
个性化mRNA疫苗制造系统——XNano™ PCV
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- XNano™ PCV
- 2025年11月17日
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XNano™ PCV系统是专为mRNA个性化肿瘤疫苗临床研究及GMP生产而设计的全封闭一次性mRNA/LNP包封系统,可以超高回收率实现40ml至5.4L的mRNA/LNP的微流控混合和生产制备。
性能:
· 功能特点:全封闭,全一次性流路,超高回收率
· 制备体积涵盖40mL到5.4L(不含稀释液体积)
· 芯片类型:二通道/三通道/四通道混合芯片
· 混合结构:微流控或T-mix,同时支持定制
· 稀释类型:在线稀释/多级稀释/自动离线稀释
· 符合GMP及21CFR part 11等相关法规要求
· 可提供中英文全套GMP验证支持文件(含可提取物验证文件)及GMP验证活动
特点:
1、用“芯”智造,方为真实
IControl与ISensor双算法通过毫秒级的微流控混合控制,精准控制并实时显示真实流速。
2、简单高效,无需清洁验证
XNanoTM PCV无需进行管路清洗等繁琐的步骤,从流路装配到mRNA/LNP制备完成仅需要5分钟*。
3、降本增效,药物可及
迈安纳专利的微流体技术和工艺,可实现最少40mL的制备体积以及高至98%的样品利用率,让药物不再遥不可及。
4、与众不同,“艺”在未来
迈安纳独有专利的四通道微流控芯片设计,不仅让多种稀释工艺变为现实,满足了差异化递送系统的要求,同时解锁了更多应用方向,如:一步法制备抗体偶联LNP和Core-shell结构LNP等。
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