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- 健仑
- JL021454
- 中国
- 2025年08月03日
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- 保质期：
24个月
- 英文名：
TP
- 保存条件：
4-30°
- 供应商：
广州健仑生物科技有限公司
- 库存：
50000000
- 规格：
40T
梅毒TP快速检测卡
本产品采用国产基因重组原料制成，生产过程严格按照医疗器械GMP和《体外诊断试剂生产实施细则》及ISO13485标准进行控制，生产车间在10万级洁净生产区，试剂的临床灵敏度为100%，特异性在100%。能通过梅毒螺旋体抗体国家参考品，质量可靠，保证供货及时。
供应产品价格合理，到货及时，可以根据客户要求订货、发货。
主要用于梅毒螺旋体流行病学调查和梅毒病人的初筛和辅助诊断。
检测结构
技术原理
梅毒抗体检测试剂为例以胶体金为指示标记采用双抗原夹心法原理制备而成，
在检测卡的加样孔加一滴待测血清和两滴缓冲液，如果血清中含有一定量的Syp-Ab时，则与金标中的Syp-Ag免疫结合成复合物。层析到T线时，复合物再与包埋于T线的梅毒重组抗原免疫结合，从而桥联胶体金在T线显色。剩余的金标继续层析至C线时，金标与此处包埋的多抗免疫结合桥联胶体金而显色。若血清中不含有Syp-Ab或低于一定量时，T线处的疟疾重组抗原不与金标发生免疫反应，C线处的多抗与金标仍免疫结合，会出现单一显色.
结果说明
阳性：T线C线均显色为红色条带时，检测结果为阳性；
阴性：T线不显色，C线有红色条带显色时，为阴性；
无效：C线不显色，表示测试失败或失效
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- 内容
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文献和实验对错误信号的处理和检测操作的优化的系统化处理方法的导言。在近些年来，体外诊断产业（IVD）增加了巨大的投入来开发基于膜技术的快速检测试纸条。类似的的检测已经应用在临床和非临床领域。在早期的论文中 已有一篇是关于这些方法得到广泛应用的综述。虽然基于膜技术的快速检测试纸条是相当简单的，但是此方法的实行的效果 依赖于大量的关键参数，在《体外诊断技术》的早期论文中已经探讨了金标液（gold conjugate）的质量和与膜结合的蛋白捕捉的方式的重要性。此篇论文探讨了导致产生假阳性和假阴性信号的错误
的同时，也将会大大提高其在诊断试剂的地位。胶体金快速诊断产品：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)和14种生物安全性快速检测试剂。4. 北京贝尔生物工程有限公司， 是一家中外合资的股份制企业，专业生产体外诊断试剂。公司注册于北京市大兴经济技术开发区内，厂区占地十余亩，拥有1200 m2的GMP生产车间，于2005年通过国家食品药品监督管理局的GMP认证，2008年3月通过体外诊断试剂质量体系考核认证产品有：TORCH四联卡（金标），人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)。5. 北京
接免疫凝集试验。随着敏感性可达0.1-1.0t.g/L的酶联免疫吸附试验(ELISA)和放射免疫试验(RIA)的建立，尤其是ELISA具备试剂稳定，无危险、无污染、可自动化等优点，现已成为各国规定的用于献血者的检查方法。另外，胶体金免疫层析技术的开展使无偿献血者现场采血前快速检测HBsAg成为可能。 2.1.2 HCV感染的检测 目前，献血者和血液HCV感染的血清学免疫检测，主要采用ELISA方法检测HCV抗体(抗-HCV)。近年来还出现检测HCV抗原的方法。近年国外已将检测HCV
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