中试/商业化纳米药物连续制造系统(GMP)——XNano™ Protos

中试/商业化纳米药物连续制造系统(GMP)——XNano™

Protos
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  • 迈安纳
  • XNano™ Protos
  • 2025年11月17日
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    基于四通道微流控智能芯片打造的全新一代核酸纳米药物连续制造系统,单次制备量程覆盖500mL400L,集成在线稀释、两步稀释、在线流速监控、在线取样等功能。突破传统设备局限,突破传统设备局限,赋能客户自由开发创新脂质纳米粒合成工艺(如一步法制备抗体偶联LNPCore-shell结构LNP、在线稀释制备LNP等)

    性能:

    · 制备体积从0.5L400L

    · 芯片类型:二通道/三通道/四通道,重复使用/一次性使用

    · 混合结构:微流控或T-mix,同时支持定制

    · 稀释类型:一级稀释/二级稀释

    · 通过InterTek认证

    · 具备多级用户权限管理,审计追踪,数据备份还原功能

    特点:

    1、用智造,方为真实

    XNano™ ProtosIControlISensor双算法通过毫秒级进行微流控混合控制,精准控制mRNA/LNP的混合并实时显示真实流速。

     

    2、可实现一致的关键质量属性(CQA

    迈安纳平台采用相同微流控混合结构,确保在整个开发过程中保持一致的脂质纳米粒关键质量属性,并加快从mRNA/LNP工艺开发到GMP生产阶段的技术转移

     

    3、创新无限,在未来

    迈安纳独有专利的四通道芯片设计,不仅让多种稀释工艺变为现实,满足了差异化递送系统的需求,同时解锁了更多应用方向,如:一步法制备抗体偶联LNPCore-shell结构LNP、在线稀释制备LNP

     

    4、多元混合方法

    XNano™ Protos作为平台化微流控设备,除了支持微流控/T-Mix芯片外,还可根据客户需求定制芯片,并提供多种芯片材质供选择。

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