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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保质期：
2年
- 库存：
1
- 供应商：
罗辅医药
- 现货状态：
国内现货
- 执行标准：
USP/EP
- 产品用途：
碱化剂
- 曾用名：
小苏打
- 批准文号：
Y20200000251
- 英文名：
Sodium Bicarbonate
- 规格：
公斤
应用：
酸碱调节剂、泡腾崩解剂
本品通常在药物制剂中用作泡腾片混合泡腾颗粒的二氧化碳的来源；在制剂中它也广泛地用于产生或维持碱性pH。在泡腾片和泡腾颗粒中，本品跟枸橼酸和/或酒石酸配合使用；当片剂或颗粒遇水时，会发生化学反应，产生二氧化碳，导致产品崩解。
另外，本品在溶液中作为抗生素、利多卡因、局部麻醉溶液和全营养输液（TPN）的缓冲剂。在某些胃肠道用的药物制剂中，如烟酸，碳酸氢钠制剂，用于产生能够提高溶解度的活性物质钠盐。本品也作为冷冻干燥稳定剂，在牙膏中也有应用。
在海藻酸漂浮系统、呋塞米和西沙必利的漂浮控释制剂中，本品被用作气体形成剂。
在治疗方面，本品作为抗酸剂和作为治疗代谢酸中毒的重碳酸根阴离子的来源。
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文献和实验9001双重认证，使用来自日本的健康鲑鱼加工而成，保持极低的重金属含量、汞含量和铁含量。产品无论是细菌内毒素、残留溶剂（乙醇）还是异常毒性都在欧洲、美国药典限度之内，是目前国内所能找到的最高质量的进口硫酸鱼精蛋白原料药，不仅可使用在胰岛素制剂上，还可以用于目前市场上短缺的硫酸鱼精蛋白注射液的生产。据悉，该款产品的进口注册也已在准备之中。雄隽进口辅料的另一款产品Hedinger注射级间甲酚（全球唯一一款符合欧洲、美国药典的注射级间甲酚）已在国内的胰岛素制备中取得了不可替代的地位，此次高质量的硫酸
调节中枢而引起病患的发热。内毒素不是蛋白质，为糖类和脂类物质的复合物，所以非常耐热：在 100℃ 的高温下加热 1 小时也不会被破坏。它也不能被稀甲醛等溶剂脱去毒性成为类毒素，只会降解成更小的物质，并仍然具有热原性。由此可见，注射剂辅料中一旦被内毒素污染，去除将十分困难。所以，当间甲酚用作注射剂的抑菌剂时，对内毒素指标仍然需要严格控制。在此前国内市场，没有注射级的间甲酚产品，制剂生产者需要对辅料进行精制来除去内毒素 (如使用 5K 超滤膜、树脂纯化等手段去除内毒素)。近年来，一些高定位的制剂
积的95%，轻微搅拌溶解。 3）加入规定量的碳酸氢钠及所要添加的物质。 4）轻微搅拌溶解，加注射用水至规定体积。 5）用1mol/L 氢氧化钠溶液或1mol/L盐酸溶液调pH至所需值。 6）用0.22μm滤膜正压过滤除菌。 7）溶液应在2℃～8℃下避光保存。 具体使用方法参照培养基包装袋上的说明书。 （2） 配制可高压灭菌细胞培养基 1)根据所需将培养基全部倒入一容器中，用少量注射用水（20℃～30℃）将袋内残留培养基洗下，并入容器。加注射用水至总体积的95%，轻微搅拌溶解
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