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- 默认AU-CleanCap，分段式110nt的polyA，不含修饰碱基
- 南京
- 2025年12月18日
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- 详细信息
- 技术资料
- 提供商：
宜明生物
- 服务名称：
Enhanced self amplifying RNA synthesis and purification
一、服务概述
Enhanced self amplifying RNA（增强型自我扩增 RNA，esaRNA）synthesis and purification 服务聚焦前沿生物技术需求，在传统 saRNA 技术基础上全面升级，为科研与生物医药行业提供集创新序列设计、超高效合成、高度纯化及深度质控于一体的高端解决方案。esaRNA 通过创新优化的复制机制与结构设计，实现目的基因在细胞内更高水平、更持久的表达，搭配突破性的合成与纯化工艺，严格把控 zeta 电位、浓度纯度、完整性等关键指标，确保产品卓越性能。广泛应用于新一代疫苗研发、精准基因治疗、大规模蛋白生产等领域，助力攻克生命科学难题，加速科研成果向临床与产业的转化。
二、核心优势
1. 突破性性能提升，表达效能再升级
通过对病毒复制子核心元件的深度改造，融合新型调控序列与优化的密码子组合，esaRNA 自我复制效率较传统 saRNA 大幅提升 50% - 150%。在细胞内，目的基因表达量可实现数十倍至数百倍增长，表达周期延长至数周甚至数月，显著减少给药次数与剂量，为长效治疗与免疫应答提供更强劲的动力，尤其适用于对表达强度和持久性要求严苛的应用场景。
2. 创新序列工程，定制化深度拓展
运用前沿的生物信息学算法与机器学习模型，结合高通量筛选技术，提供全方位的 esaRNA 序列定制服务。除常规的复制酶类型选择、目的基因插入及 UTR 区域优化外，可精准设计新型调控元件（如特异性启动子、增强子），引入多重化学修饰组合（如假尿苷、m1ψ、2’-O - 甲基化修饰协同），进一步降低免疫原性，提升 RNA 稳定性与翻译效率。同时支持针对特殊应用场景（如跨物种表达、特定微环境响应）的专属序列设计，满足客户多样化、个性化需求。
3. 高度纯化工艺，杂质近乎零残留
采用自主研发的多维度纯化技术平台，整合新型亲和层析介质、纳米级过滤系统与智能纯化算法，实现对 esaRNA 的超高纯度分离。该工艺可有效去除低至皮克级的杂质，包括未反应核苷酸、dsRNA、DNA 模板、宿主蛋白及微量免疫刺激杂质，使 esaRNA 纯度突破 98%，内毒素含量低于 0.05 EU/μg，生物安全性达到行业领先水平。针对不同应用场景（体内注射、体外细胞治疗、高通量筛选），可定制化调整纯化策略，确保产品性能完美适配下游实验需求。
4. 深度质控体系，数据精准可信赖
构建全流程、多层次的质量监控体系，除常规检测项目外，新增高级分析技术：运用纳米孔测序实现 esaRNA 全序列精确测定，通过单细胞测序技术评估 RNA 分子均一性，采用微流控芯片分析复制酶与目的基因的表达动态平衡。每批次产品均经过超过 20 项严格检测，提供包含分子结构、纯度、活性、稳定性及安全性的全方位质检报告，确保批次间差异小于 3%，为实验结果的可靠性与可重复性提供坚实保障。
5. 极速响应与灵活服务，加速科研进程
配备专业的快速响应团队与智能化生产系统，标准订单 5 - 7 个工作日即可交付，加急订单最快 2 个工作日完成。服务支持从 μg 级科研探索到 g 级工业化生产的全规模需求，提供从项目咨询、方案设计、实验执行到售后技术支持的一站式服务。针对大型项目或长期合作客户，可提供专属实验室对接、优先生产通道及定制化培训服务，助力客户科研与生产高效推进。
三、服务规格与交付内容
1. 服务规格
| 服务项目 | 服务详情 |
| 合成长度 | 1 - 20 kb（含创新型复制酶基因与目的基因，支持超长片段合成） |
| 产量范围 | 1 μg - 10 g（可根据需求定制超大规模生产） |
| 修饰类型 | 提供 20 余种化学修饰选项，支持多种修饰组合定制；可添加荧光标记、亲和标签等 |
