
法默生伦理审查管理系统 PharmaSun-ERM
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- 2025年07月11日
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- 文献和实验
- 技术资料
- 更新时间:
2014.9
- 相关网址:
http://www.pharmasun.cn/
- 语种:
中文
- 制作厂家:
南京迈拓医药科技有限公司
- 应用平台:
web
简化工作,强化流程管理,提高伦理审查管理水平
流程管理
根据项目类型及审查类型,自动设置相符合的审查流程及流程中相关文件的模板
文档管理
可根据项目、审查类型自动生成相应模板,自动存档并可通过权限查询下载
项目申请阶段
自动生成伦理送审文件清单列表供研究者在线上传,伦理委员会委员可直接下载查阅
项目受理阶段
伦理委员会在线下载、查阅上传的申请资料,在线给申办者发送受理通知或材料补充、修改通知
项目审查阶段
支持在线下载、填写项目审查工作表,在线填写会议审查决定表
系统根据初始审查,免除审查,修正后审查,跟踪审查等不同审查类别,调用相应审查工作表模板,模板内容可配置
在线发送伦理审查批件或意见,供申办者查阅,通过统一平台,批量处理伦理审查各个环节的项目
会议审查阶段
根据各项目申请情况自动生成会议安排、审查项目安排
可在线填写准备会议文件、会议记录相关文件、投票单,下载打印,电子存档
任务推送
及时提醒各用户伦理审查流程中的相关事项和不同角色之间的工作交互
系统消息引擎及时提醒各用户伦理审查流程中的相关事项,如批件有效期提醒、跟踪审查提醒等。
另外消息引擎还对伦理审查中不同角色之间的工作交互同样进行消息推送,强化伦理审查流程管理,简化工作流程。
质量管理
节点控制过程不可逆,节点信息关联信息共享,形成相互支持与制约机制
各类文件档案按项目、审查类型分别管理,提供强大的报表和查询工具
生成各类工作报表,为IRB办公室提供全面详细信息
伦理平台
提供统一的伦理审查平台,可按照伦理审查各个阶段对项目进行管理
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文献和实验动物福利伦理委员会接到复审或申诉申请后,应在10个工作日内给予书面答复。 第十四条 伦理委员会应有专人负责文件的收发和档案管理工作,所有文件在项目结束后应至少保留3年。国家另有规定的,按照规定办理。 第十五条 对未履行职责的伦理委员会,北京市实验动物管理办公室应当通报批评,并下达整改意见。 第十六条 对严重违反北京市实验动物福利伦理审查指南的单位和个人,北京市实验动物管理办公室将依法作出限期整改决定,作为警示信息记录到信用信息管理系统,并公示。 实验动物福利伦理审查工作突出的伦理委员会,北京市实验
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