磷酸氢钙的供应商，配方中所用无水磷酸氢钙A60已激活，欢迎联系优普惠索取样品和关联审评资料。

苯磺酸氨氯地平（Norvasc，络活喜）原研处方：苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。

1. 原研片Norvasc的典型pH（加水制成20%混悬液）为7.05-7.35，高于或低于此pH范围过大，都会加速API的降解，从而引发稳定性问题；

2. 由于原研工艺为粉末直压，无水磷酸氢钙作为填充剂和稳定剂需要提供良好的流动性和理想的pH环境，因此推荐使用Budenheim颗粒级的无水磷酸氢钙DI-CAFOS A60；

3. A60的典型pH为7.1，能提供较理想的pH微碱性环境；

4. A60的平均粒径为60μm，相比其他的直压型号，更小的粒径能提供API更多的接触保护面积；

5. A60的松密度高达1.33g/ml，独特的球形外观，保证了大生产高速压片中良好的流动性；

6. A60的吸湿性较低，90%RH下吸湿小于0.15%，尤其适合对水分敏感的药物。
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