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腺相关病毒(AAV)

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  • GMP级腺相关病毒(AAV)
  • 北京
  • 2025年07月14日
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      北京宜明

    • 服务名称

      腺病毒包装和生产

    宜明公司开发了可扩展的专有上游平台,包括高产量的HEK293T细胞系(通常在1E5-1E6 GC/cell),并优化了用于rAAV生产的贴壁/悬浮培养转染方法。通过贴壁和悬浮 HEK293T胞平台,AAV滴度通常>1E14 GC/L。此外,种子细胞库已经建立,并对贴壁和悬浮HEK293 细胞系进行了全面检测,从而简化了生产流程并缩短了生产时间。

    稳定的悬浮细胞培养平台
    •  200-500L 的搅拌生物反应器;
    • 高密度的悬浮细胞培养(HEK293T-S,sf9 insect cells);
    • 转染或者感染的方式均可生产高滴度的病毒颗粒;
    • 生物反应器系统也可以在补料和灌注模式下运行,以强化上游开发工艺、提高病毒产量




    质量放行检测

    宜明细胞参照 cFDA 法规的要求,凭借多年的技术积累,开发并建立了完善的质量放行标准,涵盖过程检验和产品放行检验,全面确保产品符合 GMP 法规要求,并且可以根据客户以及最新的法规要求,进行新检验方法的开发验证,多层次、多方法来确保产品的符合新药申报要求。
     
    编号 检测项目(部分) 检测方法
    1 RCR/RCL PCR
    2 内毒素 鲎试剂
    3 无菌检测 培养法
    4 质粒DNA残留 QPCR
    5 核酸酶残留 ELISA
    6 宿主DNA残留 QPCR
    7 宿主蛋白残留 ELISA
    8 BSA残留 ELISA
    9 病毒物理滴度 QPCR(IU)
    10 支原体 培养法

    产品特点
    • 碘克沙醇梯度浓缩 ;
    • 滴度>1E14 GC/L,最大生产量>1E17 GC;
    • 色谱纯化;
    • 完全可追溯

    为什么选择我们?
    • 10 年+ GMP 产品开发经验
    • 3 条 GMP 产品生产线
    • C+A 级洁净厂房,全面 GMP 达标 
    • 40+GMP 产品成功放行

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    • 腺相关病毒AAV)技术快速入门

      腺相关病毒AAV)作为一种安全、持久、高效、高特异性的基因操作工具,在生物学特别是神经生物学领域中被广泛使用。许多新手对于 AAV 的使用往往是知其然而不知其所以然。这篇短文将以图文结合的形式争取让大家在最短的时间内全面了解这种病毒工具。   什么是 AAV? 野生型 AAV 是一种复制缺陷型微小病毒,需要腺病毒或疱疹病毒帮助其在体内复制扩增。而我们做实验用的是不需要辅助病毒的重组 AAV 病毒(rAAV)。将目的基因的 CDS 区序列或者 RNAi 干扰序列插入 rAAV 表达质粒中,包装病毒

    • 腺相关病毒AAV简介及应用

      一、腺相关病毒简介腺相关病毒(Adreno-Associated Virus, AAV)是微小病毒科(Parvoviridae)家族的成员之一。这一家族成员是一类微小、无被膜及具有二十面体结构的病毒病毒颗粒的直径在20~26nm之间,含有大小在4.7~6kb之间的线状单链DNA基因组。它的复制和增殖依赖于辅助病毒的存在。作为一种基因导入系统,AAV病毒载体具有安全性好,免疫原性低,能感染分裂细胞和非分裂细胞,能介导基因的长期稳定表达等优点,因此在神经系统的体内和体外研究中,受到越来越多的关注

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