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- 文献和实验
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- 提供商:
BrainVTA
- 服务名称:
Non-GLP非临床安全性评价
枢密科技拥有丰富的药物非临床安全性评价经验,可根据客户需求提供标准化、个性化的试验设计方案,以及非临床安全性单项或全套研究数据资料,为新药申报助力。
服务内容
| 分类 | 服务内容 |
| 一般毒性 |
急性毒性 重复剂量毒性:7d、14d、28d、13w、26w、39w 种属:小鼠、大鼠、比格犬、食蟹猴、兔、小型猪 给药途径:口服、注射(静脉/腹腔/皮下)、皮肤、眼等 |
| 安全药理 |
中枢神经系统(大鼠、小鼠) 呼吸系统(大鼠、小鼠、犬、猴) 心血管系统(犬、猴) hERG试验(体外) |
| 生殖和发育毒理 |
生育力与早期胚胎发育毒性试验(Ⅰ段)(大鼠) 胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段)(大鼠、兔) 围产期毒性试验(Ⅲ段)(大鼠) 幼年动物毒性试验(大鼠) |
| 遗传毒理 |
Ames试验(体外) 微核试验(体外/内) 染色体畸变试验(体外) 小鼠淋巴瘤试验(体外) |
| 特殊毒理 |
局部刺激性试验(皮肤、血管、眼) 致敏性试验(主动、被动) 溶血性试验(体外) 体外光毒性试验 眼科毒性试验 |
| 给药途径 |
● 颅内注射 ● 灌胃给药 ● 滴鼻给药 ● 胸腔注射 ● 脊髓腔给药 ● 口腔黏膜给药 ● 腹腔注射 ● 皮下注射 ● 肌肉注射 ● 皮肤给药 ● 关节腔给药 ● 眼眶静脉丛给药 ● 阴道给药 ● 皮内注射 ● 直肠给药 ● 鞘内注射 ● 玻璃体注射 ● 视网膜下腔给药 ● 尾静脉给药 |

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文献和实验马鱼药物毒理学评价技术的GLP认证。 FDA 下设有 3 个斑马鱼实验室,用于对已上市药物和食品添加剂的安全性评价,并在其官网公开介绍了 FDA 用斑马鱼开展安全性评价和研究工作所取得成果。 中国在 2011 年将斑马鱼安全性评价技术列入国家“十二五重大新药创制”科技重大专项关键技术子项目。表明政府监管部门高度认可斑马鱼安全性评价实验结果对于人体安全性风险的预测可靠性。 三、 进出口化学品健康危害检测2013 年由国家质检总局立项,天津检验检疫局主持完成的科研项目《进出境化学品健康危害动物替代系列方法
。 (6)细胞胰酶消化液建议使用 PBS 配制。 汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构,整合中美两地的药物研发技术服务平台,基于 AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025 实验室认证,面向全球企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。汇智泰康可提供人,猴,犬,大鼠,小鼠等不同种属外周血单个核细胞(PBMC),CD3 +,CD4 +,CD38 +,CD14 +,CD19 +等分选细胞,可按照客户需求多个批次,多个供体细胞。 不同种属 PBMC
一线医护人员可免费接种新冠疫苗,北京、浙江部分医院已分批接种!
较长。按照国际惯例,开展动物活体试验,以验证疫苗的有效性,并进行小规模人体测试,再进入临床研究。临床研究分为三期。I 期主要评价疫苗安全性;II 期主要评价疫苗安全性和免疫原性,并探索免疫程序;Ⅲ 期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。目前临床 I、II 期阶段性成果显示,中国新冠疫苗接种后安全性好,未发现一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体。中国疾控中心流行病学前首席科学家、国家卫健委高级别专家组成员曾光在采访中透露,继 7 月 22 日中国正式启动新冠
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