生物反应器技术是利用细菌、酵母、动物细胞、动物和植物表达和生产重组蛋白药物的技术。植物生物反应器利用高等植物完善的蛋白表达系统,以植物光合作用代替微生物发酵和动物细胞培养,且不会携带致人类疾病病毒,是有效、经济、安全的蛋白生产系统。植物生物反应器生产药用蛋白凭借诸多优势,成为当前基因工程发展的一个新趋势,已有多种产品进入临床研究,将会为重组蛋白的生产开创新的纪元。查看更多>>
“人血清白蛋白”,临床上是治疗烧伤、休克、肝腹水、肝硬化、肾水肿、脑水肿等疾病的“黄金救命药”,并可用于癌症、艾滋病的辅助治疗,是疫苗生产、干细胞培养的重要原料。眼下,它只能从血浆中提取,缺口极大。而现在,在中国能让它从大米里“长”出来。
禾元生物利用水稻胚乳细胞作为植物生物反应器表达的植物源重组人血清白蛋白OsrHSA已通过临床前试验。结果表明与市售制剂对照品血浆来源的人血清白蛋白相比,植 物源重组人血清白蛋白对大鼠和灵长类食蟹猴的毒理学反应与药物代谢动力学均无显著差别,部分指标甚至优于血浆来源的人血清白蛋白。这是国际上首次通过临床 前试验证明植物源重组人血清白蛋白的药物安全性,为植物源重组人血清白蛋白进入临床试验奠定了基础。OsrHSA已成功实现了规模化和产业化。查看更多>>
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