| 模板要求 | 接受客户提供的高质量质粒 DNA、PCR 产物，或委托进行模板设计与合成 |
2. 检测项目（全部可选）
| 检测项目 | 检测周期 |
| PolyA Tail Length | 1周 |
| Capping efficiency | 1周 |
| Total Potein Residue | 1周 |
| Plasmid DNA Residue | 1周 |
| dsRNA residue | 1周 |
| Endotoxin assay | 1周 |
| Expression assay (WB，需客户自己提供细胞系、抗体和阳性对照) | 1周 |
| BioBurden | 2周 |
3. 交付内容
- 高活性 esaRNA 样本：经无菌处理分装，干冰或液氮运输，-80℃条件下可稳定保存 12 个月以上；
- 超详细质检报告：根据客户需求可提供包含全序列测序结果、高级结构分析、纯度杂质检测、活性验证数据、稳定性评估等详细内容；
- 专属实验方案包：涵盖 esaRNA 溶解、储存、转染、表达优化等操作指南，以及针对不同应用场景的实验参数建议；
- 原始数据与分析文件：根据客户需求可提供包含完整的原始检测数据、分析图表、实验记录，方便客户深入研究与成果发表；
- 定制化技术支持服务：项目期间专属技术团队全程跟进，提供远程或现场技术指导、问题解决方案及后续实验优化建议。
四、应用场景
1. 新一代疫苗研发
用于开发具有超强免疫原性的传染病疫苗（如针对变异毒株的疫苗、通用流感疫苗）和肿瘤疫苗（个性化肿瘤疫苗、肿瘤联合治疗疫苗）。esaRNA 的高表达特性可诱导更强烈的体液免疫与细胞免疫应答，缩短疫苗研发周期，提升疫苗保护效力与持久性。
2. 精准基因治疗
针对单基因遗传病（如血友病、囊性纤维化）、神经退行性疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病）等，通过递送治疗性蛋白编码基因，实现长期稳定的基因表达与功能修复。esaRNA 的长效表达优势可减少治疗次数，降低患者负担，提高治疗依从性与效果。
3. 大规模蛋白生产
在生物医药产业中，用于快速、高效生产重组蛋白药物（如抗体、细胞因子、酶）、疫苗抗原蛋白及科研用蛋白试剂。esaRNA 的自我扩增特性可大幅提升蛋白产量，降低生产成本，满足临床与市场对高品质蛋白的需求。
4. 前沿科研探索
为基础科研提供强大工具，用于研究复杂基因调控网络、细胞命运决定机制、疾病发生发展机理等。esaRNA 的高表达与长效性可更真实模拟体内基因表达状态，助力科研人员获取更准确、深入的实验数据，推动生命科学领域的理论创新与技术突破。
五、服务流程与技术支持
1. 服务流程
- 深度需求沟通：专业团队与客户详细交流，深入了解项目目标、应用场景、技术要求及特殊需求，提供专业建议与个性化方案；
- 创新设计与优化：运用先进技术与算法进行 esaRNA 序列设计、模板构建及工艺优化，经客户确认后启动生产；
- 高效合成与纯化：依托智能化生产平台与创新工艺，快速完成 esaRNA 合成与超高纯度纯化；
- 严格质量把控：通过全面、深度的质控检测，确保产品质量达到或超越客户预期；
- 极速交付与售后：以最快速度将产品及相关资料交付客户，并提供持续的技术支持与服务。
2. 技术支持
- 专业咨询服务：提供关于 esaRNA 技术原理、应用策略、实验设计等方面的专业咨询，帮助客户更好地规划项目；
- 全程技术指导：在实验准备、操作执行、结果分析等阶段提供详细的技术指导，确保客户顺利开展实验；
- 问题快速响应：建立 24 小时技术响应机制，及时解决客户在使用过程中遇到的各类问题；
- 定制化培训服务：根据客户需求，提供 esaRNA 相关技术的定制化培训课程，提升客户团队的技术能力。
Enhanced self amplifying RNA synthesis and purification 服务以领先的技术、卓越的品质与优质的服务，为生命科学领域带来全新的解决方案，携手客户共同开启生物技术创新与产业发展的新篇章。
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