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- 2025年12月20日
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- 技术资料
- 保质期：
36个月
- 库存：
1
- 供应商：
罗辅医药
- 现货状态：
部分现货
- 执行标准：
USP/JP/CP
- 产品用途：
pH调节剂
- 曾用名：
丁二酸
- 批准文号：
F20200000397
- 英文名：
Succinic acid
- 规格：
25KG
琥珀酸的分子式为C4H6O4，是一种具有酸味的水溶性，无味，无色的晶体，可用作化学中间体，用于医药，清漆的生产和制造香料酯。 它也可以在食品中用作螯合剂，缓冲剂和中和剂。 琥珀酸是正常的中间代谢产物，是柠檬酸循环的组成部分，天然存在于人的尿液中。[1]
罗辅医药
专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料。
丰富而独具特色的药用辅料产品线，涵盖不同剂型的化学药物和生物药
产品多来自创新药物相对发达的欧美日等国家和地区，质量和品牌认可度高
技术和支持团队提供全方位的咨询和文件支持
法规团队全力配合共同审评以及提供定制化的辅料注册申请
包装多样化，满足处方筛选到商业化生产的不同要求
我们致力于成为专业的优质进口品牌药用辅料集成供应商，助力中国制药企业国际化。
超过20个进口药用辅料品牌的中国代理
公司理念： Reliable（可靠） Outstanding（卓越） Novel（新颖）
目前已提交国家药品审评中心CDE登记并公示的产品有：
海藻糖（低内毒素）Trehalose，USP/EP/JP F20170000105 DMF: 31236
精制芝麻油（注射级）USP&EP F20180001661 DMF：31697
硫代甘油（注射级）USP-NF F20180001740 N/A
磺丁基醚-β-环糊精（低内毒素) Dexolve，USP-NF/EP F20180001741 DMF: 21922
硬脂酸镁 Magnesium Stearate，USP-NF/EP/JP/Ch.P F20180000968 DMF: 32690
硬脂酸 粉末 Tristar， USP-NF F20180001308 DMF: 17995
部分其它产品清单
氨丁三醇，半乳糖，蔗糖，麦芽糖，大豆油， 甲磺酸，琥珀酸，庚烷，乳酸月桂醇，硫代甘油，注射级甘油，右旋糖酐20,40,70，硅酸镁铝，黄原胶，多库酯钠等等
关注微信公众号“制剂辅料网”即可申请样品！
罗辅医药
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产品多来自创新药物相对发达的欧美日等国家和地区，质量和品牌认可度高
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超过20个进口药用辅料品牌的中国代理
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目前已提交国家药品审评中心CDE登记并公示的产品有：
海藻糖（低内毒素）Trehalose，USP/EP/JP F20170000105 DMF: 31236
精制芝麻油（注射级）USP&EP F20180001661 DMF：31697
硫代甘油（注射级）USP-NF F20180001740 N/A
磺丁基醚-β-环糊精（低内毒素) Dexolve，USP-NF/EP F20180001741 DMF: 21922
硬脂酸镁 Magnesium Stearate，USP-NF/EP/JP/Ch.P F20180000968 DMF: 32690
硬脂酸 粉末 Tristar， USP-NF F20180001308 DMF: 17995
部分其它产品清单
氨丁三醇，半乳糖，蔗糖，麦芽糖，大豆油， 甲磺酸，琥珀酸，庚烷，乳酸月桂醇，硫代甘油，注射级甘油，右旋糖酐20,40,70，硅酸镁铝，黄原胶，多库酯钠等等
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文献和实验相关实验
乳浊型注射剂系将植物油（或其他油溶性药物）、乳化剂和注射用水经乳化制成的油／水型乳剂，供人体注射用的药剂。目前此类乳剂多供静脉注射用（简称静脉乳）。
1.封面：包括a.实验室名称；b.文件名称；c.文件编号；d拟制人；e.审核人；f批准人；批准日期；g.发布及生效日期；h.有效版本；i.受控号/保密等级；j.共多少页；k发文登记号；0.序号；P.修改记录。 2.目的：说明文件所控活动的目的医`学教育网搜集整理。 3.适用范围：即程序所涉及的活动、部门及有关人员。 4.定义：对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。 5.职责：规定负责该项活动及实施该项活动相关部门及有关人员的职责权限。
程序性文件的结构和内容 1.封面：包括a.实验室名称；b.文件名称；c.文件编号；d拟制人；e.审核人；f批准人；批准日期；g.发布及生效日期；h.有效版本；i.受控号／保密等级；j.共多少页；k发文登记号；0.序号；P.修改记录。 2.目的：说明文件所控活动的目的。 3.适用范围：即程序所涉及的活动、部门及有关人员。 4.定义：对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。 5.职责：规定负责该项活动及实施该项活动相关
技术资料琥珀酸（供注射用） CDE登记号F20200000397
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