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上海朗喜工业科技有限公司

西林瓶因其密封性、稳定性、低析出物等特性是目前制药行业主要采用的药用包材,在无菌注射剂药物的开发过程中,普遍采用西林瓶存放冻干粉或者液体保存。
一台桌面型易上手操作的自动轧盖机对于基因治疗等高端药物的开发非常关键,轧盖后的密封性直接影响到药品的稳定性实验测试结果。
英国3P闪帕开发的RC201结构设计紧凑,操作简单,台面全不锈钢设计,耐受氧化剂灭菌处理,可集成在BSC和手套箱隔离器内,可应用在临床药物的开发过程。
轧盖工艺参数可控:
1. 压盖高度可调
2. 锁边距离可调
3. 锁边刀轮高度可调
4. 锁边转速可调
产品特点:
▶台式设计实现轧盖过程工业自动化
▶与市场上现有的隔离器、RABS和BSC内直接使用
▶轧盖过程无颗粒产生
▶高品质的小瓶密封
▶按照GMP无菌设计,符合USP/EP/JP标准
▶直观的触摸屏人机界面,可调工艺参数
▶适用于无菌洁净室环境,耐受过氧化氢等强氧化剂消毒灭菌。
▶符合权限管理及CFR21 Part11审计追踪。
技术参数:
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RC201桌面型西林瓶轧盖机
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