前列腺特异抗原免放试剂盒说明书

前列腺特异抗原免放试剂盒说明书

PSA（HY-10022） IRMA KIT

一、 概述与临床意义

前列腺特异抗原（total PSA）的检测已广泛用于前列腺疾病（前列腺增生、前列腺癌等）的早期诊断，与游离前列腺特异抗原（free PSA）联合检测时则可以早期鉴别诊断前列腺增生与前列腺癌。联合检测方法为：先对总PSA进行检测，对测值高于阈值的样品再进行游离PSA的检测，根据free PSA/total PSA即可鉴别诊断前列腺癌与前列腺增生。

前列腺特异抗原免放试剂盒说明书二、 测定原理

试剂盒采用一步双抗体夹心反应的原理（IRMA法）。固相载体上包被的单克隆抗体、标记PSA抗体（¹²⁵I-Anti-PSA）分别与待测PSA的不同位点结合形成三层夹心，洗涤后测包被载体的CPM值，通过标准曲线即可计算样品中PSA的含量。包被载体的CPM值与待测样品中PSA的含量成正比。

三、试剂盒组成

1、 PSA抗体包被管（珠）：100管或50管，用后请密封保存。

2、 ¹²⁵I—PSA—Ab: 10.5ml/瓶，1瓶或2瓶，红色，放射性强度小于0.8mci/ml.

3、 PSA标准品：6瓶（S0—S5），浓度分别为0，0.5，2，8，32，64ng/ml.

四、 血样采集：

采用前两周内严禁前列腺指检、前列腺穿刺、尿道器械穿刺等检查。采血后分离血清，避免反复冻融。

前列腺特异抗原免放试剂盒说明书五、 操作步骤：

1.包被管法加样程序

单位：ul

2.包被珠法加样程序

单位：ul

前列腺特异抗原免放试剂盒说明书 3.温育

包被珠及包被管法的温育条件相同。加样后从下列反应条件任选其一进行温育，温育完毕后抽净反应液并用蒸馏水洗涤3～4次，每次尽量将水加满反应管，最后一次尽量将管内残液抽干或扣干，以确保检测的准确性。

注：以上各反应条件特异性无差别，但反应时间长时灵敏度高，结合率高。各反应条件均能满足临床检验及科研的需要。

4.测量：用γ计数器测量1分钟计数，并要求于洗涤后24小时内测完。

六、 数据处理：

a) 使用CASIO—FX3600P的 log—log程序（回归时需将标准品或样品的计数减去S0计数）。

b) 使用专用放免仪提供的IRMA程序。

七、 注意事项：

1、收到试剂盒后应尽快存放在2～8℃；

2、加样前所有试剂包括待测样品要摇匀，并且最好平衡到室温；

3、不同试剂盒或不同月份的同种药盒的组分不得混用；

4、严重溶血的样品往往造成测定值偏高现象；

5、当样品中PSA浓度高于64ng/ml时可将样品用生理盐水稀释后复测，测定浓度乘以稀释倍数即为样品浓度。

八、药盒技术指标与临床参考值：

1、标准范围：0.5～64ng/ml ;

2、灵敏度：<0.1ng/ml

3、精密度：批内CV<8% 批间CV：<12%

九、临床参考值：

正常人检测：有条件的实验室建议建立自己的正常值范围。以下所提供的正常值范围及正常人血清的测值分布仅供参考。另外，正常人PSA的含量随年龄的增加有所提高，检测时应注意受检者年龄情况。

