
优生优育TORCH系列IgM单项弓形虫诊断试剂-金标
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- 英诺特
- YNT-3400514
- 北京
- 2025年07月14日
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常温贮藏(5℃—30℃)
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大量
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北京英诺特生物技术有限公司
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12个月
- 规格:
20人份/盒
国食药监械(准)字2010第3400514号
国家批文,单卡单项,操作简单,方便快捷!
【产品名称】
通用名:弓形虫抗体检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】20人份/盒
【预期用途】适用于弓形虫感染辅助诊断。
产品特点
操作简单,无需仪器及技术培训,适用于各级医疗机构;
时间快捷,15分钟即可出结果;
敏感性高,特异性强;
单人份测定,易判读,无干扰,安全无毒;
操作成本低,低碳环保。
产品简介
定性检测血清中弓形虫IgM抗体,用于弓形虫近期感染辅助诊断。孕早期应识别易感孕妇,提供相关高危因素的咨询。早期证实母亲的感染,能帮助及早确定采取侵入性或非侵入性的产前诊断方法。对孕产妇的产前筛查具有重要的意义
原理
本品采用免疫捕获法原理,用抗人IgM(抗人μ链)抗体包被硝酸纤维素膜,胶体金标记基因工程重组TORCH抗原为示踪物。使用时加入待检血清,如样品中含有抗TORCH 特异性IgM抗体,则可与胶体金标记的抗原结合形成复合物,该复合物经过膜表面的抗人IgM抗体检测线时,则与抗人IgM抗体结合形成复合物,该复合物呈现紫红色条带。
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文献和实验。人体后天感染后轻型者常无症状,但血清中可查到抗体;当机体免疫功能低下时,重型者可引起各种症状,如高热、肌肉、关节疼痛,淋巴结肿大等。孕妇急性弓形虫感染时,弓形虫可通过胎盘感染胎儿,直接威胁胎儿健康。弓形虫通过胎盘宫内感染者,可引起死胎、早产,出生后可表现一系列中枢神经系统症状以及眼及内脏的先天损害。妊娠期出现感染者,弓形虫可通过胎盘感染胎儿;孕妇早期感染者可发生流产或畸形胎儿;妊娠中晚期感染者,可发生宫内胎儿生长迟缓,神经系统损害等。临床上常用IFT、ELISA法等检测弓形虫特异性IgM抗体来进
ToRCH是由一组病原微生物的英文名称的首字母缩写组合而成,经典的四种病原体为T(Toxoplasma gondii,Toxo)弓形虫,R(Rubella Virus,RV)风疹,C(Cytomegalovirus,CMV)巨细胞病毒,H(Herpes Simplex Virus,HSV)单纯疱疹病毒;近些年来国际上对优生优育及产前感染认识的深入,越来越多的病原体检测加入到其中,字母“O”则代表的Others,比如人细小病毒B19,EBV、HIV、梅毒等,甚至HBV。ToRCH检查的开展
在整个传染病检测市场的份额比例不大,在市场占有上与化学发光和酶免等方法相比,由于灵敏度不高,并不占优势;而且基本集中在低端医院;但是就绝对市场需求量来说还是很大。就新项目而言,肠道相关的幽门螺旋杆菌和轮状病毒检测获得了一定市场。优生优育TORCH系列目前快速诊断的厂商不多,主要为弓形虫、风疹、单纯疱疹病毒I/II、巨细胞病毒IgM五项联合检测。 2. 生殖水平激素相关检测 早早孕与排卵检测项目是目前市场上针对家庭个人检测比重最大的项目,不仅在CDC、临床检验和体检中心大量使用,在家庭个人
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