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        临床检验方法评价的方法选择

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          临床检验方法评价的方法选择是检验技师考试的内容,医学教育网搜集整理相关内容供大家参考。

          选择候选方法是引入新方法到实验室过程的第二步骤。

          实践要求

          在决定是否将新的方法或仪器在某一实验室执行前,一些实际的因素必须首先考虑。它们包括标本类型、样本量、分析能力、周转时间、试验菜单、标本处理、分析批的大小、人员技能要求、每一试验的成本、校准方法、校准频率、随机处理能力,质控方法、空间需求(包括试剂储存)、废物处理要求、以及化学危险物和安全的考虑。通过分析人员、监督人员和主任之间的讨论使实验室人员能确定大多数的实际要求。实际的信息也可从描述方法或仪器的文献中获得。很明显,如候选方法的实际特征与实验室的要求不一致的话,其将不会被采用。

          可采用不同的途径来识别候选的方法,包括复习科学文献、咨询同行、评价商业的资料、或在专业学术会上与厂商代表对方法进行讨论。

          当评价有前景的方法时,下面的内容应值得注意:

          (1)检测的原理,具有原始参考文献。

          (2)试剂和参考物质的组分,提供的量,及容器开启前后它们储存的要求(如空间、温度、光及湿度的限制)……

          (3)试剂和参考物质的稳定性(如,有效期)。

          (4)可能的危害、适当的安全预防措施,及职业安全和卫生管理指南。

          (5)产生废物的类型、量和处理。

          (6)标本要求(即:采集条件、标本量要求、需要抗凝和保护剂、及必需的储存条件)。

          (7)期望的分析性能(即:准确度、精密度、灵敏度和特异性)。

          (8)方法的参考区间,包括的信息有:如何导出健康和疾病获得典型值,以及自己机构内确定参考区间的必须资料。

          (9)执行试验的详细程序。

          (10)仪器的要求和局限性。

          (11)技术支持、供应品和服务的可获得性。

          此外,关于实验室方面的情况,应考虑下面的问题:

          (1)必须的测定仪器是否可获得?对新的仪器是否可提供足够的场所?

          (2)要求的技术员的时间是多少,应具有什么样的技术水平?

          (3)如果要求在新仪器上培训所有的工作人员,从可能的效益上这样的培训是否是值得的?

          (4)使用推荐方法执行检测估计的成本是多少,包括校准物、质控标本和技术员时间的成本?

          (5)产生的数据与已有仪器产生数据是否有可比性?

          从方法特征的评价常可作出定性的评价,但也可以使用方法基于其相对的重要性的各种特征给予的数值;后一种方法导致更定量的选择过程。可作出关于分析方法很好地适合实验室要求的决定,并且具有取得所需质量的能力。

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