117份30—40岁男性总PSA检测结果：范围0—2.4ng/ml 均值0.60ng/ml

33份正常老年男性总PSA检测结果：范围0—3.5ng/ml 均值1.8ng/ml

部分病理样品的测值情况：

前列腺良性肥大患者（11人）：范围6.3—22.6ng/ml, 均值11.2ng/ml；

前列腺癌患者（13人）：范围16.8—134.6ng/ml, 均值38.4ng/ml；

阈值：大于等于4ng/ml.
中文名称：人脊髓灰质炎病毒受体相关分子4(PVRL4)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Poliovirus Receptor Related Protein 4 (PVRL4)
中文名称：人胞浆磷蛋白1(STMN1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Stathmin 1 (STMN1)
中文名称：人抗乙酸胆碱受体抗体(Anti-AChR)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Anti-Acetylcholine Receptor Antibody (Anti-
中文名称：人Slit同源物1(Slit1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Slit Homolog 1 (Slit1)
中文名称：人Ⅰ型前胶原(PCⅠ)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Procollagen I (PCI)
中文名称：人Ⅲ型前胶原(PCⅢ)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Procollagen III (PCIII)
中文名称：人催产素受体(OXTR)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Oxytocin Receptor (OXTR)
中文名称：人热休克转录因子2(HSF2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Heat Shock Transcription Factor 2 (HSF2)
中文名称：人谷胱甘肽S转移酶ω1(GSTω1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Glutathione S Transferase Omega 1 (GSTo1)
中文名称：人C-型凝集素域家族4成员K(CLEC4K)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for C-Type Lectin Domain Family 4, Member K
中文名称：人N-酰基鞘氨醇酰胺水解酶1(ASAH1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for N-Acylsphingosine Amidohydrolase 1 (ASAH1)
中文名称：人兜甲蛋白(LOR)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Loricrin (LOR)
中文名称：人鞘脂激活蛋白原(PSAP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Prosaposin (PSAP)
中文名称：人微粒体谷胱甘肽S转移酶1(MGST1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Microsomal Glutathione S Transferase 1 (MGST1)
中文名称：人囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance
中文名称：人谷胱甘肽S转移酶θ2(GSTθ2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Glutathione S Transferase Theta 2 (GSTt2)
中文名称：人硫酸肝素蛋白聚糖2(HSPG2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Heparan Sulfate Proteoglycan 2 (HSPG2)
中文名称：人血小板衍生生长因子D(PDGFD)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Platelet Derived Growth Factor D (PDGFD)
中文名称：人组织蛋白酶C(CTSC)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Cathepsin C (CTSC)
中文名称：人VI型胶原(COL6)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Collagen Type VI (COL6)
中文名称：人趋化因子C-C-基元受体3(CCR3)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Chemokine C-C-Motif Receptor 3 (CCR3)
中文名称：人阻抑素(PHB)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Prohibitin (PHB)
中文名称：人雌激素受体β(ERβ)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Estrogen Receptor Beta (ERb)
中文名称：人低密度脂蛋白受体相关蛋白2(LRP2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Low Density Lipoprotein Receptor Related
中文名称：人ⅩⅦ型胶原(COL17)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Collagen Type XVII (COL17)
中文名称：人胸腺素β10(TMSβ10)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Thymosin Beta 10 (TMSb10)
中文名称：人胞浆抗蛋白水解酶3(CAP3)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Cytoplasmic Antiproteinase 3 (CAP3)
中文名称：人肝配蛋白A1(EFNA1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Ephrin A1 (EFNA1)
中文名称：人谷胱甘肽S转移酶θ1(GSTθ1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Glutathione S Transferase Theta 1 (GSTt1)
中文名称：人胰岛素样生长因子结合蛋白5(IGFBP5)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Insulin Like Growth Factor Binding Protein 5
中文名称：人趋化因子C-C-基元配体14(CCL14)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Chemokine C-C-Motif Ligand 14 (CCL14)
中文名称：人丙氨酸氨肽酶(AAP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Alanine Aminopeptidase (AAP)
中文名称：人解整合素金属蛋白酶17(ADAM17)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for A Disintegrin And Metalloprotease 17 (ADAM17)
中文名称：人S100钙结合蛋白A7(S100A7)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for S100 Calcium Binding Protein A7 (S100A7)
中文名称：人Ⅱ型胶原α1(COL2α1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Collagen Type II Alpha 1 (COL2a1)
中文名称：人磷酸甘油酸酯激酶1(PGK1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Phosphoglyce英文名称：Rate Kinase 1 (PGK1)
中文名称：人过氧化氢酶(CAT)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Catalase (CAT)