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- 环特生物，利用斑马鱼模型实验，为药品企业提供药物临床前研究、临床前动物实验、药理/毒理研究实验、临床前药效评价、临床前安全性评价等服务，周期短、费用低、高效专业。
- 2026年07月09日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 服务名称：
药物临床前实验/临床前研究/药物评价
- 提供商：
环特生物
环特生物，利用斑马鱼模型实验，为药品企业提供药物临床前研究、临床前动物实验、药理/毒理研究实验、临床前药效评价、临床前安全性评价等服务，周期短、费用低、高效专业。助力企业做好研发、品控和宣传推广。
临床前-药物评价-药物筛选-毒性实验检测项目
临床前-药效评价-药物功效评价模型
临床前-药物安全性评价-毒性评价模型
更多药物临床前研究实验及内容，请拨电话咨询：0571-83782130，项目经理手机 17364531293
环特生物公司已通过国家CNAS、CMA资质认定和AAALAC国际认证，自有2000m²生物评价实验室。
环特生物在斑马鱼技术研发与应用领域，已牵头起草发布团体标准10项，申请发明专利64余项，自主开发的主要斑马鱼模型150多种，发表SCI及核心期刊论文120余篇，已有7个新药项目成功将环特生物斑马鱼实验数据用于CFDA的临床试验申报，公司已累计完成项目超5000个，建立长期合作客户600多家。
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文献和实验价值 结合前文分析可知，斑马鱼在生物安全检测领域的应用已经得到了广泛认可，其结果预测性好、可靠度高、灵敏度高、费用低，而且大部分样品可以直接加到养鱼水中进行检测，无需采用特殊的样品给样方式，操作简单、快捷。也已经初步应用于大型活动的生物反恐。结合大型活动安保的特点，斑马鱼生物安全检测技术可以在不同场景中以不同的方式进行应用。 公司及团队介绍杭州环特生物科技股份有限公司成立于 2010 年 3 月，是中国首家斑马鱼生物技术研究开发企业，专注于药物临床前筛选与评价、化学品与健康产品安全性评价等领域的研发
FDA新政指向临床开发提速：类器官等NAMs迎来转化应用新窗口
围绕临床前研究效率、动物实验精简、新方法学应用和已有研究基础利用，已经连续释放出方向一致的信号。 4月，FDA在减少动物实验相关进展中提到，正在推进New Approach Methodologies（NAMs）的应用，包括先进体外系统、计算模型和人源化平台等更能反映人体生物学特征的新方法。 5月，FDA发布针对部分肿瘤药物非临床安全性研究的精简指南草案，强调在特定条件下减少不必要动物实验，提高非临床评价效率。 6月，FDA又围绕含基因编辑的人用基因治疗产品发布利用既有知识的指南草案，鼓励在已有研究
水平有限。 表 1. 高尿酸血症基因敲除模型动物[2] 基于药物诱导的高尿酸血症模型个体差异大，且血尿酸水平不稳定，而 ABCG2 敲除模型仍保留了尿酸酶基因，与临床差异较大，不合适用来评价降尿酸药物，相比之下，Uox-KO 模型是疾病研究和药物临床前评价的一个更合适的选择。 Uox-KO 模型推荐 集萃药康通过 CRISP/Cas9 技术构建 Uox-KO 小鼠模型，纯合小鼠表现出严重的高尿酸血症和尿酸肾病，纯合小鼠在出生几周后会陆续出现死亡（文献报导~65%的纯合小鼠在 4 周龄时死亡
