- ￥6580
- 翌圣生物（Yeasen）
- 36722ES96
- 上海翌圣
- 2025年11月18日
企业认证
相关产品推荐更多 >
万千商家帮你免费找货
0 人在求购买到急需产品
- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
充足
- 英文名：
SA ELISA Kit
- 保质期：
一年
- 供应商：
翌圣生物科技（上海）股份有限公司
- 保存条件：
2~8℃保存
- 规格：
96T
生物制品生产中经常会涉及到细胞培养或组织培养，在这些培养中胎牛血清被广泛应用，为细胞生长提供必须的营养成分，而胎牛血清中就包含了一定量的BSA（Bovineserumalbumin，牛血清白蛋白）。考虑到生产的药物的安全性，目前疫苗、抗体药物、组织工程产品以及细胞&GCT等生物制品的生产过程中，逐渐使用无血清培养基来替代含血清培养基，从而减少可能由血清带来的病毒污染等潜在危害。其中，无血清培养基多采用各种可以替代血清功能的生物大分子配制而成，例如牛血清白蛋白（BSA）、转铁蛋白和胰岛素。由此，无论使用含血清培养基还是无血清培养基，都会有BSA。虽然在生产中经过纯化等步骤去除了大部分的杂质蛋白，但仍然会有微量的外源蛋白（如BSA等）存在于最终的生物制品中。BSA作为外源蛋白进入人体后可能引起严重过敏反应，从而影响生物制品的安全性。2020版《中国药典》（三部）对各种疫苗中BSA的残留量进行了明确规定，基本是不高于50ng/mL或者不高于50ng/剂。ELISA法是一种使用简单、灵敏度高且客观的BSA的残留量检测方法。本试剂盒应用双抗夹心酶联免疫检测（ELISA）的实验原理进行BSA残留量的检测，将BSA标准品（36722-B）和待测样本加入预包被抗BSA抗体的酶标板（36722-A），然后加入稀释后的HRP标记的BSA检测抗体（36722-C），形成抗体+抗原+抗体-HRP复合物，洗板后加入TMB显色混合液（36722-E+36722-F）显色。TMB在HRP酶的催化下由无色转化成蓝色并在终止液（36722-G）的作用下最终转化成黄色。黄色的深浅与样本中被检测到的BSA的含量呈正相关。本试剂盒可以用于生物制品纯化工艺过程的优化、中间工艺过程的杂质控制以及终产品的放行检测。
|
性质名称
|
性质详情
|
|---|
|
检测范围
|
1.5625 ng/mL~ 50 ng/mL
|
|
检测方法
|
双抗夹心法
|
|
检测时长
|
2.5小时
|
|
灵敏度
|
1ng/mL
|
|
稀释线性
|
与未稀释样品差异＜20%
|
|
回收率
|
70%~130%
|
|
板内差
|
＜10%
|
|
板间差
|
＜15%
|
- 符合法规：按照Chp、USP、ICHQ2（R2）等要求进行全面验证；
- 保障品质：包被和检测抗体、标准品等原材料全自主研发，可溯源；
- 配合审计：生产工艺稳定，批间差可控，有完善的审计文件；
- 灵敏度高：定量下限(LLOQ)可达1.5625 ng/mL，检测下限(LLOD)低至1 ng/mL；
- 精密度高：批内重复性高CV＜10%，批间差异小即中间精密度CV＜15%；
- 准确性高：样本加标回收率均在70%~130%范围内；
- 专属性强：向样本中添加不同类型的干扰物，BSA测试值未见显著性差异；
- 稳定性好：试剂盒在37℃条件下可稳定放置7天，性能不受影响。
1. 检测范围
试剂盒线性范围为1.5625 ng/mL~50 ng/mL，R2=0.999，各浓度检测值CV≤10%。 标准曲线结果如下：
| 标准品浓度（ng/mL） | 检测平均值（ng/mL） | 回收率（%） | 浓度CV（%） |
|---|---|---|---|
| 50 | 49.70 | 99.39% | 6.51% |
| 25 | 25.63 | 102.51% | 7.09% |
| 12.5 | 11.91 | 95.27% | 0.67% |
| 6.25 | 6.65 | 106.46% | 4.69% |
| 3.125 | 3.1258 | 100.03% | 8.33% |
| 1.5625 | 1.4029 | 89.79% | 5.65% |
| 0 | / | / | / |
2~8℃保存，有效期1年*。
*收到货后，请检查各组分是否齐全，并立即放入对应的保存温度中储存。
风险提示：丁香通仅作为第三方平台，为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全，合理判断，谨慎选购商品，商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品，请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
文献和实验时样本之间干扰。 Q：说明书上写细胞量为 1~5 × 105 ，细胞量多的话对检测结果有没有影响？ A：建议细胞量最多不要超过 106个，过量的细胞相当于染料被稀释，影响染色和分离效果。一般 2×105 个细胞足够进行凋亡检测了，通常情况下检测 10,000 个细胞就能得到比较好的结果。 Q：是否可以用 PBS 替代凋亡试剂盒里面的 Binding Buffer？ A：不行，Binding Buffer 是必须要加的，Annexin V 与 PS 的结合依赖 Ca2+，Binding
化作用——氧分子、过氧化氢、氧自由基 5. 表面活性剂和去污剂 6.变性剂——脲和盐酸胍、高浓度盐、螯合、有机溶剂 7. 重金属离子和巯基试剂 8. 热 9. 机械力 10. 冷冻和脱水 11. 辐射 5. 酶活计算 ① 酶活定义 酶的活力单位：酶的1个活力单位是在该酶的最适条件下，在25℃、1 min内催 1μmol的底物转化为产物的酶量。 ② 定时法的计算 将酶与底物在特定条件下孵育，酶促反应开始进行，经过一定时间后，用终止液终止反应，通过化学或生物化学的方法测出底物或产物的总变化量，除以时间即可
针对同一指标，生化试剂盒和 ELISA 试剂盒的检测结果趋势是一致的吗？
一、两种方法检测原理 两种方法的基本原理都是朗伯-比尔定律，但是具体形成过程和检测的方法不一样的。 1) 生化试剂盒检测原理 生化试剂盒检测的本质就是某物质化学变化的显色反应，其反应过程可以划分为四个区：延迟区、等速区、过渡区和平衡区，以时间为横坐标、吸光度为纵坐标作图，如下所示： 延迟区：无规律可寻。 等速区：对应的是速率法，一般应用于酶活力的检测。 过渡区：对应的是固定时间法，目的是解决某些化学反应的非特异性问题，提高准确度。 平衡区：对应的是终点法，主要是测定某物质在样本中的含量。 目前
