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全封闭自动化细胞生产平台-Cocoon-Lonza-龙沙

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  • ¥3000000
  • Lonza
  • 200-460-001-00M
  • 进口
  • 2026年01月09日
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    • 供应商

      上海玮驰仪器有限公司

    • 规格

      一台

    产品参数:

    长x 宽x高:856mm x 529 mm x 512 mm
    重量:60 kg
    温度范围:19℃-22℃

    产品概述:
    Cocoon 平台是一个自动化细胞治疗制造系统,提供过程分析、高度的灵活性和卓越的可扩展性。从而以较低的成本生产出更高质量的产品,帮助实现超高效的企业级部署。从早期流程开发,到临床制造,再到商业规模生产,Cocoon 平台为您的整个开发流程提供解决方案。Cocoon 平台是实现大规模自动化生产的新工具,它可以实现细胞分离、激活、转导、扩增、细胞清洗和收获,同时提供整个过程中的实时生物反馈(温度、CO2、pH和DO)。Cocoon 平台的一次性、高度可定制化的耗材 cassette,以及灵活的程序编辑,使得 Cocoon 可以根据客户工艺要求进行生产,而不是按照 Cocoon 的固定工艺进行生产,使得这款全封闭的自动化仪器具有非常高的灵活性。

    产品特点:

    • 丰富功能扩展——Cocoon适用于悬浮细胞、贴壁细胞生产,包括T细胞在内的各类血液细胞、免疫细胞,集成了磁珠分选、病毒转导或细胞转染、细胞活化、增殖、收获在内的多个步骤,简化了从配方到终产品的上游、下游细胞处理流程,形成了完整的细胞解决方案。Cocoon适用于慢病毒和γ-逆转录病毒转导,也可方便地对接Lonza 4D-Nucelofector LV大体积细胞核转染系统。
    • 全封闭系统——Cocoon全封闭一次性cassette耗材,提供37℃和4℃双区控制,通过最少的人工接触点,降低了人为错误和环境洁净度的风险。Cocoon作为封闭式细胞生产平台,仅需要A+C级环境即可完成操作,满足CAR-T、TCR-T的工艺需求,提高了产品的整体安全性。
    • 自动化生产——全自动处理,减少人工误差,提高了细胞终产品的可靠性和可重复性,提高生产效率,实现PD、IND、GMP的无缝对接。
    • 灵活定制——Cocoon现有解决方案外,通过其客户友好型可编辑软件,通过触摸屏的简单拖拽,可方便地进行自定义修改、流程监控,以灵活满足现场需求,控制产品流程。其定制化Cocoon树模式,可根据项目空间,将单个台式Cocoon装置组合为垂直树形结构,实现Cocoon平台轻松扩展,快速推进大规模商业化生产。
    • FDA认可——Cocoon软件可实时监控温度、气体、pH、DO等并根据反馈自动调节,具备电子批记录功能,符合FDA 21CFR Part 11要求,产品信息完整可追溯。

     

    产品细节图片1 


    场景应用:

    • Cocoon用于自体细胞治疗生产的平台。该自动化、封闭平台是一个单一系统,可用于多种不同的自体细胞治疗方案,包括CAR-T,也可用于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和间充质干细胞(MSC)。
    • Cocoon树提供卓越扩展性能,每个Cocoon树可搭载6-10个Cocoon,而占地面积仅为1平方米,高约2-3米,集中数控系统能最大限度地减少洁净室空间需求。
    • Cocoon平台是细胞治疗从临床前到商业规模的解决方案。


    订货信息:

    产品货号 产品名称 产品描述
    200-460-001-00M

    ACTES Cassettes (RUO):
    1. ACTES Cassette
    2. ACTES Accessories, including
    (2* I/O line; 2* Sampling Line;

    1*Exterior Loading bag; 2*Reservoir filler;

    2*Excess exterior reservoir bag; 2*Extension line )
    3. Fluid Reservoir

    -

     

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    • 作者
    • 内容
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    图标文献和实验
    该产品被引用文献

    KM_C454e-20211020064558 (dxycdn.com)

    自体T细胞免疫疗法的研究和开发进展迅速,但关键瓶颈在于扩大制造规模以满足商业需求。其中一个关键痛点是GMP病毒载体(慢病毒和γ-逆转录病毒)的安全性、漫长的生产周期和高额的费用。解决这个问题的一个办法是利用非病毒转染方法对细胞进行基因修饰。

    引用文献图片1

    Lonza的4D-NucleofectorLV 单元采用电穿孔技术,可实现自动化、可扩展多种细胞类型和应用的非病毒转染方案。

    Cocoon®平台是实现大规模自动化生产的新工具,它可以实现细胞分离、激活、转导、扩增、细胞清洗和收获,同时提供整个过程中的实时生物反馈(温度、CO2、pH和DO)。

    通过将Cocoon®平台和4D-NucleofectorLV 单元联合起来,可以实现非病毒基因转导、全封闭、自动化的工作流程。

    Lonza提供了一个可以降低成本、提高流程效率、提高终产品质量的联合平台。以下实验的目的是证明Lonza联合平台的T细胞基因编辑和生产的可行性。

    以新鲜/冷冻的PBMC作为起始,4D-Nucleofector 转染后,转入Cocoon®平台,第10天收获最终的T细胞产物。

    第0天-完成电转的PBMC在Cocoon® cassette中静置4小时恢复,用含有IL-2和TransAct的X-VIVO培养基进行80%换液。

    第1天–进行50%的培养基交换(276ml容量)。

    第3天–进行80%的培养基交换(450ml容量),并移除TransAct。

    第4天到第9天-进行75%的培养基交换(450ml容量)。

    第10天-收集扩增的T细胞。

    在第0、1、4、7和10天取样分析。

    引用文献图片2

    引用文献图片3

    引用文献图片4

    结论

    这些研究结果说明了Cocoon®平台联合4D-NucleofectorLV 单元实现非病毒细胞治疗生产过程自动化的实用性。

    通过在激活和扩增前转染PBMC,此联合平台生产了满足临床相关要求(高细胞产量、转染效率和纯度)的基因修饰T细胞产物。

    Cocoon®平台和4D-NucleofectorLV 单元提供了一种替代性的非病毒基因转导体系。

    该集成平台提供转染和操作可扩展性、高细胞产量、减少成本、减少操作员错误以及更好的过程控制,以提供高质量的细胞免疫疗法。

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