90%Ｏmega-3乙酯高纯鱼油GISSI-P生存研究

Dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction: results of the GISSI-Prevenzione trial

--THE LANCET • Vol 354 • August 7, 1999 影响因子：39.06

引言

为什么常食用鱼类脂肪的爱斯基摩人群中爆发冠心病的风险较低？意大利心肌梗死生存研究小组（GISSI-P）在长达3.5年的研究后找到了答案：发生心肌梗死后的患者长期膳食补充90% Omega-3 乙酯高纯度鱼油（以下简称90% Omega-3 乙酯）将产生重要的临床意义和统计学意义，而膳食补充维生素E则无此收益。

研究概况

在1993年10月起至1995年9月年的研究周期内，11324名患者经意大利全国172个研究中心（130家心脏病学机构和42家康复中心）招募入组，患者被随机分为4组：

分别补充服用90% omega-3乙酯高纯度鱼油（1g/日，内含850-882mg 乙酯型的二十碳五烯酸[EPA]和二十二碳六烯酸[DHA]，n=2836），

维生素E（300mg/日，n=2830）

二者同时补充（n=2830）

二者均不补充（对照组，n=2828）。

研究要求所有患者需坚持接受本试验建议的预防性治疗，这些治疗包括服用阿司匹林、β-受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂。

数据分析

本研究通过Kaplan-Meier生存曲线和对数秩检验对数据进行分析。二维析因分析发现，发生死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中这些联合主要终点事件的风险出现了10%的显著相对降低（95% CI 1–18, p=0.048），但对于发生心血管疾病死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中等其他联合终点事件的风险则并无表现出显著降低（11% [1–20], p=0.053）。

而四维分析对90% Omega-3乙酯的功效给出了更加清晰的界定。分析结果显示发生联合终点事件的概率相对降低了15%（2–26, p=0.023），而发生心血管疾病死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的概率则相对降低了20%（5–32, p=0.008）。

通过对主要终点各独立事件的分析发现，联合终点中出现的死亡率降低的现象（总死亡率下降20%，心血管疾病死亡率下降30%，发生猝死的可能性下降45%）几乎全部得益于90% Omega-3乙酯的功效。

可能的作用机制

尽管有充足研究的显示Omega-3对于促进类二十烷酸代谢、对抗炎症、促进组织因子生长、β-氧化、治疗内皮功能紊乱、促进细胞生长因子发育和粘着分子的基因表达方面有显著功效，但就其在治疗动脉粥样硬化-血栓形成事件方面证据支撑的原因还需要进一步研究探索。