基因工程重组蛋白药物纯化及中试放大工艺技术服务

重庆科润生物医药研发有限公司前身为1997年成立的重庆雨水集团生物医药研究所，是重庆最早开始从事生物医药研发的企业之一。
公司是国家级“十一五”重大新药创制“生物技术新药中试放大及分离纯化技术创新研发平台”，重庆发改委“重组蛋白药物工程研究中心”。公司先后获得国家“十一五”科技重大专项、重庆市科委科技攻关重点项目、国家科技部等多项基金资助。目前公司正积极拓展疫苗、药物制剂、PEG修饰技术平台。
公司专注于生物技术药物研发，建立了成熟的重组蛋白药物中试研发平台，具备系统开发项目能力和完善的科研管理流程，具备把一个实验室阶段的项目推向商业化价值产品的能力。特别是在通向产业化的关键技术中试工艺放大方面积累了丰富的经验。公司拥有1200平米按GMP要求设计的中试车间，并建成成熟的30L、75L发酵规模中试生产线，开展项目立项、上游构建、发酵、纯化、质量控制、临床、注册申报等各环节工作。
经过十多年发展，建立了一支团结高效的研发团队，人才配置合理，设备先进。已成功开发2个生物制品1类新药，1个生物制品7类新药。其中一个生物制品1类新药重组白介素-11衍生物通过转让于2008年取得新药证书，成功实现产业化。生物制品1类新药PTH(1-84)与国内大型制药企业合作，已进入Ⅱ期临床试验。另外，公司在研多个项目均定位于国家“十二五”重点支持领域，如肿瘤、免疫系统、病原菌感染等，部分已进入临床前动物试验评价阶段。
平台特色
依托国家级“十一五”重大新药创制“生物技术新药中试放大及分离纯化技术创新研发平台”，重庆市“重组蛋白药物工程研究中心”，建成完善的重组蛋白药物研发体系，具有丰富的蛋白纯化经验，特别是建立了一套先进的中试工艺开发系统。
服务内容
提供从目的基因克隆、蛋白高效表达、菌种发酵、蛋白小试及中试纯化工艺开发、制剂配方以及冻干工艺研究、新药临床申报等一整套的专业技术服务（CRO）。

• 中试发酵研究

拥有30L、75L中试发酵罐，提供小试、中试发酵工艺探索服务

• 重组蛋白表达、包涵体复性及纯化工艺研究服务

大肠杆菌、酵母工程菌构建，高表达菌株筛选，小量蛋白表达
拥有丰富完备的多种层析手段
提供各种质量要求目标蛋白的纯化及工艺优化、验证
多样化的包涵体复性策略，复性率高、成本低

• 重组蛋白的中试工艺开发及大批量样品的制备

完备层析填料和中试层析设备，单次处理规模达到30-50L
领先的中空纤维膜分离技术，针对发酵液特点进行大规模快速澄清分离处理
从实验室规模工艺，到中试工艺放大验证及批量克级的临床前试验样品生产，满足临床申报的要求

• 蛋白药物制剂冻干服务

拥有100级洁净度的冻干生产线，开展蛋白药物粉针剂的冻干工艺研究
冻干样品可满足无菌、无热原和水分含量要求

• 基因工程新药委托开发

基于现有的基因工程药物研发平台，为客户提供优质技术服务，帮助在药物开发上有所需求的生产及研发企业，开展药物临床前研究，特别是生产工艺及中试放大研究，协助新药申请注册。
服务对象
竭诚为医药企业、科研院所、高校等的基因工程蛋白药物研发服务。
服务宗旨
质量最好、价格最优、履约守信。
服务案例

• 案例1：温州医学院——细胞因子突变体（p2g）样品的制备
• 案例2：中山大学——蛋白P24样品的制备
• 案例3：上海万兴生物制药有限公司——重组FLG蛋白的包涵体复性实验

欢迎现场参观、交流！