
优生四项抗体诊断试剂-金标单卡IgM(有证)
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- 英诺特
- YNT-3400178
- 北京
- 2025年07月13日
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北京英诺特生物技术有限公司
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常温贮藏(5℃—30℃)
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20人份/盒
国内首家优生优育系列TORCH四项(单卡)IgM抗体诊断产品
胶体金法
抗单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
——国食药监械(准)字2010第3400178号
抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
——国食药监械(准)字2010第3400513号
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
——国食药监械(准)字2010第3400514号
抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
——国食药监械(准)字2010第3400515号
国家批文,单卡单项,操作简单,方便快捷!
【产品用途】
适用于人体早期风疹、巨细胞、单纯疱疹病毒II型、弓形虫感染的辅助诊断,对孕妇的产前筛查具有重要意义。
【筛查的必要性】
孕期母亲病毒感染可传染给胎儿并可能会产生不良影响,因此孕前检测是否感染很重要。早期证实母亲的感染,可帮助其及早确定采取侵入性或非侵入性的产前诊断方法。
【TORCH的含义】
TORCH是一组可引起重大出生缺陷的病原微生物的缩写名,T指弓形虫(toxoplasma,TOXO),O指其他微生物(others,如柯萨奇病毒,梅毒螺旋体等),R指风疹病毒(rubella virus,RV),C指巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV),H指单纯疱疹病毒(herpes simple virus,HSV)。妇女在妊娠期间发生宫内TORCH感染后,可致胎儿先天畸形、死胎、早产、流产、智力发育异常。TORCH感染流行于世界各地,我国是世界上受TORCH病原体感染威胁较严重的国家之一。TORCH特异性IgM抗体的检出,对于TORCH早期(急性)感染的诊断、病情轻重的判断及防治效果的评价具有重要意义。
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文献和实验:绝大部分集中在吗啡和二甲基安非他明检测; 4. 心肌标志物类:仅限于检测心力衰竭的NT-proBNP(人N.末端脑型利钠肽前蛋白)和心肌梗塞类三项:肌钙蛋白(cTn-I)、肌红蛋白(Mb)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)以及D-二聚体(D-dimer非急性心血管标志物) 5. 自身抗体类:(自身免疫性疾病相关抗体、导致不孕不育的相关抗体如抗精子抗体、抗卵巢抗体,抗子宫内膜抗体) 6. TORCH(优生优育)类:弓形虫、风疹、单纯疱疹病毒I/II、巨细胞病毒IgM
重组以及单克隆抗体等现代生物技术的不断应用和发展,使这些精确的诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段, 缩短了开发时间。 我国检验医学的发展长期远远落后与世界先进水平,这极大地阻碍了我国临床诊断试剂的产业化。20世纪80年代以来,随着国家的改革开放引进外资,临床诊断试剂迅速开始了产业化进程。尤其在1985~1990 年期间,短短几年中大量国外先进技术进入中国,涌现了一大批生产诊断试剂的厂家。到20世纪90 年代初期,生产临床生化试剂厂家超过了100 家,免疫试剂厂家甚至超过了300 家。激烈的市场
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