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梅毒快速检测卡 梅毒快速检测试
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24个月
TP
4-30°
广州健仑生物科技有限公司
50000000
40T
梅毒TP快速检测卡
本产品采用国产基因重组原料制成,生产过程严格按照医疗器械GMP和《体外诊断试剂生产实施细则》及ISO13485标准进行控制,生产车间在10万级洁净生产区,试剂的临床灵敏度为100%,特异性在100%。能通过梅毒螺旋体抗体国家参考品,质量可靠,保证供货及时。
供应产品价格合理,到货及时,可以根据客户要求订货、发货。
主要用于梅毒螺旋体流行病学调查和梅毒病人的初筛和辅助诊断。
检测结构
技术原理 梅毒抗体检测试剂为例以胶体金为指示标记采用双抗原夹心法原理制备而成, 在检测卡的加样孔加一滴待测血清和两滴缓冲液,如果血清中含有一定量的Syp-Ab时,则与金标中的Syp-Ag免疫结合成复合物。层析到T线时,复合物再与包埋于T线的梅毒重组抗原免疫结合,从而桥联胶体金在T线显色。剩余的金标继续层析至C线时,金标与此处包埋的多抗免疫结合桥联胶体金而显色。若血清中不含有Syp-Ab或低于一定量时,T线处的疟疾重组抗原不与金标发生免疫反应,C线处的多抗与金标仍免疫结合,会出现单一显色.
结果说明 阳性:T线C线均显色为红色条带时,检测结果为阳性; 阴性:T线不显色,C线有红色条带显色时,为阴性; 无效:C线不显色,表示测试失败或失效
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