
巨细胞病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒
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- 英诺特
- YNT-3401345
- 北京
- 2025年07月16日
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北京英诺特生物技术有限公司
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常温贮藏(5℃—30℃)
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12个月
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大量
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25人份/盒;50人份/盒
巨细胞病毒(Cytomegalovirus,CMV)是一种双链DNA病毒,属于疱疹病毒β亚科,是人类疱疹病毒组中最大的一种病毒。其感染的特征是出现有典型的胞浆及核内包涵体的巨大细胞,故名巨细胞病毒。人是其唯一宿主,广泛易感。其潜伏可持续人的终生。人体免疫失衡下降时发病。
【传播途径】
1、口腔粘膜。
2、性传播。
3、输血。
4、器官移植。
5、孕妇可通过胎盘传播胎儿。
【感染危害】
巨细胞病毒在人群中感染非常广泛,成人感染率达95%以上,通常感染者无临床症状。免疫功能下降时,病毒可引起泌尿生殖系统、中枢神经系统、肝脏、肺、血液循环系统等病变,并与恶性肿瘤的发生可能有关。大多数患者合并格-巴氏综合征。
艾滋病、癌症、器官移植者感染后,可发生进行性间质肺炎、肝炎、脑炎、视网膜炎(或失明)、心包炎及播散性感染等,常威胁器官移植的存活和病人的生命。
孕妇感染可以传染胎儿,造成流产、死产、死胎。先天性感染可表现在多系统、多脏器方面。如新生儿智力低下、肝脾肿大、高胆红素血症、血小板减少、脑钙化、小头畸形脑积水、脑软化、脉胳膜视网膜炎、小眼、白内障、色盲、耳聋、神经运动性迟缓症状、抽搐、癫痫等。
【临床意义】
帮助基层医疗机构改善缺少便捷的诊断技术状况。
为临床诊断巨细胞病毒感染提供工具和指引治疗方向。
控制由巨细胞病毒感染引发的胎儿、新生儿疾病和生命威胁。
增加代理商和医疗机构经济效益。
【产品特点】
操作简便易学。
不受场地限制。
无洗版困惑。
加样更方便。
用量不受患者人数限制。
【产品可靠性】
灵敏度98.9%,特异性95.2%。
【使用范围】
综合医疗机构的检验科,开展检测项目的临床科室(妇科、内科、感染、儿科)、妇幼专科医院、私立医院、血站、计划生育服务站和疾病预防系统(CDC)。
【市场机会】
人CMV的唯一宿主,对其有广泛的易感性。本产品可用于对感染者进行筛查,市场广阔,容量巨大。
【包装与资质】
25或50人份/盒。
注册证号:国食药监械(准)字2010第3401345号
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文献和实验试剂在整个传染病检测市场的份额比例不大,在市场占有上与化学发光和酶免等方法相比,由于灵敏度不高,并不占优势;而且基本集中在低端医院;但是就绝对市场需求量来说还是很大。就新项目而言,肠道相关的幽门螺旋杆菌和轮状病毒检测获得了一定市场。优生优育TORCH系列目前快速诊断的厂商不多,主要为弓形虫、风疹、单纯疱疹病毒I/II、巨细胞病毒IgM五项联合检测。 2. 生殖水平激素相关检测 早早孕与排卵检测项目是目前市场上针对家庭个人检测比重最大的项目,不仅在CDC、临床检验和体检中心大量使用,在家庭个人
学诊断方法只是为HCMV感染提供间接的证据。由于SLE患者存在免疫异常,因而血清学检测结果可靠性较差,此外,由于商品化的试剂盒中所采用的HCMV抗原尚未标准化,因而经常导致检测结果的不一致性〔17〕。尽管如此,由于该诊断方法省时、经济、安全而且可以完全自动化,再加上重组HCMV抗原的应用可以提高其特异性和敏感性,因而其应用范围仍然很广泛〔17〕。HCMV原发感染后,IgM和IgG抗体相继出现,一般在感染后的2~4周才可检测到,故不适用于早期诊断。HCMV继发感染时,可有IgG抗体滴度的显著增高
与补体结合点结合后才能依次活化Clr和Cls,因此IgG活化补体需要一定的浓度,以保证两个相邻的IgG单体同时与1个Clq分子的两个亚单位结合。当Clq一个C端球部结合IgG时亲和力则很低,Kd为10-4M,当Clq两个或两个以上球部结合两个或多个IgG分时,亲合力增高Kd为10-8M。IgG与Clq结合点位于CH2功能区中最后一个β折叠股318~322位氨基酸残基(Glu-x-Lys-x-Lys)。IgM倍以上。人类天然的抗A和抗B血型抗体为IgM,血型不符合引韦的输血反应发生快而且严重。
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