实验室毒剧药品管理程序(SOP)

1. 剧毒物品的申购

依据生产品种计划和库存情况，由QC主管作出购买计划单，报质量部经理批准。购买执行《物资采购管理程序》，购买时必须两人在场。

2. 剧毒物品的验收

2.1.剧毒物品保管员由QC主管授权2人担任，负责剧毒物品管理工作。

2.2.保管员验收

2.2.1.两位保管员先后核对实物与购买计划单的一致性。

2.2.2.检查毒品包装完好、封口严密、标签清晰、无渗漏、无启封痕迹、称定重量，以上有一项不合格，保管员有权拒绝接收。

3. 剧毒物品的贮存、保管

3.1.剧毒物品须置于双锁柜中贮存，分类编码排放整齐。

3.2.双锁柜应由两位保管员各有一把锁的钥匙。

3.3.保管员对化学性质不够稳定的剧毒品每月检查一次，性质稳定的每季检查一次，发现问题及时采取措施，并及时报告QC主管。

3.4.氰化物严禁与酸混存，若发生火灾，不能使用酸碱或泡沫灭火器，可用砂土灭火，灭火时应戴防毒面具。

3.5.不准在剧毒品存放室内休息、饮食、吸烟，无关人员严禁入内。

4. 剧毒物品的领用发放

4.1.使用者两人领料，两位保管员发料，入出数量必须相符合。剩余物品密封退回保管员处。两位保管员核对无误后，存入专用贮柜保存。

4.2.保管员填写《有毒有害品发放记录》，双方签字认可。记录保存至毒品用完后5年。

5. 剧毒物品的销毁

5.1.使用完毕后的剧毒品内包装材料或剩余品严禁擅自丢弃，必须交保管员统一管理，填写《剧毒物品销毁记录》申请销毁。剧毒品及其内包装材料销毁由质量部经理批准后，指定四人按批准方法销毁，两人销毁，两人监督。

5.2.销毁方法

液体统一倒入废液缸，定期与有毒固体物料（如包装材料等）一起在厂外远离水源及居住区处挖坑深埋。

5.3.销毁须严格记录，归档保存至销毁后10年。