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- 英诺特
- YNT-3400513
- 北京
- 2025年07月13日
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北京英诺特生物技术有限公司
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常温贮藏（5℃—30℃）
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大量
- 保质期：
12个月
- 规格：
20人份/盒
国食药监械（准）字2010第3400513号
国家批文，单卡单项，操作简单，方便快捷！
【产品名称】
通用名：抗巨细胞病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】20人份/盒
【预期用途】适用于抗巨细胞病毒感染辅助诊断。
产品特点
操作简单，无需仪器及技术培训，适用于各级医疗机构；
时间快捷，15分钟即可出结果；
敏感性高，特异性强；
单人份测定，易判读，无干扰，安全无毒；
操作成本低，低碳环保。
产品简介
定性检测血清中抗巨细胞病毒IgM抗体，用于抗巨细胞病毒II型近期感染辅助诊断。孕早期应识别易感孕妇，提供相关高危因素的咨询。早期证实母亲的感染，能帮助及早确定采取侵入性或非侵入性的产前诊断方法。对孕产妇的产前筛查具有重要的意义
原理
本品采用免疫捕获法原理，用抗人IgM（抗人μ链）抗体包被硝酸纤维素膜，胶体金标记基因工程重组TORCH抗原为示踪物。使用时加入待检血清，如样品中含有抗TORCH 特异性IgM抗体，则可与胶体金标记的抗原结合形成复合物，该复合物经过膜表面的抗人IgM抗体检测线时，则与抗人IgM抗体结合形成复合物，该复合物呈现紫红色条带。
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文献和实验在整个传染病检测市场的份额比例不大，在市场占有上与化学发光和酶免等方法相比，由于灵敏度不高，并不占优势；而且基本集中在低端医院；但是就绝对市场需求量来说还是很大。就新项目而言，肠道相关的幽门螺旋杆菌和轮状病毒检测获得了一定市场。优生优育TORCH系列目前快速诊断的厂商不多，主要为弓形虫、风疹、单纯疱疹病毒I/II、巨细胞病毒IgM五项联合检测。 2． 生殖水平激素相关检测 早早孕与排卵检测项目是目前市场上针对家庭个人检测比重最大的项目，不仅在CDC、临床检验和体检中心大量使用，在家庭个人
TORCH是指一组病原微生物的英文名称缩写。TO即（刚地弓形虫或弓形虫），R即（风疹病毒），C即（巨细胞病毒），H即（单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型）。 这组病原体常可通过胎盘传给胎儿，引起围产期感染，导致流产、死胎、早产、先天畸形和智力障碍等各种异常结果，因此受到广泛关注。TORCH感染的抗体检查在许多地区已作为孕期检查的常规项目。 一、感染TORCH对胎儿有哪些影响： 1、刚地弓形虫 弓形虫感染是一种人畜共患疾病，广泛分布于世界各地。由猫与其他宠物传染人的可能性较大
的同时，也将会大大提高其在诊断试剂的地位。胶体金快速诊断产品：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)和14种生物安全性快速检测试剂。4. 北京贝尔生物工程有限公司， 是一家中外合资的股份制企业，专业生产体外诊断试剂。公司注册于北京市大兴经济技术开发区内，厂区占地十余亩，拥有1200 m2的GMP生产车间，于2005年通过国家食品药品监督管理局的GMP认证，2008年3月通过体外诊断试剂质量体系考核认证产品有：TORCH四联卡（金标），人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)。5. 北京科卫临床诊断试剂
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